혈당 조절 강화를 위한 당뇨병 치료의 ELO 물 (EDEN)
혈당 조절 향상을 위한 당뇨병 치료의 ELO 물(EDEN 연구) - 이중 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 당뇨병 유병률이 빠르게 증가하고 있습니다. 2015년 IDF는 싱가포르 인구의 12.8%가 진성 당뇨병 진단을 받았으며 이 중 90% 이상이 근본적인 인슐린 저항성이 있는 2형 당뇨병이라고 보고했습니다. 인구 고령화와 비만 및 좌식 생활 습관의 증가로 인해 유병률은 계속 증가할 것으로 예상됩니다.
체외 연구는 저산소증이 지방세포에서 HIF(Hypoxia Inducible Factor) 전사 인자 발현을 통해 인슐린 저항 상태를 생성한다는 것을 입증했습니다. 인슐린 감수성은 제2형 당뇨병 환자와 고압산소실에 배치된 과체중 비당뇨병 환자에서 개선되는 것으로 나타났습니다. 물 섭취량 증가는 일반 인구의 HbA1c 감소와 관련이 있으며, 제2형 당뇨병 환자의 식후 포도당 감소와도 관련이 있습니다. .
이 연구는 싱가포르에서 제2형 당뇨병을 가진 성인의 혈당 조절에 대해 비슷한 양의 병에 든 식수와 함께 안정한 형태의 분자 산소가 풍부한 음용수인 ELO 물 1.5L가 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
최근 6개월 이내 HbA1c 8.0~11%인 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 임산부 또는 수유부
- 매일 1.5L 미만으로 수분 제한이 필요한 동반 질환
- 기대 수명이 1년 미만인 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
24주 동안 매일 1.5L의 ELO 물을 마셔야 합니다.
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산소가 풍부한 물
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플라시보_COMPARATOR: 컨트롤 암
24주 동안 매일 마시는 플라시보 생수 1.5L
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생수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절 개선
기간: 12주
|
HbA1c 및 공복 혈장 포도당 감소
|
12주
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|
체중 감량
기간: 12주
|
무게 감소
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joan Khoo, Dr, Changi General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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