Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu dwóch rodzajów wibracji całego ciała na fibromialgię. Randomizowana kontrolowana próba.

16 października 2019 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands
Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch rodzajów platform wibracyjnych ciała, jednej pionowej i jednej obrotowej, podczas 12-tygodniowego treningu u pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Sześćdziesięciu pacjentów FM zostanie losowo przydzielonych do 3 grup badawczych: 20 pacjentów będzie częścią eksperymentalnej grupy pionowych wibracji całego ciała w EG1, która przeprowadzi leczenie nerwowo-mięśniowe przy użyciu pionowej platformy wibracyjnej całego ciała, kolejnych 20 będzie stanowić grupę rotacyjną grupa eksperymentalna wibracji całego ciała w EG2, która przeprowadzi zabieg nerwowo-mięśniowy z wykorzystaniem obrotowej platformy wibracyjnej całego ciała, a kolejne 20 osób będzie stanowić grupę kontrolną (CG). Wszyscy ci uczestnicy podpiszą odpowiednią świadomą zgodę na udział w badaniu, zgodnie z kryteriami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej. Badanie odbywać się będzie od stycznia do grudnia 2016 roku. W niniejszym badaniu trzykrotnie analizowano trzy grupy zmiennych: przed, po i po trzech miesiącach od interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
        • Rekrutacyjny
        • University of Balearic Islands
        • Kontakt:
          • Miquel Roca, PhD, MD
          • Numer telefonu: +34 971 173267
          • E-mail: mroca@uib.es
        • Kontakt:
          • Margalida Gili, PhD
          • Numer telefonu: +34 971 173081
          • E-mail: mgili@uib.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Diagnostyka fibromialgii zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology z 1990 roku dla fibromialgii

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkich urazów.
  • Ciężka choroba, która uniemożliwia utrzymanie programu obciążenia fizycznego.
  • Ciąża.
  • Uczestnictwo w programie terapii psychologicznej lub fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji.
Aktywny komparator: Pionowa platforma wibracyjna całego ciała.
Korzystanie z obrotowej platformy wibracyjnej całego ciała.
Urządzenie: Pionowe wibracje całego ciała
Terapia nerwowo-mięśniowa z wykorzystaniem dwóch rodzajów platform wibracyjnych całego ciała, platformy obrotowej i pionowej.
Inne nazwy:
  • Rotacyjna wibracja całego ciała
Aktywny komparator: Obrotowa platforma wibracyjna całego ciała
Korzystanie z obrotowej platformy wibracyjnej całego ciała.
Urządzenie: Pionowe wibracje całego ciała
Terapia nerwowo-mięśniowa z wykorzystaniem dwóch rodzajów platform wibracyjnych całego ciała, platformy obrotowej i pionowej.
Inne nazwy:
  • Rotacyjna wibracja całego ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: 20 minut
Bodźce uciskowe aplikowano na nadkłykcie i palec wskazujący.
20 minut
Progi wibracji
Ramy czasowe: 20 minut
Peryferyjne funkcje czuciowe oceniano mierząc progi drgań.
20 minut
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 minut.
6MWT to test funkcjonalny, w którym pacjent przechodzi tyle, ile może w ciągu 6 minut, analizując całkowity przebyty dystans.
6 minut.
Dynamometr
Ramy czasowe: 5 minut.
Do pomiaru izometrycznej siły mięśni pleców zastosowano dynamometr mięśni pleców.
5 minut.
Zmodyfikowana wersja testu równowagi Romberga
Ramy czasowe: 1 minuta.
W niniejszym badaniu przeanalizowaliśmy oscylacyjne ruchy ciała podczas wykonywania testu. Uczestnicy zostali umieszczeni poniżej krzywki umieszczonej nad ziemią i ustawionej tak, aby znajdowała się w średniej odległości 50 cm. z głowy uczestnika. Poproszono ich o pozostanie w pozycji ortostatycznej ze stopami równoległymi na wysokości barków, ramionami wyciągniętymi wzdłuż ciała i zamkniętymi oczami przez 1 minutę.
1 minuta.
Zadanie chodu
Ramy czasowe: 5 minut.
prędkość chodu (cm/s)
5 minut.
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: 10 minut.
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ
10 minut.
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut.
Każdy uczestnik został poproszony o wskazanie aktualnego poziomu bólu za pomocą 20 cm VAS, który wahał się od 0 (brak bólu) do 100 (najwyższy poziom bólu).
5 minut.
Indeks postrzeganej jakości życia
Ramy czasowe: 10 minut.
Indeks Jakości Życia (QLI-Sp) jest kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy postrzeganą jakość życia związaną ze zdrowiem, która obejmuje 10 pozycji lub domen: samopoczucie fizyczne, samopoczucie psychiczne/emocjonalne, samoopieka i niezależne funkcjonowanie, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie interpersonalne, wsparcie społeczno-emocjonalne, wsparcie społeczności i usług, spełnienie osobiste, spełnienie duchowe i ogólną jakość życia.
10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Śledczy

  • Krzesło do nauki: José Antonio JA Mingorance, PhD, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB 2586/15 PI-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj