Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden koko kehon tärinän vaikutuksen vertailu fibromyalgiaan. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of the Balearic Islands
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden tyyppisen kehon tärinäalustan, yhden pystysuoran ja toisen pyörivän, tehokkuutta 12 viikon koulutuksen kautta fibromyalgiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kuusikymmentä FM-potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen tutkimusryhmään: 20 potilasta kuuluu pystysuuntaisen kokovartalovärähtelyn koeryhmään EG1:ssä, joka suorittaa neuromuskulaarisen hoidon pystysuuntaisella kokovartalovärähtelyalustalla, 20 potilasta muodostaa rotaatiotutkimuksen. kokovartalovärähtelykoeryhmä EG2:ssa, joka suorittaa neuromuskulaarisen hoidon pyörivällä kokovartalovärähtelyalustalla, ja toiset 20 muodostavat kontrolliryhmän (CG). Kaikki nämä koehenkilöt allekirjoittavat vastaavan tietoisen suostumuksen osallistumisestaan ​​tutkimukseen Helsinki-julistuksen eettisten kriteerien mukaisesti. Tutkimus suoritetaan tammi-joulukuussa 2016. Kolmea muuttujaryhmää analysoitiin tässä tutkimuksessa kolme kertaa: ennen, jälkeen ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07122
        • Rekrytointi
        • University of Balearic Islands
        • Ottaa yhteyttä:
          • Miquel Roca, PhD, MD
          • Puhelinnumero: +34 971 173267
          • Sähköposti: mroca@uib.es
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margalida Gili, PhD
          • Puhelinnumero: +34 971 173081
          • Sähköposti: mgili@uib.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Fibromyalgian diagnoosi American College of Rheumatologyn fibromyalgian vuoden 1990 luokituskriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava trauma historia.
  • Vaikea sairaus, joka estää ohjelman fyysisen kuormituksen tukemisen.
  • Raskaus.
  • Osallistuminen psykologiseen tai fysioterapiaohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa.
Active Comparator: Pystysuuntainen koko kehon tärinäalusta.
Pyörivän koko kehon tärinäalustan käyttö.
Laite: Pystysuuntainen koko kehon tärinä
Neuromuskulaarinen hoito, jossa käytetään kahden tyyppisiä kokovartalovärähtelyalustoja, pyörivää ja pystysuoraa.
Muut nimet:
  • Pyörivä koko kehon värähtely
Active Comparator: Pyörivä koko kehon tärinäalusta
Pyörivän koko kehon tärinäalustan käyttö.
Laite: Pystysuuntainen koko kehon tärinä
Neuromuskulaarinen hoito, jossa käytetään kahden tyyppisiä kokovartalovärähtelyalustoja, pyörivää ja pystysuoraa.
Muut nimet:
  • Pyörivä koko kehon värähtely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Paineärsykkeet kohdistettiin epikondyyleihin ja etusormeen.
20 minuuttia
Tärinäkynnykset
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Perifeeriset sensoriset toiminnot arvioitiin mittaamalla tärinäkynnyksiä.
20 minuuttia
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 minuuttia.
6MWT on toiminnallinen testi, jossa potilas kävelee sen minkä pystyy 6 minuutin aikana ja analysoi kävelletyn kokonaismatkan.
6 minuuttia.
Dynamometri
Aikaikkuna: 5 minuuttia.
Selkälihasten isometrisen voiman mittaamiseen käytettiin selkälihasdynamometriä.
5 minuuttia.
Rombergin tasapainotestin muokattu versio
Aikaikkuna: 1 minuutti.
Tässä tutkimuksessa analysoimme värähteleviä kehon liikkeitä testin aikana. Osallistujat sijaitsivat maanpinnan yläpuolella sijaitsevan nokan alapuolella ja säädettiin asettumaan keskimäärin 50 cm:n etäisyydelle. osallistujan päästä. Heitä pyydettiin pysymään ortostaattisessa asennossa jalat samansuuntaisina olkapäiden korkeudella, kädet ojennettuna vartaloa pitkin ja silmät suljettuina 1 minuutin ajan.
1 minuutti.
Kävelytehtävä
Aikaikkuna: 5 minuuttia.
askelnopeus (cm/s)
5 minuuttia.
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia.
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ
10 minuuttia.
Visual Analogue Pain Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia.
Jokaista osallistujaa pyydettiin ilmaisemaan nykyinen kiputasonsa käyttämällä 20 cm:n VAS:ää, joka vaihteli 0:sta (ei kipua) 100:aan (korkein kiputaso).
5 minuuttia.
Koettu elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia.
Elämänlaatuindeksi (QLI-Sp) on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa koettua terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka sisältää 10 kohdetta tai aluetta: fyysinen hyvinvointi, psyykkinen/emotionaalinen hyvinvointi, itsehoito ja itsenäinen toiminta, ammatillinen toiminta, ihmisten välinen toiminta, sosiaalis-emotionaalinen tuki, yhteisön ja palveluiden tuki, henkilökohtainen täyttymys, henkinen täyttymys ja yleinen elämänlaatu.
10 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Balearic Islands

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: José Antonio JA Mingorance, PhD, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB 2586/15 PI-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa