Tutkimus Flurbiprofeeniaksetiilin keskuskuljetusominaisuuksista iäkkäillä potilailla
maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Yi Feng, MD
Hankkeessa sovelletaan kliinisen havainnointikokeen menetelmiä flurbiprofeeniaksetiilin keskeisten kuljetusominaisuuksien tutkimiseen havaitsemalla S-flurbiprofeeni- ja R-flurbiprofeenipitoisuudet aivo-selkäydinnesteestä (CSF) flurbiprofeeniaksetiilin suonensisäisen injektion jälkeen iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joille tehdään selkäydinpuudutus alaraajan leikkauksen vuoksi, tutkitaan.
Flurbiprofeeniaksetiili 100 mg pistetään laskimoon.
CSF 1 ml ja verta 2 ml otetaan samanaikaisesti 5 minuutin välein suonensisäisen injektion jälkeen 50 minuutin kuluessa (T1-T10). CSF- ja verinäytteitä käytetään S-flurbiprofeenin ja R-flurbiprofeenin pitoisuuksien havaitsemiseen käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa.
Ja CSF/veri S-flurbiprofeeni- ja R-flurbiprofeenipitoisuuksien suhde laskettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Feng, MD
- Puhelinnumero: 08601088325590
- Sähköposti: yifeng65@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ASA I tai II, molemmat sukupuolet, 18-85 v
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään alaraajaleikkaus spinaali- tai yhdistelmäpuudutuksessa spinaali-epiduraalipuudutuksessa, valitaan.
Poissulkemiskriteerit:
- astma, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, peptinen haava, allergia tulehduskipulääkkeille ja tulehduskipulääkkeiden käyttö kahden viikon aikana ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
T1
5 minuuttia suonensisäisen flurbiprofeeniaksetiiliinjektion jälkeen oli otettava näyte 7 ikäiseltä potilaalta.
|
|
T2
10 minuuttia suonensisäisen flurbiprofeeniaksetiilin injektion jälkeen oli otettava näyte 7 ikäiseltä potilaalta.
|
|
T3
15 minuutin kuluttua flurbiprofeeniaksetiilin suonensisäisen injektion jälkeen 7 ikäiseltä potilaalta oli otettava näyte
|
|
T4
20 minuuttia suonensisäisen flurbiprofeeniaksetiiliinjektion jälkeen oli otettava näyte 7 ikäiseltä potilaalta.
|
|
T5
25 minuuttia suonensisäisen flurbiprofeeniaksetiiliinjektion jälkeen oli otettava näyte 7 ikäiseltä potilaalta.
|
|
T6
30 minuuttia suonensisäisen flurbiprofeeniaksetiiliinjektion jälkeen vaadittiin 14 potilaan näytteenotto, mukaan lukien 7 nuorempaa potilasta.
|
|
T7
35 minuuttia suonensisäisen flurbiprofeeniaksetiiliinjektion jälkeen oli otettava 7 ikääntyneen potilaan näyte.
|
|
T8
40 minuuttia flurbiprofeeniaksetiilin suonensisäisen injektion jälkeen oli otettava 7 ikäiseltä potilaalta näytettä.
|
|
T9
45 minuuttia flurbiprofeeniaksetiilin suonensisäisen injektion jälkeen oli otettava 7 ikäiseltä potilaalta näytettä.
|
|
T10
50 minuuttia flurbiprofeeniaksetiilin suonensisäisen injektion jälkeen oli otettava 7 ikäiseltä potilaalta näytettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien potilaiden S-flurbiprofeenin ja R-flurbiprofeenin pitoisuudet plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä.
Aikaikkuna: perioperaatio
|
Näytteitä käytetään plasman ja CSF:n lääkepitoisuuksien määrittämiseen.
|
perioperaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PHB169-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .