Badanie charakterystyki transportu ośrodkowego flurbiprofenu axetil u pacjentów w podeszłym wieku
14 października 2019 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD
W projekcie zastosowane zostaną metody eksperymentu obserwacji klinicznej do badania charakterystyki transportu ośrodkowego aksetylu flurbiprofenu poprzez wykrywanie stężeń S-flurbiprofenu i R-flurbiprofenu w płynie mózgowo-rdzeniowym (PMR) po dożylnym wstrzyknięciu aksetylu flurbiprofenu pacjentom w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Badani będą pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu do operacji kończyn dolnych.
Flurbiprofen axetil 100 mg zostanie wstrzyknięty dożylnie.
1 ml płynu mózgowo-rdzeniowego i 2 ml krwi będą pobierane jednocześnie co 5 minut po wstrzyknięciu dożylnym w ciągu 50 minut (T1~T10). Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi zostaną użyte do wykrycia stężeń S-flurbiprofenu i R-flurbiprofenu za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
Obliczono stosunek stężeń S-flurbiprofenu i R-flurbiprofenu w CSF/we krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Yi Feng, MD
- Numer telefonu: 08601088325590
- E-mail: yifeng65@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ASA I lub II, obie płcie, wiek 18-85 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyselekcjonowani zostaną pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub skojarzonym podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym.
Kryteria wyłączenia:
- astma, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, choroba wrzodowa, alergia na NLPZ oraz wywiad stosowania NLPZ w ciągu dwóch tygodni przed operacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
T1
Po 5 minutach od dożylnego wstrzyknięcia flurbiprofenu aksetylu konieczne było pobranie próbek od 7 starszych pacjentów
|
|
T2
Po 10 minutach od dożylnego wstrzyknięcia flurbiprofenu aksetylu wymagane było pobranie próbek od 7 starszych pacjentów
|
|
T3
Po 15 minutach od dożylnego wstrzyknięcia flurbiprofenu aksetylu wymagane było pobranie próbek od 7 starszych pacjentów
|
|
T4
Po 20 minutach od dożylnego wstrzyknięcia flurbiprofenu aksetylu wymagane było pobranie próbek od 7 starszych pacjentów
|
|
T5
Po 25 minutach od dożylnego wstrzyknięcia flurbiprofenu aksetylu wymagane było pobranie próbek od 7 starszych pacjentów
|
|
T6
Po 30 minutach od dożylnego wstrzyknięcia flurbiprofenu aksetylu wymagane było pobranie próbek od 14 pacjentów, w tym od 7 młodszych pacjentów
|
|
T7
Po 35 minutach od dożylnego wstrzyknięcia flurbiprofenu aksetylu wymagane było pobranie próbek od 7 starszych pacjentów
|
|
T8
Po 40 minutach od dożylnego wstrzyknięcia flurbiprofenu aksetylu wymagane było pobranie próbek od 7 starszych pacjentów
|
|
T9
Po 45 minutach od dożylnego wstrzyknięcia flurbiprofenu aksetylu wymagane było pobranie próbek od 7 starszych pacjentów
|
|
T10
Po 50 minutach od dożylnego wstrzyknięcia flurbiprofenu aksetylu wymagane było pobranie próbek od 7 starszych pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia S-flurbiprofenu i R-flurbiprofenu w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Próbki zostaną użyte do określenia stężenia leku w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym.
|
okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PHB169-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .