Seguimiento metabólico y aumento de peso durante el embarazo
17 de octubre de 2019 actualizado por: Corrie Whisner, Arizona State University
Seguimiento metabólico durante el embarazo para promover un aumento de peso gestacional adecuado
En este estudio, los investigadores intentaron que las mujeres embarazadas usaran un dispositivo portátil para rastrear los aumentos en las necesidades calóricas diarias durante el embarazo.
El aumento de peso se evaluó a lo largo del tiempo con el objetivo de reducir el aumento de peso gestacional excesivo en relación con un grupo de mujeres embarazadas que recibieron atención prenatal estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Específicos
Los investigadores persiguieron los siguientes objetivos específicos:
- Evaluar el impacto de un dispositivo móvil de seguimiento del metabolismo en tiempo real sobre el aumento de peso gestacional (GWG) (es decir, el aumento de peso total y la tasa de aumento de peso) en mujeres embarazadas. Los investigadores postularon que el grupo de seguimiento del metabolismo (Breezing) tendría una mayor proporción de mujeres que aumentan la cantidad de peso adecuada según las recomendaciones del IOM. Además, los investigadores esperaban que las mujeres del grupo Breezing aumentaran un peso medio dentro de +/- 3 libras de su rango GWG recomendado según las pautas del IOM, en comparación con los controles que recibieron atención estándar.
- Evaluar los cambios en el gasto energético en reposo durante el embarazo en relación con la ingesta dietética autoinformada (al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas). Los investigadores plantearon la hipótesis de que los requisitos de energía cambiarían a lo largo del segundo trimestre y que las ingestas calóricas autoinformadas se correlacionarían con los valores corregidos del gasto de energía en reposo (REE) (de Breezing) para las mujeres en el grupo de Breezing.
Objetivos exploratorios
1. Evaluar las asociaciones entre los parámetros de sueño objetivos y autoinformados (tiempo total de sueño actigráfico, latencia de inicio del sueño, despertar después del inicio del sueño y punto medio del sueño; tiempo total de sueño del diario de sueño, latencia de inicio del sueño, despertar después del inicio del sueño y punto medio del sueño, síntomas de insomnio y riesgo de trastornos respiratorios durante el sueño) y GWG dentro de los grupos Breezing y de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85007
- Arizona Biomedical Collaborative
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas de habla inglesa y española
- Edad gestacional < 17 semanas al momento del reclutamiento
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Embarazos de alto riesgo que incluyen las siguientes enfermedades o afecciones: problemas de crecimiento fetal, antecedentes médicos de hipertensión, trastornos gastrointestinales, enfermedades de malabsorción, hiper o hipoparatiroides, VIH, diabetes (tipos 1 y 2 o diabetes gestacional), asma/pulmón enfermedad, enfermedad o condiciones cardíacas, fumador actual (es decir, mujeres que han fumado 100 cigarrillos en su vida y ahora fuman todos los días o algunos días) antecedentes de trastornos alimentarios u otras afecciones metabólicas que se sabe que afectan la salud materna y el desarrollo fetal
- Mujeres embarazadas con gestaciones múltiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Seguimiento metabólico
Se realizó un seguimiento del metabolismo (calorimetría indirecta)
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Los datos de metabolismo (calorimetría indirecta) se recopilaron cada dos semanas durante las 13 semanas de gestación durante el segundo trimestre (semanas 13 a 27) y los valores obtenidos se proporcionaron a la participante sin educación sanitaria.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Metabólico (no se realizó seguimiento de calorimetría indirecta)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: 0 semanas, 3 semanas, 5 semanas, 7 semanas, 9 semanas, 11 semanas, 13 semanas
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Cambio en el peso corporal desde el inicio del estudio hasta las 13 semanas
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0 semanas, 3 semanas, 5 semanas, 7 semanas, 9 semanas, 11 semanas, 13 semanas
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Cambio en el gasto de energía en reposo
Periodo de tiempo: 0 semanas, 3 semanas, 5 semanas, 7 semanas, 9 semanas, 11 semanas, 13 semanas
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Cambio en el gasto energético en reposo, medido por calorimetría indirecta, desde el inicio del estudio hasta las 13 semanas
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0 semanas, 3 semanas, 5 semanas, 7 semanas, 9 semanas, 11 semanas, 13 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
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Cambio en el tiempo total de sueño, medido por actigrafía de muñeca en el brazo no dominante, desde el inicio del estudio hasta las 11 semanas
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0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
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Cambio en la latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: 0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
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Cambio en la latencia de inicio del sueño, medido por actigrafía de muñeca en el brazo no dominante, desde el inicio del estudio hasta las 11 semanas
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0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
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Cambio en la vigilia después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: 0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
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Cambio en la vigilia después del inicio del sueño, medido por actigrafía de muñeca en el brazo no dominante, desde el inicio del estudio hasta las 11 semanas
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0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
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Cambio en el punto medio del sueño
Periodo de tiempo: 0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
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Cambio en el punto medio del sueño, medido mediante actigrafía en la muñeca en el brazo no dominante, desde el inicio del estudio hasta las 11 semanas
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0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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