Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie metabolizmu i przyrost masy ciała podczas ciąży

17 października 2019 zaktualizowane przez: Corrie Whisner, Arizona State University

Śledzenie metabolizmu podczas ciąży w celu promowania odpowiedniego przyrostu masy ciała w ciąży

W tym badaniu badacze chcieli, aby kobiety w ciąży używały ręcznego urządzenia do śledzenia wzrostu dziennego zapotrzebowania na kalorie podczas ciąży. Przyrost masy ciała oceniano w czasie w celu zmniejszenia nadmiernego przyrostu masy ciała w okresie ciąży w stosunku do grupy kobiet w ciąży, które otrzymały standardową opiekę prenatalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele

Badacze realizowali następujące cele szczegółowe:

  1. Ocena wpływu mobilnego urządzenia śledzącego metabolizm w czasie rzeczywistym na przyrost masy ciała w czasie ciąży (tj. całkowity przyrost masy ciała i tempo przyrostu masy ciała) u kobiet w ciąży. Badacze postulowali, że grupa monitorująca metabolizm (Breezing) będzie miała wyższy odsetek kobiet, które osiągną odpowiednią wagę zgodnie z zaleceniami IOM. Ponadto badacze spodziewali się, że kobiety z grupy Breezing przybiorą średnią wagę w granicach +/- 3 funtów od zalecanego zakresu GWG zgodnie z wytycznymi IOM, w porównaniu ze standardowymi kontrolami otrzymującymi opiekę.
  2. Oceń zmiany spoczynkowego wydatku energetycznego podczas ciąży w stosunku do zgłaszanego przez siebie spożycia pokarmu (na początku, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni). Badacze postawili hipotezę, że zapotrzebowanie na energię zmieni się w drugim trymestrze ciąży i że zgłoszone spożycie kalorii będzie skorelowane z wartościami skorygowanymi o spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) (z Breezing) dla kobiet w grupie Breezing.

Cele eksploracyjne

1. Oceń powiązania między obiektywnymi i samodzielnie zgłaszanymi parametrami snu (aktygraficzny całkowity czas snu, opóźnienie zasypiania, pobudka po zaśnięciu i punkt środkowy snu, całkowity czas snu w dzienniku snu, opóźnienie zasypiania, przebudzenie po zaśnięciu i punkt środkowy snu, objawy bezsenności i ryzyko zaburzeń oddychania podczas snu) oraz GWG w grupie Breezing i grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85007
        • Arizona Biomedical Collaborative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie anglojęzyczne i hiszpańskojęzyczne kobiety w ciąży
  • Wiek ciążowy < 17 tygodni w momencie rekrutacji
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże wysokiego ryzyka, które obejmują następujące choroby lub stany: problemy ze wzrostem płodu, nadciśnienie tętnicze w wywiadzie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, choroby złego wchłaniania, nadczynność lub niedoczynność przytarczyc, HIV, cukrzyca (typu 1 i 2 lub cukrzyca ciążowa), astma/płuca choroba serca, choroba lub schorzenia serca, aktualny palacz (tj. kobiety, które wypaliły 100 papierosów w swoim życiu i teraz palą codziennie lub kilka dni) zaburzenia odżywiania w wywiadzie lub inne choroby metaboliczne, o których wiadomo, że wpływają na zdrowie matki i rozwój płodu
  • Kobiety w ciąży z wieloma ciążami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śledzenie metabolizmu
Przeprowadzono śledzenie metabolizmu (kalorymetria pośrednia).
Behawioralne: Zapierające dech w piersiach śledzenie tempa metabolizmu
Dane dotyczące metabolizmu (kalorymetria pośrednia) zbierano co dwa tygodnie przez 13 tygodni ciąży w drugim trymestrze ciąży (tygodnie 13-27), a uzyskane wartości podawano uczestnikowi bez edukacji zdrowotnej.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Metaboliczny (nie przeprowadzono pośredniego śledzenia kalorymetrii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przyrostu masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie, 5 tygodni, 7 tygodni, 9 tygodni, 11 tygodni, 13 tygodni
Zmiana masy ciała od wartości początkowej badania do 13 tygodni
0 tygodni, 3 tygodnie, 5 tygodni, 7 tygodni, 9 tygodni, 11 tygodni, 13 tygodni
Zmiana wydatków na energię spoczynkową
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie, 5 tygodni, 7 tygodni, 9 tygodni, 11 tygodni, 13 tygodni
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego, mierzona metodą kalorymetrii pośredniej, od wartości początkowej badania do 13 tygodni
0 tygodni, 3 tygodnie, 5 tygodni, 7 tygodni, 9 tygodni, 11 tygodni, 13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego czasu snu
Ramy czasowe: 0 tygodni, 5 tygodni, 11 tygodni
Zmiana całkowitego czasu snu, mierzona za pomocą aktygrafii noszonej na nadgarstku na niedominującej ręce, od wartości początkowej badania do 11 tygodni
0 tygodni, 5 tygodni, 11 tygodni
Zmiana opóźnienia zasypiania
Ramy czasowe: 0 tygodni, 5 tygodni, 11 tygodni
Zmiana w opóźnieniu zasypiania, mierzona za pomocą aktygrafii noszonej na nadgarstku na niedominującej ręce, od wartości początkowej badania do 11 tygodni
0 tygodni, 5 tygodni, 11 tygodni
Zmiana w przebudzeniu po rozpoczęciu snu
Ramy czasowe: 0 tygodni, 5 tygodni, 11 tygodni
Zmiana stanu czuwania po zaśnięciu, mierzona za pomocą aktygrafii noszonej na nadgarstku na niedominującej ręce, od wartości początkowej badania do 11 tygodni
0 tygodni, 5 tygodni, 11 tygodni
Zmiana punktu w połowie snu
Ramy czasowe: 0 tygodni, 5 tygodni, 11 tygodni
Zmiana punktu w połowie snu, mierzona za pomocą aktygrafii noszonej na nadgarstku na niedominującej ręce, od wartości początkowej badania do 11 tygodni
0 tygodni, 5 tygodni, 11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006557

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyrost masy ciała w ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj