Terapia zajęciowa słabowidzących w chorobie Parkinsona
6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy terapia zajęciowa dla słabowidzących poprawia jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
Terapia zajęciowa osób słabowidzących nie była wcześniej badana u pacjentów z PD i podejrzewamy, że jest to korzystna opcja terapeutyczna dla pacjentów z PD, ponieważ upośledzenie wzroku jest powszechne w populacji pacjentów z PD.
Naszym głównym celem będzie ocena, czy jakość życia uległa poprawie po sesji terapii zajęciowej dla słabowidzących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt będzie badaniem eksploracyjnym, które oceni korzyści płynące z terapii zajęciowej osób słabowidzących w leczeniu choroby Parkinsona przy użyciu poprawionej samoopisowej oceny funkcjonalnej sprawności wzrokowej (R-SRAFVP) jako głównego wyniku.
To narzędzie ocenia 33 ADL zależne od wzroku, począwszy od higieny osobistej, zajęć rekreacyjnych, zarządzania ubraniem, przygotowywania posiłków itp. Pacjenci są w stanie ocenić swoją zdolność do wykonania tych zadań jako samodzielne, minimalnie trudne, umiarkowanie trudne, bardzo trudne, niezdolne lub nie dotyczy.
Pozwoli nam to uchwycić potencjalne zmiany w zdolności pacjenta do ukończenia ADL specyficznych dla wzroku po terapii zajęciowej dla słabowidzących.
Ponadto ocenimy również jakość życia za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39), aby porównać tę szeroką miarę wyniku z R-SRAFVP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- widziany w Klinice Zaburzeń Ruchu UAB
- diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona
- w stanie czytać, mówić i rozumieć mówiony angielski.
Kryteria wyłączenia:
- nieletni
- upośledzony poznawczo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa dla słabowidzących
Przewidywana strategia interwencji terapii zajęciowej osób słabowidzących obejmuje szkolenie uczestników w celu skuteczniejszego kompensowania ich wzroku w celu zwiększenia udziału w ADL i IADL.
|
Terapia zajęciowa może obejmować metody skutecznej modyfikacji otoczenia (takie jak dodanie oświetlenia zadaniowego), szkolenie w zakresie korzystania z technologii wspomagających (takich jak urządzenia aktywowane głosem), nauczanie nowych umiejętności (takich jak zastępowanie sensoryczne) oraz zapobieganie wypadkom i urazom (takim jak jako modyfikacje bezpieczeństwa w domu).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Zmiany mierzone w R-SRAFVP od pierwszej wizyty w porównaniu z wizytą sześć miesięcy później.
|
Poprawiona ocena samoopisowa funkcjonalnej sprawności wzrokowej (R-SRAFVP).
To narzędzie ocenia 33 ADL zależne od wzroku, począwszy od higieny osobistej, zajęć rekreacyjnych, zarządzania ubraniem, przygotowywania posiłków itp. Pacjenci są w stanie ocenić swoją zdolność do wykonania tych zadań jako samodzielne, minimalnie trudne, umiarkowanie trudne, bardzo trudne, niezdolne lub nie dotyczy.
|
Zmiany mierzone w R-SRAFVP od pierwszej wizyty w porównaniu z wizytą sześć miesięcy później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zmiany mierzone w kwestionariuszu PDQ-39 od pierwszej wizyty w porównaniu z wizytą sześć miesięcy później.
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39); PDQ-39 ocenia, jak często osoby dotknięte chorobą Parkinsona doświadczają trudności w 8 wymiarach codziennego życia, w tym w relacjach, sytuacjach społecznych i komunikacji
|
Zmiany mierzone w kwestionariuszu PDQ-39 od pierwszej wizyty w porównaniu z wizytą sześć miesięcy później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300003853
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .