고령 환자에서 Flurbiprofen Axetil의 중추 수송 특성에 관한 연구
2019년 10월 14일 업데이트: Yi Feng, MD
이 프로젝트는 고령 환자에게 플루르비프로펜 악세틸을 정맥 주사한 후 뇌척수액(CSF)에서 S-플루르비프로펜 및 R-플루르비프로펜 농도를 검출하여 플루르비프로펜 악세틸의 중심 수송 특성을 연구하기 위해 임상 관찰 실험 방법을 적용할 예정입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
하지 수술을 위해 척추 마취를 받는 환자를 대상으로 합니다.
Flurbiprofen axetil 100mg을 정맥 주사합니다.
50분(T1~T10)에 정맥 주사 후 5분마다 CSF 1ml와 혈액 2ml를 동시에 채혈합니다.
그리고 CSF/혈액 S-플루르비프로펜과 R-플루르비프로펜 농도 비율을 계산했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
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연락하다:
- Yi Feng, MD
- 전화번호: 08601088325590
- 이메일: yifeng65@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ASA I 또는 lII, 남녀 모두 18-85세
설명
포함 기준:
- 척추 마취 또는 척수-경막외 마취 하에서 하지 수술을 받는 환자가 선택됩니다.
제외 기준:
- 천식, 간 기능 부전, 신부전, 소화성 궤양, NSAID에 대한 알레르기, 수술 전 2주 이내에 NSAID 사용 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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T1
Flurbiprofen axetil 정맥 주사 후 5분에 7명의 노인 환자의 검체를 채취해야 했습니다.
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T2
Flurbiprofen axetil 정맥 주사 후 10분에 7명의 노인 환자의 검체를 채취해야 했습니다.
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T3
Flurbiprofen axetil 정맥 주사 후 15분에 7명의 노인 환자의 검체를 채취해야 했습니다.
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T4
Flurbiprofen axetil 정맥 주사 후 20분에 7명의 노인 환자의 검체를 채취해야 했습니다.
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T5
Flurbiprofen axetil 정맥 주사 후 25분에 7명의 노인 환자의 검체를 채취해야 했습니다.
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T6
플루르비프로펜 악세틸을 정맥 주사한 후 30분에 7명의 젊은 환자를 포함하여 14명의 환자의 검체를 채취해야 했습니다.
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T7
Flurbiprofen axetil 정맥 주사 후 35분에 7명의 노인 환자의 검체를 채취해야 했습니다.
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T8
Flurbiprofen axetil 정맥 주사 후 40분에 7명의 노인 환자의 검체를 채취해야 했습니다.
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T9
Flurbiprofen axetil 정맥 주사 후 45분에 7명의 노인 환자의 검체를 채취해야 했습니다.
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T10
Flurbiprofen axetil 정맥 주사 후 50분에 7명의 노인 환자의 검체를 채취해야 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 환자의 혈장 및 CSF 내 S-플루르비프로펜 및 R-플루르비프로펜의 농도.
기간: 주변 작업
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샘플은 혈장 및 CSF 약물 농도를 결정하는 데 사용될 것입니다.
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주변 작업
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019PHB169-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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