Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low Vision Ergotherapie bij de ziekte van Parkinson

6 juni 2022 bijgewerkt door: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of ergotherapie voor slechtzienden de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Ergotherapie voor slechtziendheid is niet eerder onderzocht bij PD-patiënten, en we vermoeden dat dit een gunstige behandelingsoptie is voor PD-patiënten, aangezien slechtziendheid veel voorkomt bij de PD-patiëntenpopulatie. Ons primaire doel is om te beoordelen of de kwaliteit van leven is verbeterd na een sessie ergotherapie voor slechtzienden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal een verkennend onderzoek zijn dat de voordelen van ergotherapie voor slechtzienden bij de behandeling van PD zal evalueren met behulp van de Revised Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP) als de primaire uitkomstmaat. Deze tool beoordeelt 33 visusafhankelijke ADL's, variërend van persoonlijke verzorging, vrijetijdsactiviteiten, kledingbeheer, maaltijdbereiding, enz. Patiënten kunnen hun vermogen om deze taken uit te voeren rangschikken als onafhankelijk, minimaal moeilijk, matig moeilijk, zeer moeilijk, niet in staat of niet toepasbaar. Dit stelt ons in staat om mogelijke veranderingen in het vermogen van de patiënt om visusspecifieke ADL's te voltooien na ergotherapie voor slechtziendheid, vast te leggen. Daarnaast zullen we ook de kwaliteit van leven evalueren met behulp van de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), om deze brede uitkomstmaat te vergelijken met de R-SRAFVP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • gezien bij UAB Movement Disorders Clinic
  • diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
  • in staat om gesproken Engels te lezen, spreken en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen
  • cognitief gehandicapt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low Vision Ergotherapie
De verwachte interventiestrategie voor ergotherapie voor slechtzienden omvat het trainen van deelnemers om hun gezichtsvermogen effectiever te compenseren voor een grotere deelname aan ADL's en IADL's.
Gedragsmatig: Low Vision Ergotherapie
Ergotherapie kan methoden omvatten om omgevingen effectief aan te passen (zoals het toevoegen van taakverlichting), training in het gebruik van ondersteunende technologie (zoals spraakgestuurde apparaten), het aanleren van nieuwe vaardigheden (zoals sensorische vervanging) en het voorkomen van ongelukken en letsel (zoals als aanpassingen aan de veiligheid van het huis).
Andere namen:
  • Ergotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Veranderingen gemeten in de R-SRAFVP vanaf het eerste bezoek in vergelijking met het bezoek zes maanden later.
Herziene zelfrapportagebeoordeling van functionele visuele prestaties (R-SRAFVP). Deze tool beoordeelt 33 visusafhankelijke ADL's, variërend van persoonlijke verzorging, vrijetijdsactiviteiten, kledingbeheer, maaltijdbereiding, enz. Patiënten kunnen hun vermogen om deze taken uit te voeren rangschikken als onafhankelijk, minimaal moeilijk, matig moeilijk, zeer moeilijk, niet in staat of niet toepasbaar.
Veranderingen gemeten in de R-SRAFVP vanaf het eerste bezoek in vergelijking met het bezoek zes maanden later.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen gemeten in de PDQ-39 vanaf het eerste bezoek in vergelijking met het bezoek zes maanden later.
Vragenlijst ziekte van Parkinson (PDQ-39); De PDQ-39 beoordeelt hoe vaak mensen met Parkinson moeilijkheden ervaren op 8 dimensies van het dagelijks leven, waaronder relaties, sociale situaties en communicatie
Veranderingen gemeten in de PDQ-39 vanaf het eerste bezoek in vergelijking met het bezoek zes maanden later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300003853

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren