Une étude sur les caractéristiques de transport central du flurbiprofène axétil chez les patients âgés
14 octobre 2019 mis à jour par: Yi Feng, MD
Le projet appliquera les méthodes d'expérience d'observation clinique pour étudier les caractéristiques de transport central du flurbiprofène axétil en détectant les concentrations de S-flurbiprofène et de R-flurbiprofène dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) après injection intraveineuse de flurbiprofène axétil chez des patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients subissant une rachianesthésie pour une chirurgie des membres inférieurs seront étudiés.
Flurbiprofène axétil 100 mg sera injecté par voie intraveineuse.
CSF 1 ml et sang 2 ml seront obtenus simultanément toutes les 5 minutes après l'injection intraveineuse en 50 min (T1 ~ T10). Des échantillons de CSF et de sang seront utilisés pour détecter les concentrations de S-flurbiprofène et R-flurbiprofène en utilisant la chromatographie liquide-spectrométrie de masse.
Et le rapport des concentrations LCR/sang S-flurbiprofène et R-flurbiprofène a été calculé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
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Contact:
- Yi Feng, MD
- Numéro de téléphone: 08601088325590
- E-mail: yifeng65@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
ASA I ou lII, les deux sexes, âgés de 18 à 85 ans
La description
Critère d'intégration:
- Les patients subissant une chirurgie des membres inférieurs sous rachianesthésie ou rachianesthésie-péridurale combinée seront sélectionnés.
Critère d'exclusion:
- asthme, insuffisance hépatique, insuffisance rénale, ulcère peptique, allergie aux AINS et antécédents d'utilisation d'AINS dans les deux semaines précédant l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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T1
Cinq minutes après l'injection de flurbiprofène axétil par voie intraveineuse, 7 échantillons de patients âgés ont dû être prélevés
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T2
10 minutes après l'injection de flurbiprofène axétil par voie intraveineuse, 7 échantillons de patients âgés ont dû être prélevés
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T3
15 minutes après l'injection intraveineuse de flurbiprofène axétil, 7 échantillons de patients âgés ont dû être prélevés
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T4
Vingt minutes après l'injection de flurbiprofène axétil par voie intraveineuse, 7 échantillons de patients âgés ont dû être prélevés
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T5
25 minutes après l'injection intraveineuse de flurbiprofène axétil, 7 échantillons de patients âgés ont dû être prélevés
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T6
30 minutes après l'injection de flurbiprofène axétil par voie intraveineuse, 14 échantillons de patients ont dû être prélevés, dont 7 patients plus jeunes
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T7
35 minutes après l'injection intraveineuse de flurbiprofène axétil, 7 échantillons de patients âgés ont dû être prélevés
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T8
40 minutes après l'injection intraveineuse de flurbiprofène axétil, 7 échantillons de patients âgés ont dû être prélevés
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T9
45 minutes après l'injection intraveineuse de flurbiprofène axétil, 7 échantillons de patients âgés ont dû être prélevés
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T10
50 minutes après l'injection de flurbiprofène axétil par voie intraveineuse, 7 échantillons de patients âgés ont dû être prélevés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les concentrations de S-flurbiprofène et de R-flurbiprofène dans le plasma et le LCR de tous les patients.
Délai: périopératoire
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Les échantillons seront utilisés pour déterminer les concentrations de médicaments dans le plasma et le LCR.
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périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Première publication (Réel)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019PHB169-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .