Ergothérapie basse vision dans la maladie de Parkinson
6 juin 2022 mis à jour par: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'ergothérapie basse vision améliore la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
L'ergothérapie pour la basse vision n'a pas été étudiée auparavant chez les patients parkinsoniens, et nous pensons qu'il s'agit d'une option de traitement bénéfique pour les patients parkinsoniens, car les troubles de la vision sont courants dans la population de patients parkinsoniens.
Notre objectif principal sera d'évaluer si la qualité de vie a été améliorée suite à une séance d'ergothérapie basse vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet sera une étude exploratoire qui évaluera les avantages de l'ergothérapie basse vision dans le traitement de la MP en utilisant l'évaluation d'auto-évaluation révisée de la performance visuelle fonctionnelle (R-SRAFVP) comme principale mesure de résultat.
Cet outil évalue 33 AVQ dépendantes de la vision allant des soins personnels, des activités de loisirs, de la gestion des vêtements, de la préparation des repas, etc. Les patients peuvent classer leur capacité à accomplir ces tâches comme indépendante, peu difficile, modérément difficile, très difficile, incapable ou n'est pas applicable.
Cela nous permettra de saisir les changements potentiels dans la capacité du patient à effectuer des AVQ spécifiques à sa vision après une ergothérapie pour basse vision.
De plus, nous évaluerons également la qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39), afin de comparer cette mesure de résultat large avec le R-SRAFVP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- vu à la clinique des troubles du mouvement UAB
- diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique
- capable de lire, de parler et de comprendre l'anglais parlé.
Critère d'exclusion:
- mineurs
- troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ergothérapie basse vision
La stratégie d'intervention prévue en ergothérapie pour la basse vision comprend la formation des participants pour compenser leur vision plus efficacement pour une participation accrue aux AVQ et aux AVQA.
|
L'ergothérapie peut inclure des méthodes pour modifier efficacement les environnements (comme l'ajout d'un éclairage direct), une formation à l'utilisation de la technologie d'assistance (comme les appareils à commande vocale), l'enseignement de nouvelles compétences (comme la substitution sensorielle) et la prévention des accidents et des blessures (comme que des modifications de sécurité à domicile).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Changements mesurés dans le R-SRAFVP depuis la visite initiale par rapport à la visite six mois plus tard.
|
Évaluation révisée de l'auto-évaluation des performances visuelles fonctionnelles (R-SRAFVP).
Cet outil évalue 33 AVQ dépendantes de la vision allant des soins personnels, des activités de loisirs, de la gestion des vêtements, de la préparation des repas, etc. Les patients peuvent classer leur capacité à accomplir ces tâches comme indépendante, peu difficile, modérément difficile, très difficile, incapable ou n'est pas applicable.
|
Changements mesurés dans le R-SRAFVP depuis la visite initiale par rapport à la visite six mois plus tard.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de qualité de vie
Délai: Changements mesurés dans le PDQ-39 depuis la visite initiale par rapport à la visite six mois plus tard.
|
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39); Le PDQ-39 évalue la fréquence à laquelle les personnes touchées par la maladie de Parkinson éprouvent des difficultés dans 8 dimensions de la vie quotidienne, notamment les relations, les situations sociales et la communication
|
Changements mesurés dans le PDQ-39 depuis la visite initiale par rapport à la visite six mois plus tard.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2019
Première publication (Réel)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles des sensations
- Troubles de la vision
- Maladie de Parkinson
- Vision basse
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300003853
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .