妊娠中の代謝追跡と体重増加
2019年10月17日 更新者：Corrie Whisner、Arizona State University
妊娠中の適切な体重増加を促進するための妊娠中の代謝追跡
この研究では、研究者は、妊娠中の女性にハンドヘルドデバイスを使用して、妊娠中の毎日のカロリー必要量の増加を追跡させることを目的としました.
標準的な出生前ケアを受けた妊婦のグループと比較して、過剰な妊娠中の体重増加を減らすことを目標に、体重増加を経時的に評価しました。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的
調査員は、次の特定の目的を追求しました。
- 妊娠中の女性の妊娠中の体重増加 (GWG) (つまり、総体重増加と体重増加率) に対するモバイルのリアルタイム代謝追跡デバイスの影響を評価します。 調査員は、代謝追跡 (Breezing) グループは、IOM の推奨に従って適切な量の体重を増やした女性の割合が高いと仮定しました. さらに、研究者は、Breezing グループの女性が、標準的なケアを受けるコントロールと比較して、IOM ガイドラインごとに推奨される GWG 範囲の +/- 3 ポンド以内で平均体重が増加すると予想しました。
- 自己報告された食事摂取量に関連して、妊娠中の安静時のエネルギー消費の変化を評価します (ベースライン、4 週間、8 週間、および 12 週間)。 研究者らは、エネルギー要件は妊娠後期に変化し、自己申告のカロリー摂取量は、Breezing グループの女性の安静時エネルギー消費量 (REE) で補正された値 (Breezing から) と相関するという仮説を立てました。
探索的目的
1. 客観的および自己報告された睡眠パラメーター (アクチグラフィックの総睡眠時間、入眠潜時、入眠後の覚醒、および中間睡眠点間の関連性を評価します。睡眠日記の総睡眠時間、入眠潜時、入眠後の覚醒、および中間点; 不眠症の症状; および睡眠呼吸障害のリスク) および微風および対照群内の GWG。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85007
- Arizona Biomedical Collaborative
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 英語とスペイン語を話すすべての妊婦
- 募集時の在胎週数が17週未満
- 18歳以上
除外基準:
- 次の疾患または状態を含む高リスク妊娠: 胎児発育の問題、高血圧の病歴、胃腸障害、吸収不良疾患、副甲状腺機能亢進または副甲状腺機能低下状態、HIV、糖尿病 (1 型および 2 型または妊娠糖尿病)、喘息/肺病気、心臓病または状態、現在の喫煙者（つまり 生涯で 100 本のタバコを吸ったことがあり、現在は毎日または数日喫煙している女性) 摂食障害、または母体の健康と胎児の発育に影響を与えることが知られているその他の代謝状態の病歴
- 多胎妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：代謝追跡
代謝（間接熱量測定）追跡を実施
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代謝 (間接熱量測定) データは、妊娠第 2 期 (13 ～ 27 週) の妊娠 13 週にわたって 2 週間ごとに収集され、得られた値は健康教育なしで参加者に提供されました。
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介入なし：標準ケア
代謝（間接熱量測定追跡は実行されませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の体重増加の変化
時間枠：0週間、3週間、5週間、7週間、9週間、11週間、13週間
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研究ベースラインから 13 週間までの体重の変化
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0週間、3週間、5週間、7週間、9週間、11週間、13週間
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安静時エネルギー消費量の変化
時間枠：0週間、3週間、5週間、7週間、9週間、11週間、13週間
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研究ベースラインから 13 週間までの、間接熱量測定によって測定された安静時のエネルギー消費の変化
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0週間、3週間、5週間、7週間、9週間、11週間、13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総睡眠時間の変化
時間枠：0週、5週、11週
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研究のベースラインから 11 週間までの、非利き腕の手首装着アクティグラフィーによって測定された総睡眠時間の変化
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0週、5週、11週
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入眠潜時の変化
時間枠：0週、5週、11週
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研究ベースラインから 11 週間までの非利き腕の手首装着型アクチグラフィーによって測定された入眠潜時の変化
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0週、5週、11週
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入眠後の覚醒変化
時間枠：0週、5週、11週
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研究のベースラインから 11 週間までの、利き腕ではない腕の手首に装着したアクティグラフィーによって測定された、入眠後の覚醒の変化
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0週、5週、11週
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睡眠中点の変化
時間枠：0週、5週、11週
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研究ベースラインから 11 週間までの非利き腕の手首装着アクティグラフィーによって測定された睡眠中点の変化
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0週、5週、11週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月17日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月17日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月17日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。