Uno studio sulle caratteristiche di trasporto centrale di Flurbiprofen Axetil nei pazienti anziani
14 ottobre 2019 aggiornato da: Yi Feng, MD
Il progetto applicherà i metodi dell'esperimento di osservazione clinica per studiare le caratteristiche di trasporto centrale di flurbiprofen axetil rilevando le concentrazioni di S-flurbiprofen e R-flurbiprofen nel liquido cerebro-spinale (CSF) dopo l'iniezione endovenosa di flurbiprofen axetil in pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Saranno studiati i pazienti sottoposti ad anestesia spinale per chirurgia degli arti inferiori.
Flurbiprofen axetil 100 mg verrà iniettato per via endovenosa.
1 ml di CSF e 2 ml di sangue saranno prelevati simultaneamente ogni 5 minuti dopo l'iniezione endovenosa in 50 min (T1~T10). I campioni di CSF e sangue saranno utilizzati per rilevare le concentrazioni di S-flurbiprofene e R-flurbiprofene mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa.
E' stato calcolato il rapporto tra le concentrazioni di S-flurbiprofene e R-flurbiprofene nel CSF/sangue.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
77
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Feng, MD
- Numero di telefono: 08601088325590
- Email: yifeng65@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Han Yao
- Numero di telefono: 08601088325581
- Email: yaohan2016@sina.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
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Contatto:
- Yi Feng, MD
- Numero di telefono: 08601088325590
- Email: yifeng65@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ASA I o lII, entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 85 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno selezionati pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori in anestesia spinale o combinata spinale-epidurale.
Criteri di esclusione:
- asma, insufficienza epatica, insufficienza renale, ulcera peptica, allergia ai FANS e anamnesi di uso di FANS entro due settimane prima dell'operazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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T1
Cinque minuti dopo l'iniezione endovenosa di flurbiprofene acetossietilc, è stato necessario raccogliere i campioni di 7 pazienti anziani
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T2
10 minuti dopo l'iniezione endovenosa di flurbiprofene acetossietilc, è stato necessario raccogliere i campioni di 7 pazienti anziani
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T3
15 minuti dopo l'iniezione endovenosa di flurbiprofene acetossietilc, è stato necessario raccogliere i campioni di 7 pazienti anziani
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T4
20 minuti dopo l'iniezione endovenosa di flurbiprofene acetossietilc, è stato necessario raccogliere i campioni di 7 pazienti anziani
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T5
25 minuti dopo l'iniezione endovenosa di flurbiprofene acetossietilc, è stato necessario raccogliere i campioni di 7 pazienti anziani
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T6
A 30 minuti dall'iniezione endovenosa di flurbiprofene acetossietilc, è stato necessario raccogliere i campioni di 14 pazienti, inclusi 7 pazienti più giovani
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T7
35 minuti dopo l'iniezione endovenosa di flurbiprofene acetossietilc, è stato necessario raccogliere i campioni di 7 pazienti anziani
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T8
A 40 minuti dall'iniezione endovenosa di flurbiprofene acetossietilc, è stato necessario raccogliere i campioni di 7 pazienti anziani
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T9
45 minuti dopo l'iniezione endovenosa di flurbiprofene acetossietilc, è stato necessario raccogliere i campioni di 7 pazienti anziani
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T10
A 50 minuti dall'iniezione endovenosa di flurbiprofene acetossietilc, è stato necessario raccogliere i campioni di 7 pazienti anziani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le concentrazioni di S-flurbiprofene e R-flurbiprofene nel plasma e nel liquido cerebrospinale di tutti i pazienti.
Lasso di tempo: perioperazione
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I campioni verranno utilizzati per determinare le concentrazioni di farmaci nel plasma e nel liquido cerebrospinale.
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perioperazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019PHB169-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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