Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af virkningen af ​​to typer helkropsvibrationer på fibromyalgi. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

16. oktober 2019 opdateret af: University of the Balearic Islands
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to typer kropsvibrationsplatforme, en vertikal og en roterende, gennem en 12-ugers træning hos patienter med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg. Tres patienter med FM vil blive tilfældigt tildelt 3 undersøgelsesgrupper: 20 patienter vil være en del af den vertikale helkropsvibrationseksperimentelle gruppe i EG1, som vil udføre en neuromuskulær behandling ved hjælp af den vertikale helkropsvibrationsplatform, yderligere 20 vil udgøre den roterende eksperimentel gruppe med helkropsvibrationer i EG2, der vil udføre en neuromuskulær behandling ved hjælp af den roterende helkropsvibrationsplatform, og yderligere 20 vil udgøre kontrolgruppen (CG). Alle disse forsøgspersoner vil underskrive det tilsvarende informerede samtykke for deres deltagelse i undersøgelsen i henhold til de etiske kriterier, der er fastsat i Helsinki-erklæringen. Undersøgelsen vil finde sted mellem januar og december 2016. Tre grupper af variabler blev analyseret i denne undersøgelse tre gange: før, efter og opfølgning efter tre måneder efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • Rekruttering
        • University of Balearic Islands
        • Kontakt:
          • Miquel Roca, PhD, MD
          • Telefonnummer: +34 971 173267
          • E-mail: mroca@uib.es
        • Kontakt:
          • Margalida Gili, PhD
          • Telefonnummer: +34 971 173081
          • E-mail: mgili@uib.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Diagnose af fibromyalgi i henhold til 1990 klassifikationskriterierne fra American College of Rheumatology for fibromyalgi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige traumer.
  • Alvorlig sygdom, der forhindrer understøttelse af programmets fysiske belastning.
  • Graviditet.
  • Deltagelse i et psykologisk eller fysioterapeutisk program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben.
Aktiv komparator: Lodret helkropsvibrationsplatform.
Brug af en roterende helkropsvibrationsplatform.
Enhed: Lodret helkropsvibration
En neuromuskulær behandling med to typer helkropsvibrationsplatforme, en roterende og en vertikal platform.
Andre navne:
  • Roterende helkropsvibration
Aktiv komparator: Roterende helkropsvibrationsplatform
Brug af en roterende helkropsvibrationsplatform.
Enhed: Lodret helkropsvibration
En neuromuskulær behandling med to typer helkropsvibrationsplatforme, en roterende og en vertikal platform.
Andre navne:
  • Roterende helkropsvibration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskler
Tidsramme: 20 minutter
Trykstimuli blev påført epikondyler og pegefinger.
20 minutter
Vibrationstærskler
Tidsramme: 20 minutter
Perifer sensorisk funktion blev evalueret ved at måle vibrationstærskler.
20 minutter
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter.
6MWT er en funktionstest, hvor patienten går, hvad han kan i løbet af 6 minutter, og analyserer den samlede gåafstand.
6 minutter.
Dynamometer
Tidsramme: 5 minutter.
Et rygmuskeldynamometer blev brugt til at måle isometrisk rygmuskelstyrke.
5 minutter.
Rombergs balancetest modificeret version
Tidsramme: 1 minut.
I denne undersøgelse analyserede vi de oscillerende kropsbevægelser under testpræstationen. Deltagerne var placeret under en knast placeret over jorden og reguleret til at blive placeret i en gennemsnitlig afstand på 50 cm. fra deltagerens hoved. De blev bedt om at forblive i ortostatisk stilling med fødderne parallelle i skulderhøjde, armene strakt langs kroppen og lukkede øjne i 1 minut.
1 minut.
Gangopgave
Tidsramme: 5 minutter.
ganghastighed (cm/sek)
5 minutter.
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 10 minutter.
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema (FIQ
10 minutter.
Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter.
Hver deltager blev bedt om at angive deres nuværende smerteniveau ved hjælp af en 20 cm VAS, der varierede fra 0 (ingen smerte) til 100 (højeste smerteniveau).
5 minutter.
Opfattet livskvalitetsindeks
Tidsramme: 10 minutter.
Livskvalitetsindekset (QLI-Sp) er et selvrapporterende spørgeskema, der måler opfattet sundhedsrelateret livskvalitet, der omfatter 10 punkter eller domæner: fysisk velvære, psykologisk/emotionelt velvære, egenomsorg og selvstændig funktion, erhvervsmæssig funktion, interpersonel funktion, social-emotionel støtte, fællesskab og servicestøtte, personlig opfyldelse, åndelig opfyldelse og overordnet livskvalitet.
10 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Efterforskere

  • Studiestol: José Antonio JA Mingorance, PhD, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

17. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB 2586/15 PI-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner