En studie på sentrale transportegenskaper av flurbiprofenaksetil hos eldre pasienter
14. oktober 2019 oppdatert av: Yi Feng, MD
Prosjektet vil anvende metodene for klinisk observasjonseksperiment for å studere de sentrale transportegenskapene til flurbiprofenaksetil ved å påvise S-flurbiprofen og R-flurbiprofen konsentrasjoner i cerebral-spinalvæske (CSF) etter intravenøs injeksjon av flurbiprofenaksetil hos eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Pasientene som gjennomgår spinalbedøvelse for operasjon i nedre ekstremiteter vil bli studert.
Flurbiprofen axetil 100 mg vil bli injisert intravenøst.
CSF 1 ml og blod 2 ml vil bli oppnådd samtidig hvert 5. minutt etter intravenøs injeksjon i 50 min (T1~T10). CSF og blodprøver vil bli brukt til å påvise S-flurbiprofen og R-flurbiprofen konsentrasjoner ved å bruke væskekromatografi-massespektrometri.
Og CSF/blod S-flurbiprofen og R-flurbiprofen konsentrasjonsforhold ble beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi Feng, MD
- Telefonnummer: 08601088325590
- E-post: yifeng65@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Han Yao
- Telefonnummer: 08601088325581
- E-post: yaohan2016@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi Feng, MD
- Telefonnummer: 08601088325590
- E-post: yifeng65@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA I eller lII, begge kjønn, i alderen 18-85 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår nedre ekstremitetsoperasjoner under spinal eller kombinert spinal-epidural anestesi vil bli valgt.
Ekskluderingskriterier:
- astma, leversvikt, nyresvikt, magesår, allergi mot NSAIDs og tidligere bruk av NSAIDs innen to uker før operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
T1
5 minutter etter at flurbiprofenaksetil ble injisert intravenøst, ble det påkrevd å samle prøver fra 7 eldre pasienter.
|
|
T2
10 minutter etter at flurbiprofenaksetil ble injisert intravenøst, ble det påkrevd å samle prøver fra 7 eldre pasienter.
|
|
T3
15 minutter etter at flurbiprofenaksetil ble injisert intravenøst, ble det påkrevd å samle prøver fra 7 eldre pasienter.
|
|
T4
20 minutter etter at flurbiprofen aksetil ble injisert intravenøst, måtte 7 eldre pasienters prøver tas inn
|
|
T5
25 minutter etter at flurbiprofenaksetil ble injisert intravenøst, ble det påkrevd å samle prøver fra 7 eldre pasienter.
|
|
T6
30 minutter etter at flurbiprofenaksetil ble injisert intravenøst, måtte 14 pasienters prøver tas, inkludert 7 yngre pasienter
|
|
T7
35 minutter etter at flurbiprofenaksetil ble injisert intravenøst, ble det påkrevd å samle prøver fra 7 eldre pasienter.
|
|
T8
40 minutter etter at flurbiprofenaksetil ble injisert intravenøst, ble det påkrevd å samle prøver fra 7 eldre pasienter.
|
|
T9
45 minutter etter at flurbiprofenaksetil ble injisert intravenøst, ble det påkrevd å samle prøver fra 7 eldre pasienter.
|
|
T10
50 minutter etter at flurbiprofenaksetil ble injisert intravenøst, ble det påkrevd å samle prøver fra 7 eldre pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjonene av S-flurbiprofen og R-flurbiprofen i plasma og CSF hos alle pasienter.
Tidsramme: perioperasjon
|
Prøvene vil bli brukt til å bestemme plasma- og CSF-legemiddelkonsentrasjoner.
|
perioperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019PHB169-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .