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線維筋痛症に対する 2 種類の全身振動の効果の比較。無作為対照試験。

2019年10月16日 更新者：University of the Balearic Islands
この研究の目的は、線維筋痛症患者の 12 週間のトレーニングを通じて、2 種類の身体振動プラットフォーム (1 つは垂直、もう 1 つは回転) の有効性を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、単盲式無作為対照試験です。 FMの60人の患者がランダムに3つの研究グループに割り当てられます.20人の患者はEG1の垂直全身振動実験グループの一部となり、垂直全身振動プラットフォームを使用して神経筋治療を行います.回転式全身振動台を用いて神経筋治療を行うEG2の全身振動実験群と、さらに20名を対照群（CG）とする。 これらのすべての被験者は、ヘルシンキ宣言で確立された倫理基準に従って、研究への参加について対応するインフォームドコンセントに署名します。 この調査は、2016 年 1 月から 12 月の間に実施されます。 変数の 3 つのグループは、本研究で 3 回分析されました: 介入の前、後、および 3 か月後のフォローアップ。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07122
        • 募集
        • University of Balearic Islands
        • コンタクト：
          • Miquel Roca, PhD, MD
          • 電話番号：+34 971 173267
          • メール：mroca@uib.es
        • コンタクト：
          • Margalida Gili, PhD
          • 電話番号：+34 971 173081
          • メール：mgili@uib.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-米国リウマチ学会の線維筋痛症の1990年分類基準による線維筋痛症の診断

除外基準:

  • 重度の外傷の病歴。
  • プログラムの身体的負荷をサポートできない重度の疾患。
  • 妊娠。
  • 心理療法または理学療法プログラムへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
介入なし。
アクティブコンパレータ：垂直全身振動プラットフォーム。
全身回転振動台の採用。
デバイス：縦全身振動
回転式と垂直式の2種類の全身振動台を用いた神経筋治療です。
他の名前：
  • 回転全身振動
アクティブコンパレータ：回転式全身振動台
全身回転振動台の採用。
デバイス：縦全身振動
回転式と垂直式の2種類の全身振動台を用いた神経筋治療です。
他の名前：
  • 回転全身振動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛の閾値
時間枠：20分
上顆と人差し指に圧力刺激を加えた。
20分
振動閾値
時間枠：20分
末梢感覚機能は、振動閾値を測定することによって評価されました。
20分
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：6分。
6MWT は、患者が 6 分間でできる限り歩く機能テストであり、合計の歩行距離を分析します。
6分。
動力計
時間枠：5分。
等尺性背筋力を測定するために、背筋力計が使用されました。
5分。
Romberg のバランス テスト修正版
時間枠：1分。
本研究では、テストパフォーマンス中の振動体の動きを分析しました。 参加者は、地上にあるカムの下に位置し、平均距離が 50 cm になるように調整されました。 参加者の頭から。 彼らは、足を肩の高さで平行にし、腕を体に沿って伸ばし、目を閉じて 1 分間、起立姿勢を維持するように求められました。
1分。
歩行課題
時間枠：5分。
歩行速度 (cm/秒)
5分。
線維筋痛症影響アンケート (FIQ)
時間枠：10分。
線維筋痛影響アンケート (FIQ
10分。
ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS)
時間枠：5分。
各参加者は、0 (痛みなし) から 100 (最高レベルの痛み) の範囲の 20 cm VAS を使用して、現在の痛みのレベルを示すように求められました。
5分。
知覚される生活の質の指標
時間枠：10分。
生活の質指数 (QLI-Sp) は、10 の項目または領域を含む、認識された健康関連の生活の質を測定する自己報告アンケートです。対人機能、社会的感情的サポート、コミュニティとサービスのサポート、個人的な充実、精神的な充実、全体的な生活の質。
10分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of the Balearic Islands

捜査官

  • スタディチェア：José Antonio JA Mingorance, PhD、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月16日

一次修了 (予想される)

2020年1月17日

研究の完了 (予想される)

2020年4月17日

試験登録日

最初に提出

2019年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月15日

最初の投稿 (実際)

2019年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月16日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IB 2586/15 PI-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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