血糖コントロールの強化のための糖尿病ケアにおけるELOウォーター (EDEN)
2020年1月22日 更新者：Changi General Hospital
血糖コントロールの強化のための糖尿病ケアにおける ELO 水 (EDEN 研究) - 二重盲検無作為対照試験
この二重盲検無作為対照試験では、2 型糖尿病患者の血糖コントロールを強化するための糖尿病ケアの補助療法として、酸素を豊富に含む ELO 飲料水の有効性を評価します。
2 型糖尿病の成人は無作為に割り付けられ、1.5 L の ELO 水または通常の飲料水のいずれかを 24 週間飲みます。
主な結果は、血糖コントロールの改善です。
調査の概要
詳細な説明
世界の糖尿病有病率は急速に増加しています。 2015 年に IDF は、シンガポールの人口の 12.8% が真性糖尿病と診断されており、そのうち 90% 以上がインスリン抵抗性を基礎とする 2 型糖尿病であると報告しました。 人口の高齢化と肥満および座りがちなライフスタイルの有病率の増加に伴い、有病率は上昇し続けると予想されます。
in vitro 研究では、低酸素症が脂肪細胞における HIF (低酸素誘導因子) 転写因子の発現を介してインスリン抵抗性の状態を作り出すことが実証されました。 インスリン感受性は、2 型糖尿病患者と過体重の非糖尿病患者が高圧酸素チャンバーに入れられた場合に改善することが示されました。水分摂取量の増加は、一般集団の HbA1c の低下と関連しており、2 型糖尿病患者の食後血糖値の低下とも関連しています。 .
この研究の目的は、安定した形で分子状酸素を豊富に含む飲料水である ELO 水を 1 日 1.5 L 摂取し、ボトル入りの飲料水と同様の量で、シンガポールの 2 型糖尿病の成人の血糖コントロールに及ぼす影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
過去6か月以内にHbA1cが8.0%～11%の2型糖尿病
除外基準:
- 1型糖尿病患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- -毎日1.5 L未満の水分制限を必要とする併存疾患
- 余命1年未満の末期疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
1.5 L の ELO 水を 24 週間毎日飲む
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酸素富化水
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロールアーム
1.5 L のプラセボ ボトル入り飲料水を 24 週間毎日飲む
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ボトル入り飲料水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖コントロールの改善
時間枠：12週間
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HbA1c と空腹時血糖値の低下
|
12週間
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減量
時間枠：12週間
|
軽量化
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joan Khoo, Dr、Changi General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月7日
一次修了 (実際)
2018年5月28日
研究の完了 (実際)
2018年5月28日
試験登録日
最初に提出
2019年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月13日
最初の投稿 (実際)
2019年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。