두 종류의 전신진동이 섬유근육통에 미치는 영향 비교 무작위 통제 시험.
2019년 10월 16일 업데이트: University of the Balearic Islands
본 연구의 목적은 섬유근육통 환자를 대상으로 12주간의 훈련을 통해 수직 진동 플랫폼과 회전 진동 플랫폼의 두 가지 유형의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.
60명의 FM 환자가 3개의 연구 그룹에 무작위로 배정됩니다. 20명의 환자는 수직 전신 진동 플랫폼을 사용하여 신경근 치료를 수행하는 EG1의 수직 전신 진동 실험 그룹의 일부가 되고, 다른 20명은 회전 운동을 구성합니다. EG2에 전신진동실험군을 배치하여 회전전신진동플랫폼을 이용하여 신경근치료를 시행하고, 나머지 20명은 대조군(CG)으로 구성한다.
이 모든 대상자는 헬싱키 선언에서 확립된 윤리적 기준에 따라 연구 참여에 대한 해당 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
연구는 2016년 1월부터 12월까지 진행될 예정입니다.
본 연구에서는 중재 전, 중재 후, 중재 3개월 후의 세 가지 변수 그룹을 세 번 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07122
- 모병
- University of Balearic Islands
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연락하다:
- Miquel Roca, PhD, MD
- 전화번호: +34 971 173267
- 이메일: mroca@uib.es
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연락하다:
- Margalida Gili, PhD
- 전화번호: +34 971 173081
- 이메일: mgili@uib.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-섬유근육통에 대한 미국류마티스학회의 1990 분류기준에 따른 섬유근육통의 진단
제외 기준:
- 심각한 외상의 역사.
- 프로그램 물리적 부하를 지원하지 못하는 심각한 질병.
- 임신.
- 심리 또는 물리 치료 프로그램 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입하지 않습니다.
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활성 비교기: 수직 전신 진동 플랫폼.
회전식 전신 진동 플랫폼 사용.
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회전 플랫폼과 수직 플랫폼의 두 가지 전신 진동 플랫폼을 사용하는 신경근 치료.
다른 이름들:
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활성 비교기: 회전 전신 진동 플랫폼
회전식 전신 진동 플랫폼 사용.
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회전 플랫폼과 수직 플랫폼의 두 가지 전신 진동 플랫폼을 사용하는 신경근 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 20 분
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압력 자극은 상과와 집게 손가락에 적용되었습니다.
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20 분
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진동 임계값
기간: 20 분
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진동 임계값을 측정하여 주변 감각 기능을 평가했습니다.
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20 분
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 6분.
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6MWT는 6분 동안 환자가 걸을 수 있는 만큼 걸은 총 걸은 거리를 분석하는 기능 검사다.
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6분.
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동력계
기간: 5 분.
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등척성 등 근육 강도를 측정하기 위해 등 근육 동력계를 사용했습니다.
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5 분.
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Romberg's Balance Test 수정 버전
기간: 1 분.
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본 연구에서는 테스트 수행 중 진동하는 신체 움직임을 분석했습니다.
참가자는 지면 위에 위치한 캠 아래에 위치했으며 평균 50cm의 거리에 배치되도록 규제되었습니다.
참가자의 머리에서.
그들은 어깨 높이에서 발을 평행하게 하고, 몸을 따라 팔을 뻗고, 눈을 감고 1분 동안 기립 자세를 유지하도록 요청받았습니다.
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1 분.
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보행 작업
기간: 5 분.
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보행 속도(cm/초)
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5 분.
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 10 분.
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
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10 분.
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 5 분.
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각 참가자는 0(통증 없음)에서 100(가장 높은 통증 수준) 범위의 20cm VAS를 사용하여 현재 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
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5 분.
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인지된 삶의 질 지수
기간: 10 분.
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삶의 질 지수(QLI-Sp)는 10개 항목 또는 영역(신체적 웰빙, 심리적/정서적 웰빙, 자기 관리 및 독립적 기능, 직업 기능, 대인 관계 기능, 사회적 정서적 지원, 지역 사회 및 서비스 지원, 개인적 성취감, 영적 성취감, 전반적인 삶의 질.
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10 분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: José Antonio JA Mingorance, PhD, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sanudo B, de Hoyo M, Carrasco L, Rodriguez-Blanco C, Oliva-Pascual-Vaca A, McVeigh JG. Effect of whole-body vibration exercise on balance in women with fibromyalgia syndrome: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2012 Feb;18(2):158-64. doi: 10.1089/acm.2010.0881. Epub 2012 Feb 9.
- Adsuar JC, Del Pozo-Cruz B, Parraca JA, Olivares PR, Gusi N. Whole body vibration improves the single-leg stance static balance in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2012 Feb;52(1):85-91.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 17일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .