Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich der Wirkung von zwei Arten von Ganzkörpervibrationen auf Fibromyalgie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

16. Oktober 2019 aktualisiert von: University of the Balearic Islands
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Arten von Körpervibrationsplattformen, einer vertikalen und einer rotierenden, durch ein 12-wöchiges Training bei Patienten mit Fibromyalgie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einzelne blinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Sechzig FM-Patienten werden nach dem Zufallsprinzip 3 Studiengruppen zugeordnet: 20 Patienten werden Teil der Versuchsgruppe mit vertikaler Ganzkörpervibration im EG1 sein, die eine neuromuskuläre Behandlung unter Verwendung der vertikalen Ganzkörpervibrationsplattform durchführen wird, weitere 20 Patienten werden die Rotation bilden Ganzkörpervibrations-Experimentalgruppe in der EG2, die eine neuromuskuläre Behandlung mit der Rotations-Ganzkörpervibrationsplattform durchführen wird, und weitere 20 werden die Kontrollgruppe (CG) bilden. Alle diese Probanden unterzeichnen die entsprechende Einverständniserklärung für ihre Teilnahme an der Studie gemäß den in der Deklaration von Helsinki festgelegten ethischen Kriterien. Die Studie findet zwischen Januar und Dezember 2016 statt. Drei Gruppen von Variablen wurden in der vorliegenden Studie dreimal analysiert: vor, nach und Follow-up nach drei Monaten der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • Rekrutierung
        • University of Balearic Islands
        • Kontakt:
          • Miquel Roca, PhD, MD
          • Telefonnummer: +34 971 173267
          • E-Mail: mroca@uib.es
        • Kontakt:
          • Margalida Gili, PhD
          • Telefonnummer: +34 971 173081
          • E-Mail: mgili@uib.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Diagnose der Fibromyalgie gemäß den Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology für Fibromyalgie von 1990

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte eines schweren Traumas.
  • Schwere Krankheit, die die Unterstützung der körperlichen Belastung des Programms verhindert.
  • Schwangerschaft.
  • Teilnahme an einem psychologischen oder physikalischen Therapieprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff.
Aktiver Komparator: Vertikale Ganzkörper-Vibrationsplattform.
Einsatz einer rotierenden Ganzkörper-Vibrationsplattform.
Gerät: Vertikale Ganzkörpervibration
Eine neuromuskuläre Behandlung mit zwei Arten von Ganzkörper-Vibrationsplattformen, einer rotierenden und einer vertikalen Plattform.
Andere Namen:
  • Rotierende Ganzkörpervibration
Aktiver Komparator: Rotierende Ganzkörper-Vibrationsplattform
Einsatz einer rotierenden Ganzkörper-Vibrationsplattform.
Gerät: Vertikale Ganzkörpervibration
Eine neuromuskuläre Behandlung mit zwei Arten von Ganzkörper-Vibrationsplattformen, einer rotierenden und einer vertikalen Plattform.
Andere Namen:
  • Rotierende Ganzkörpervibration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: 20 Minuten
Druckreize wurden auf Epikondylen und Zeigefinger appliziert.
20 Minuten
Vibrationsschwellenwerte
Zeitfenster: 20 Minuten
Die periphere sensorische Funktion wurde durch Messung der Vibrationsschwellen bewertet.
20 Minuten
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Minuten.
Der 6MWT ist ein Funktionstest, bei dem der Patient 6 Minuten lang geht, was er kann, wobei die zurückgelegte Gesamtstrecke analysiert wird.
6 Minuten.
Dynamometer
Zeitfenster: 5 Minuten.
Ein Rückenmuskeldynamometer wurde verwendet, um die isometrische Rückenmuskelkraft zu messen.
5 Minuten.
Rombergs Gleichgewichtstest, modifizierte Version
Zeitfenster: 1 Minute.
In der vorliegenden Studie analysierten wir die oszillierenden Körperbewegungen während der Testdurchführung. Die Teilnehmer befanden sich unter einer Nocke, die sich über dem Boden befand und so eingestellt war, dass sie in einem mittleren Abstand von 50 cm platziert wurden. aus dem Kopf des Teilnehmers. Sie wurden gebeten, für 1 Minute in orthostatischer Position mit parallelen Füßen auf Schulterhöhe, am Körper ausgestreckten Armen und geschlossenen Augen zu bleiben.
1 Minute.
Gangaufgabe
Zeitfenster: 5 Minuten.
Ganggeschwindigkeit (cm/sec)
5 Minuten.
Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ)
Zeitfenster: 10 Minuten.
Fibromyalgie Impact Questionnaire (FIQ
10 Minuten.
Visuell-analoge Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: 5 Minuten.
Jeder Teilnehmer wurde gebeten, sein aktuelles Schmerzniveau mit einem 20-cm-VAS anzugeben, das von 0 (kein Schmerz) bis 100 (höchstes Schmerzniveau) reichte.
5 Minuten.
Wahrgenommener Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: 10 Minuten.
Der Quality of Life Index (QLI-Sp) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität misst und 10 Punkte oder Bereiche umfasst: körperliches Wohlbefinden, psychisches/emotionales Wohlbefinden, Selbstfürsorge und unabhängiges Funktionieren, Funktionieren am Arbeitsplatz, zwischenmenschliches Funktionieren, sozial-emotionale Unterstützung, Unterstützung von Gemeinschaft und Diensten, persönliche Erfüllung, spirituelle Erfüllung und allgemeine Lebensqualität.
10 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Ermittler

  • Studienstuhl: José Antonio JA Mingorance, PhD, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IB 2586/15 PI-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren