임신 중 대사 추적 및 체중 증가
2019년 10월 17일 업데이트: Corrie Whisner, Arizona State University
적절한 임신 체중 증가를 촉진하기 위한 임신 중 대사 추적
이 연구에서 조사관은 임산부가 휴대용 장치를 사용하여 임신 중 일일 칼로리 요구량의 증가를 추적하도록 하는 것을 목표로 했습니다.
체중 증가는 표준 산전 관리를 받은 임산부 그룹에 비해 과도한 임신 체중 증가를 줄이기 위해 시간 경과에 따라 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표
연구자들은 다음과 같은 구체적인 목표를 추구했습니다.
- 임산부의 임신 중 체중 증가(GWG)(즉, 총 체중 증가 및 체중 증가율)에 대한 모바일 실시간 신진대사 추적 장치의 영향을 평가합니다. 연구자들은 신진대사 추적(Breezing) 그룹이 IOM 권장 사항에 따라 적절한 체중을 얻는 여성의 비율이 더 높을 것이라고 가정했습니다. 또한 조사관은 Breezing 그룹의 여성이 표준 치료를 받는 대조군과 비교하여 IOM 지침에 따라 권장 GWG 범위의 +/- 3lbs 내에서 평균 체중이 증가할 것으로 예상했습니다.
- 자체 보고된 식이 섭취량과 관련하여 임신 중 휴식 에너지 소비의 변화를 평가합니다(기준선, 4주, 8주 및 12주). 조사관은 에너지 요구 사항이 두 번째 3개월에 걸쳐 변할 것이며 자가 보고 칼로리 섭취가 Breezing 그룹의 여성에 대한 휴식 에너지 소비(REE) 보정 값(Breezing에서)과 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다.
탐구 목표
1. 객관적이고 자가 보고된 수면 매개변수 간의 연관성을 평가합니다(액티그래픽 총 수면 시간, 수면 시작 대기 시간, 수면 시작 후 깨우기 및 중간 수면 지점, 수면 일기 총 수면 시간, 수면 시작 대기 시간, 수면 시작 후 깨우기 및 중간 수면 시점, 불면증 증상, 수면 장애 호흡 위험) 및 Breezing 및 대조군 내 GWG.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85007
- Arizona Biomedical Collaborative
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어와 스페인어를 구사하는 모든 임산부
- 모집 당시 재태 연령 < 17주
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 다음 질병 또는 상태를 포함하는 고위험 임신: 태아 성장 문제, 고혈압 병력, 위장 장애, 흡수 장애 질환, 부갑상선 기능항진 또는 기능 저하 상태, HIV, 당뇨병(유형 1 및 2 또는 임신성 당뇨병), 천식/폐 질병, 심장 질환 또는 상태, 현재 흡연자(예: 평생 동안 100개비의 담배를 피웠고 지금은 매일 또는 며칠 동안 담배를 피우는 여성) 섭식 장애 또는 산모의 건강과 태아 발달에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 대사 상태의 병력
- 다태임신 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대사 추적
대사(간접 열량계) 추적이 수행되었습니다.
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대사(간접 열량 측정) 데이터는 임신 2분기(13-27주)에 걸쳐 임신 13주에 걸쳐 2주마다 수집되었으며 얻은 값은 건강 교육 없이 참가자에게 제공되었습니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
대사(간접 열량 측정 추적이 수행되지 않음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 체중 증가의 변화
기간: 0주, 3주, 5주, 7주, 9주, 11주, 13주
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연구 기준선에서 13주까지의 체중 변화
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0주, 3주, 5주, 7주, 9주, 11주, 13주
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휴식 에너지 소비량의 변화
기간: 0주, 3주, 5주, 7주, 9주, 11주, 13주
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연구 기준선에서 13주까지 간접 열량계로 측정한 휴식 에너지 소비량의 변화
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0주, 3주, 5주, 7주, 9주, 11주, 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수면 시간의 변화
기간: 0주, 5주, 11주
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연구 기준선에서 11주까지 비주요 팔의 손목 착용 액티그래피로 측정한 총 수면 시간의 변화
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0주, 5주, 11주
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수면 시작 대기 시간의 변화
기간: 0주, 5주, 11주
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연구 기준선에서 11주까지 비주요 팔의 손목 착용 액티그래피로 측정한 수면 시작 대기 시간의 변화
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0주, 5주, 11주
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수면 시작 후 깨우기의 변화
기간: 0주, 5주, 11주
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연구 기준선에서 11주까지 비주요 팔의 손목 착용 액티그래피로 측정한 수면 개시 후 기상의 변화
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0주, 5주, 11주
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중간 수면 시점의 변화
기간: 0주, 5주, 11주
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연구 기준선에서 11주까지 비주요 팔의 손목 착용 액티그래피로 측정한 중간 수면 지점의 변화
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0주, 5주, 11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006557
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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