Terapia Ocupacional com Baixa Visão na Doença de Parkinson
6 de junho de 2022 atualizado por: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
O objetivo principal deste estudo é determinar se a terapia ocupacional para baixa visão melhora a qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson (DP).
A terapia ocupacional para baixa visão não foi previamente estudada em pacientes com DP, e suspeitamos que esta seja uma opção de tratamento benéfica para pacientes com DP, pois o comprometimento da visão é comum na população de pacientes com DP.
Nosso objetivo primário será avaliar se a qualidade de vida melhorou após uma sessão de terapia ocupacional para baixa visão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto será um estudo exploratório que avaliará os benefícios da terapia ocupacional de visão subnormal no tratamento da DP usando a Avaliação de Autorrelato Revisada do Desempenho Visual Funcional (R-SRAFVP) como medida de resultado primário.
Esta ferramenta avalia 33 AVDs dependentes da visão, desde cuidados pessoais, atividades de lazer, gerenciamento de roupas, preparação de refeições, etc. Os pacientes são capazes de classificar sua capacidade de concluir essas tarefas como independente, minimamente difícil, moderadamente difícil, muito difícil, incapaz ou não aplicável.
Isso nos permitirá capturar possíveis mudanças na capacidade do paciente de concluir as AVDs específicas da visão após a terapia ocupacional para visão subnormal.
Além disso, também avaliaremos a qualidade de vida usando o Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39), para comparar essa ampla medida de resultado com o R-SRAFVP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- visto na Clínica de Distúrbios do Movimento UAB
- diagnóstico de doença de Parkinson idiopática
- capaz de ler, falar e entender o inglês falado.
Critério de exclusão:
- menores
- deficiente cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Ocupacional de Visão Subnormal
A estratégia de intervenção da terapia ocupacional para visão subnormal inclui treinar os participantes para compensar sua visão de forma mais eficaz para aumentar a participação em AVDs e AIVDs.
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A terapia ocupacional pode incluir métodos para modificar ambientes de forma eficaz (como adição de iluminação de tarefas), treinamento no uso de tecnologia assistiva (como dispositivos ativados por voz), ensino de novas habilidades (como substituição sensorial) e prevenção de acidentes e lesões (como como modificações de segurança doméstica).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas Atividades da Vida Diária
Prazo: Alterações medidas no R-SRAFVP desde a visita inicial em comparação com a visita seis meses depois.
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Avaliação de auto-relato revisada do desempenho visual funcional (R-SRAFVP).
Esta ferramenta avalia 33 AVDs dependentes da visão, desde cuidados pessoais, atividades de lazer, gerenciamento de roupas, preparação de refeições, etc. Os pacientes são capazes de classificar sua capacidade de concluir essas tarefas como independente, minimamente difícil, moderadamente difícil, muito difícil, incapaz ou não aplicável.
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Alterações medidas no R-SRAFVP desde a visita inicial em comparação com a visita seis meses depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Alterações medidas no PDQ-39 desde a visita inicial em comparação com a visita seis meses depois.
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Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39); O PDQ-39 avalia a frequência com que as pessoas afetadas pelo Parkinson experimentam dificuldades em 8 dimensões da vida diária, incluindo relacionamentos, situações sociais e comunicação
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Alterações medidas no PDQ-39 desde a visita inicial em comparação com a visita seis meses depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Visão
- Doença de Parkinson
- Visão, Baixa
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300003853
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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