高齢患者におけるフルルビプロフェンアキセチルの中枢輸送特性に関する研究
2019年10月14日 更新者：Yi Feng, MD
このプロジェクトでは、臨床観察実験の方法を適用して、高齢患者にフルルビプロフェン アキセチルを静脈内注射した後の脳脊髄液 (CSF) 中の S-フルルビプロフェンおよび R-フルルビプロフェン濃度を検出することにより、フルルビプロフェン アキセチルの中枢輸送特性を研究します。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
下肢手術のために脊椎麻酔を受けている患者が研究されます。
フルルビプロフェンアキセチル100mgを静脈内注射します。
50分（T1〜T10）の静脈内注射後、5分ごとにCSF 1mlと血液2mlを同時に採取します。CSFと血液サンプルを使用して、液体クロマトグラフィー-質量分析を使用してS-フルルビプロフェンとR-フルルビプロフェンの濃度を検出します。
CSF/血中S-フルルビプロフェンおよびR-フルルビプロフェン濃度比を計算した。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
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コンタクト：
- Yi Feng, MD
- 電話番号：08601088325590
- メール：yifeng65@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ASA IまたはIII、両性、18～85歳
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔または脊椎硬膜外麻酔下で下肢手術を受ける患者が選択されます。
除外基準:
- 喘息、肝不全、腎不全、消化性潰瘍、NSAIDに対するアレルギー、および手術前2週間以内のNSAIDの使用歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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T1
フルルビプロフェン アキセチルを静脈内注射してから 5 分後に、7 人の高齢患者のサンプルを採取する必要がありました。
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T2
フルルビプロフェン アキセチルを静脈内注射してから 10 分後に、7 人の高齢患者のサンプルを採取する必要がありました。
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T3
フルルビプロフェン アキセチルを静脈内注射してから 15 分後に、7 人の高齢患者のサンプルを採取する必要がありました。
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T4
フルルビプロフェン アキセチルを静脈内注射してから 20 分後に、7 人の高齢患者のサンプルを採取する必要がありました。
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T5
フルルビプロフェン アキセチルを静脈内注射してから 25 分後に、7 人の高齢患者のサンプルを採取する必要がありました。
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T6
フルルビプロフェン アキセチルを静脈内注射してから 30 分後に、7 人の若い患者を含む 14 人の患者のサンプルを採取する必要がありました。
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T7
フルルビプロフェン アキセチルを静脈内注射してから 35 分後に、7 人の高齢患者のサンプルを採取する必要がありました。
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T8
フルルビプロフェン アキセチルを静脈内注射してから 40 分後に、7 人の高齢患者のサンプルを採取する必要がありました。
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T9
フルルビプロフェン アキセチルを静脈内注射してから 45 分後に、7 人の高齢患者のサンプルを採取する必要がありました。
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T10
フルルビプロフェン アキセチルを静脈内注射してから 50 分後に、7 人の高齢患者のサンプルを採取する必要がありました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全患者の血漿およびCSF中のS-フルルビプロフェンおよびR-フルルビプロフェンの濃度。
時間枠：周術期
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サンプルは、血漿およびCSFの薬物濃度を決定するために使用されます。
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月14日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019PHB169-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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