Een onderzoek naar de kenmerken van het centrale transport van flurbiprofen Axetil bij oudere patiënten
14 oktober 2019 bijgewerkt door: Yi Feng, MD
Het project zal de methoden van klinische observatie-experimenten toepassen om de centrale transportkarakteristieken van flurbiprofen axetil te bestuderen door S-flurbiprofen- en R-flurbiprofen-concentraties in cerebrale-spinale vloeistof (CSF) te detecteren na intraveneuze injectie van flurbiprofen axetil bij oudere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten die spinale anesthesie ondergaan voor operaties aan de onderste ledematen zullen worden bestudeerd.
Flurbiprofen axetil 100 mg wordt intraveneus geïnjecteerd.
CSF 1 ml en bloed 2 ml worden gelijktijdig elke 5 minuten verkregen na intraveneuze injectie in 50 min (T1 ~ T10). CSF en bloedmonsters worden gebruikt om S-flurbiprofen- en R-flurbiprofen-concentraties te detecteren met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.
En de S-flurbiprofen- en R-flurbiprofen-concentratieverhouding in CSF/bloed werd berekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Werving
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Yi Feng, MD
- Telefoonnummer: 08601088325590
- E-mail: yifeng65@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ASA I of lII, beide geslachten, leeftijd 18-85 jr
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een operatie aan de onderste ledematen ondergaan onder spinale of gecombineerde spinale-epidurale anesthesie zullen worden geselecteerd.
Uitsluitingscriteria:
- astma, leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, maagzweer, allergie voor NSAID's en een voorgeschiedenis van gebruik van NSAID's binnen twee weken voor de operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
T1
5 minuten nadat flurbiprofen axetil intraveneus was geïnjecteerd, moesten monsters van 7 bejaarde patiënten worden verzameld
|
|
T2
10 minuten nadat flurbiprofen axetil intraveneus was geïnjecteerd, moesten monsters van 7 bejaarde patiënten worden verzameld
|
|
T3
15 minuten nadat flurbiprofen axetil intraveneus was geïnjecteerd, moesten monsters van 7 bejaarde patiënten worden verzameld
|
|
T4
20 minuten nadat flurbiprofen axetil intraveneus was geïnjecteerd, moesten monsters van 7 bejaarde patiënten worden verzameld
|
|
T5
25 minuten nadat flurbiprofen axetil intraveneus was geïnjecteerd, moesten monsters van 7 bejaarde patiënten worden verzameld
|
|
T6
30 minuten nadat flurbiprofen axetil intraveneus was geïnjecteerd, moesten monsters van 14 patiënten worden verzameld, waaronder 7 jongere patiënten
|
|
T7
35 minuten nadat flurbiprofen axetil intraveneus was geïnjecteerd, moesten monsters van 7 bejaarde patiënten worden verzameld
|
|
T8
40 minuten nadat flurbiprofen axetil intraveneus was geïnjecteerd, moesten monsters van 7 bejaarde patiënten worden verzameld
|
|
T9
45 minuten nadat flurbiprofen axetil intraveneus was geïnjecteerd, moesten monsters van 7 bejaarde patiënten worden verzameld
|
|
T10
50 minuten nadat flurbiprofen axetil intraveneus was geïnjecteerd, moesten monsters van 7 bejaarde patiënten worden verzameld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De concentraties van S-flurbiprofen en R-flurbiprofen in plasma en CSF van alle patiënten.
Tijdsspanne: perioperatie
|
De monsters zullen worden gebruikt om plasma- en CSF-geneesmiddelconcentraties te bepalen.
|
perioperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019PHB169-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .