Un estudio sobre las características del transporte central de flurbiprofeno axetilo en pacientes de edad avanzada
14 de octubre de 2019 actualizado por: Yi Feng, MD
El proyecto aplicará los métodos del experimento de observación clínica para estudiar las características de transporte central de flurbiprofeno axetilo mediante la detección de concentraciones de S-flurbiprofeno y R-flurbiprofeno en el líquido cefalorraquídeo (LCR) después de la inyección intravenosa de flurbiprofeno axetilo en pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Se estudiarán los pacientes sometidos a raquianestesia para cirugía de extremidades inferiores.
Flurbiprofen axetil 100 mg se inyectará por vía intravenosa.
Se obtendrán 1 ml de LCR y 2 ml de sangre simultáneamente cada 5 minutos después de la inyección intravenosa en 50 minutos (T1~T10). Las muestras de LCR y de sangre se utilizarán para detectar concentraciones de S-flurbiprofeno y R-flurbiprofeno mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas.
Y se calculó la relación de concentraciones de S-flurbiprofeno y R-flurbiprofeno en LCR/sangre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Feng, MD
- Número de teléfono: 08601088325590
- Correo electrónico: yifeng65@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Han Yao
- Número de teléfono: 08601088325581
- Correo electrónico: yaohan2016@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Yi Feng, MD
- Número de teléfono: 08601088325590
- Correo electrónico: yifeng65@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ASA I o III, ambos sexos, de 18 a 85 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionarán pacientes sometidos a cirugía de extremidades inferiores bajo anestesia raquídea o combinada raquídea-epidural.
Criterio de exclusión:
- asma, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, úlcera péptica, alergia a los AINE y antecedentes de uso de AINE dentro de las dos semanas anteriores a la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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T1
A los 5 minutos de la inyección intravenosa de flurbiprofeno axetil, se requirieron muestras de 7 pacientes de edad avanzada.
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T2
Diez minutos después de la inyección de flurbiprofeno axetilo por vía intravenosa, se requirieron muestras de 7 pacientes de edad avanzada.
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T3
A los 15 minutos de la inyección de flurbiprofeno axetilo por vía intravenosa, se requirieron muestras de 7 pacientes de edad avanzada.
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T4
A los 20 minutos de la inyección de flurbiprofeno axetilo por vía intravenosa, se requirieron muestras de 7 pacientes de edad avanzada.
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T5
A los 25 minutos de la inyección de flurbiprofeno axetilo por vía intravenosa, se requirieron muestras de 7 pacientes de edad avanzada.
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T6
Treinta minutos después de la inyección intravenosa de flurbiprofeno axetilo, se requirieron muestras de 14 pacientes, incluidos 7 pacientes más jóvenes.
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T7
A los 35 minutos de la inyección de flurbiprofeno axetilo por vía intravenosa, se requirieron muestras de 7 pacientes de edad avanzada.
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T8
A los 40 minutos de la inyección de flurbiprofeno axetilo por vía intravenosa, se requirieron muestras de 7 pacientes de edad avanzada.
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T9
A los 45 minutos de la inyección de flurbiprofeno axetilo por vía intravenosa, se requirieron muestras de 7 pacientes de edad avanzada.
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T10
A los 50 minutos de la inyección de flurbiprofeno axetilo por vía intravenosa, se requirieron muestras de 7 pacientes de edad avanzada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las concentraciones de S-flurbiprofeno y R-flurbiprofeno en plasma y LCR de todos los pacientes.
Periodo de tiempo: perioperatorio
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Las muestras se utilizarán para determinar las concentraciones de fármacos en plasma y LCR.
|
perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019PHB169-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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