Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolische tracking en gewichtstoename tijdens de zwangerschap

17 oktober 2019 bijgewerkt door: Corrie Whisner, Arizona State University

Metabolische tracking tijdens de zwangerschap om voldoende zwangerschapsgewichtstoename te bevorderen

In deze studie wilden de onderzoekers zwangere vrouwen een handheld-apparaat laten gebruiken om de toename van de dagelijkse caloriebehoefte tijdens de zwangerschap te volgen. Gewichtstoename werd in de loop van de tijd beoordeeld met als doel overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap te verminderen in vergelijking met een groep zwangere vrouwen die standaard prenatale zorg ontvingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen

De onderzoekers streefden de volgende specifieke doelstellingen na:

  1. Evalueer de impact van een mobiel, realtime apparaat voor het volgen van het metabolisme op gewichtstoename tijdens de zwangerschap (GWG) (d.w.z. totale gewichtstoename en snelheid van gewichtstoename) bij zwangere vrouwen. De onderzoekers veronderstelden dat de groep die het metabolisme volgt (Breezing) een hoger percentage vrouwen zou hebben dat de juiste hoeveelheid gewicht bereikt volgens de IOM-aanbevelingen. Verder verwachtten de onderzoekers dat de vrouwen in de Breezing-groep een gemiddeld gewicht zouden bereiken binnen +/- 3 lbs van hun aanbevolen GWG-bereik volgens de IOM-richtlijnen, in vergelijking met standaard zorgontvangende controles.
  2. Beoordeel veranderingen in het energieverbruik in rust tijdens de zwangerschap in relatie tot de zelfgerapporteerde inname via de voeding (bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken). De onderzoekers veronderstelden dat de energiebehoefte tijdens het tweede trimester zou veranderen en dat de zelfgerapporteerde calorie-inname zou correleren met rustenergieverbruik (REE)-gecorrigeerde waarden (van Breezing) voor vrouwen in de Breezing-groep.

Verkennende doelen

1. Evalueer de associaties tussen objectieve en zelfgerapporteerde slaapparameters (actigrafische totale slaaptijd, latentie bij inslapen, ontwaken na inslapen en middenslaappunt; totale slaaptijd in slaapdagboek, latentie bij inslapen, wakker na inslapen, en middenslaappunt; symptomen van slapeloosheid; en risico op ademhalingsstoornissen tijdens de slaap) en GWG binnen de Breezing- en controlegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85007
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Allemaal Engels- en Spaanssprekende, zwangere vrouwen
  • Zwangerschapsduur < 17 weken op het moment van werving
  • Van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschappen met een hoog risico, waaronder de volgende ziekten of aandoeningen: foetale groeiproblemen, medische voorgeschiedenis van hypertensie, gastro-intestinale stoornissen, malabsorptieve ziekten, hyper- of hypo-parathyreoïdie, hiv, diabetes (type 1 en 2 of zwangerschapsdiabetes), astma/long ziekte, hartziekte of aandoeningen, huidige roker (d.w.z. vrouwen die in hun leven 100 sigaretten hebben gerookt en nu elke dag of enkele dagen roken) voorgeschiedenis van een eetstoornis of andere metabole aandoeningen waarvan bekend is dat ze de gezondheid van de moeder en de ontwikkeling van de foetus beïnvloeden
  • Vrouwen die zwanger zijn met meerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metabool volgen
Metabolisme (indirecte calorimetrie) tracking werd uitgevoerd
Gedragsmatig: Breezing Metabolic Rate Tracking
Gegevens over het metabolisme (indirecte calorimetrie) werden elke twee weken verzameld gedurende 13 weken zwangerschap gedurende het tweede trimester (week 13-27) en de verkregen waarden werden zonder gezondheidsvoorlichting aan de deelnemer verstrekt.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Metabool (indirecte calorimetrie-tracking is niet uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken, 5 weken, 7 weken, 9 weken, 11 weken, 13 weken
Verandering in lichaamsgewicht vanaf de basislijn van de studie tot 13 weken
0 weken, 3 weken, 5 weken, 7 weken, 9 weken, 11 weken, 13 weken
Verandering in energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken, 5 weken, 7 weken, 9 weken, 11 weken, 13 weken
Verandering in energieverbruik in rust, gemeten door middel van indirecte calorimetrie, vanaf de basislijn van het onderzoek tot 13 weken
0 weken, 3 weken, 5 weken, 7 weken, 9 weken, 11 weken, 13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale slaaptijd
Tijdsspanne: 0 weken, 5 weken, 11 weken
Verandering in de totale slaaptijd, gemeten door actigrafie op de pols op de niet-dominante arm, vanaf de uitgangswaarde van het onderzoek tot 11 weken
0 weken, 5 weken, 11 weken
Verandering in slaapvertraging
Tijdsspanne: 0 weken, 5 weken, 11 weken
Verandering in de latentie van het begin van de slaap, gemeten door actigrafie op de pols op de niet-dominante arm, vanaf de uitgangswaarde van het onderzoek tot 11 weken
0 weken, 5 weken, 11 weken
Verandering in Wake After Sleep Onset
Tijdsspanne: 0 weken, 5 weken, 11 weken
Verandering in wakker worden na het inslapen, gemeten door pols gedragen actigrafie op de niet-dominante arm, vanaf de uitgangswaarde van het onderzoek tot 11 weken
0 weken, 5 weken, 11 weken
Verandering in middenslaappunt
Tijdsspanne: 0 weken, 5 weken, 11 weken
Verandering in middenslaappunt, gemeten door middel van actigrafie op de pols op de niet-dominante arm, vanaf de uitgangswaarde van het onderzoek tot 11 weken
0 weken, 5 weken, 11 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006557

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtstoename tijdens de zwangerschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren