Um estudo sobre as características de transporte central do flurbiprofeno axetil em pacientes idosos
14 de outubro de 2019 atualizado por: Yi Feng, MD
O projeto aplicará os métodos do experimento de observação clínica para estudar as características de transporte central do flurbiprofeno axetil, detectando as concentrações de S-flurbiprofeno e R-flurbiprofeno no líquido cefalorraquidiano (LCR) após injeção intravenosa de flurbiprofeno axetil em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Serão estudados os pacientes submetidos à raquianestesia para cirurgia de membros inferiores.
Flurbiprofeno axetil 100mg será injetado por via intravenosa.
LCR 1ml e sangue 2ml serão obtidos simultaneamente a cada 5 minutos após injeção intravenosa em 50 min (T1~T10). Amostras de LCR e sangue serão usadas para detectar as concentrações de S-flurbiprofeno e R-flurbiprofeno usando Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massas.
E a razão das concentrações de S-flurbiprofeno e R-flurbiprofeno no LCR/sangue foram calculadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Feng, MD
- Número de telefone: 08601088325590
- E-mail: yifeng65@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Han Yao
- Número de telefone: 08601088325581
- E-mail: yaohan2016@sina.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
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Contato:
- Yi Feng, MD
- Número de telefone: 08601088325590
- E-mail: yifeng65@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ASA I ou lII, ambos os sexos, de 18 a 85 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão selecionados pacientes submetidos a cirurgia de membros inferiores sob raquianestesia ou raquianestesia combinada.
Critério de exclusão:
- asma, insuficiência hepática, insuficiência renal, úlcera péptica, alergia a AINEs e histórico de uso de AINEs nas duas semanas anteriores à operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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T1
Cinco minutos após a injeção intravenosa de flurbiprofeno axetil, foi necessário coletar amostras de 7 pacientes idosos
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T2
Aos 10 minutos após a injeção intravenosa de flurbiprofeno axetil, foi necessário coletar amostras de 7 pacientes idosos
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T3
Aos 15 minutos após a injeção intravenosa de flurbiprofeno axetil, foi necessário coletar amostras de 7 pacientes idosos
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T4
Aos 20 minutos após a injeção intravenosa de flurbiprofeno axetil, foi necessário coletar amostras de 7 pacientes idosos
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T5
Aos 25 minutos após a injeção intravenosa de flurbiprofeno axetil, foi necessário coletar amostras de 7 pacientes idosos
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T6
Aos 30 minutos após a injeção intravenosa de flurbiprofeno axetil, foi necessário coletar amostras de 14 pacientes, incluindo 7 pacientes mais jovens
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T7
Aos 35 minutos após a injeção intravenosa de flurbiprofeno axetil, foi necessário coletar amostras de 7 pacientes idosos
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T8
Aos 40 minutos após a injeção intravenosa de flurbiprofeno axetil, foi necessário coletar amostras de 7 pacientes idosos
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T9
Aos 45 minutos após a injeção intravenosa de flurbiprofeno axetil, foi necessário coletar amostras de 7 pacientes idosos
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T10
Aos 50 minutos após a injeção intravenosa de flurbiprofeno axetil, foi necessário coletar amostras de 7 pacientes idosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As concentrações de S-flurbiprofeno e R-flurbiprofeno no plasma e LCR de todos os pacientes.
Prazo: perioperação
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As amostras serão usadas para determinar as concentrações de drogas no plasma e no LCR.
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perioperação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019PHB169-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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