Rastreamento metabólico e ganho de peso durante a gravidez
17 de outubro de 2019 atualizado por: Corrie Whisner, Arizona State University
Acompanhamento metabólico durante a gravidez para promover ganho de peso gestacional adequado
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo fazer com que mulheres grávidas usassem um dispositivo portátil para rastrear aumentos nas necessidades calóricas diárias durante a gravidez.
O ganho de peso foi avaliado ao longo do tempo com o objetivo de reduzir o ganho excessivo de peso gestacional em relação a um grupo de gestantes que receberam acompanhamento pré-natal padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Específicos
Os investigadores perseguiram os seguintes objetivos específicos:
- Avalie o impacto de um dispositivo móvel de rastreamento do metabolismo em tempo real no ganho de peso gestacional (GWG) (ou seja, ganho de peso total e taxa de ganho de peso) em mulheres grávidas. Os investigadores postularam que o grupo de rastreamento do metabolismo (Breezing) teria uma proporção maior de mulheres que ganham a quantidade apropriada de peso de acordo com as recomendações do IOM. Além disso, os investigadores esperavam que as mulheres no grupo Breezing ganhassem um peso médio dentro de +/- 3 libras de sua faixa GWG recomendada pelas diretrizes do IOM, em comparação com os controles que receberam cuidados padrão.
- Avalie as mudanças no gasto energético em repouso durante a gravidez em relação à ingestão dietética auto-relatada (no início, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas). Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os requisitos de energia mudariam ao longo do segundo trimestre e que as ingestões calóricas autorrelatadas estariam correlacionadas com os valores corrigidos pelo gasto energético em repouso (GER) (de Breezing) para mulheres no grupo de Breezing.
Objetivos Exploratórios
1. Avaliar as associações entre parâmetros de sono objetivos e autorrelatados (tempo total de sono actigráfico, latência de início do sono, vigília após o início do sono e ponto no meio do sono; tempo total de sono do diário do sono, latência do início do sono, vigília após o início do sono e ponto médio do sono; sintomas de insônia; e risco de distúrbios respiratórios do sono) e GWG dentro dos grupos Breezing e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85007
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas que falam inglês e espanhol
- Idade gestacional < 17 semanas no momento do recrutamento
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Gravidezes de alto risco que incluem as seguintes doenças ou condições: problemas de crescimento fetal, histórico médico de hipertensão, distúrbios gastrointestinais, doenças de má absorção, condições de hiper ou hipoparatireoidismo, HIV, diabetes (tipos 1 e 2 ou diabetes gestacional), asma/pulmão doença, doença ou condições cardíacas, fumante atual (ou seja, mulheres que fumaram 100 cigarros na vida e agora fumam todos os dias ou alguns dias) história de transtorno alimentar ou outras condições metabólicas conhecidas por afetar a saúde materna e o desenvolvimento fetal
- Mulheres grávidas com gestações múltiplas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rastreamento Metabólico
O rastreamento do metabolismo (calorimetria indireta) foi realizado
|
Os dados do metabolismo (calorimetria indireta) foram coletados a cada duas semanas durante 13 semanas de gestação no segundo trimestre (semanas 13-27) e os valores obtidos foram fornecidos ao participante sem educação em saúde.
|
|
Sem intervenção: Cuidados Padrão
Metabólico (o rastreamento de calorimetria indireta não foi realizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no ganho de peso gestacional
Prazo: 0 semanas, 3 semanas, 5 semanas, 7 semanas, 9 semanas, 11 semanas, 13 semanas
|
Alteração no peso corporal desde o início do estudo até 13 semanas
|
0 semanas, 3 semanas, 5 semanas, 7 semanas, 9 semanas, 11 semanas, 13 semanas
|
|
Mudança no gasto de energia em repouso
Prazo: 0 semanas, 3 semanas, 5 semanas, 7 semanas, 9 semanas, 11 semanas, 13 semanas
|
Mudança no gasto energético em repouso, medido por calorimetria indireta, desde o início do estudo até 13 semanas
|
0 semanas, 3 semanas, 5 semanas, 7 semanas, 9 semanas, 11 semanas, 13 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no tempo total de sono
Prazo: 0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
|
Alteração no tempo total de sono, medido por actigrafia de pulso no braço não dominante, desde o início do estudo até 11 semanas
|
0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
|
|
Alteração na latência do início do sono
Prazo: 0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
|
Alteração na latência do início do sono, medida por actigrafia de pulso no braço não dominante, desde o início do estudo até 11 semanas
|
0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
|
|
Mudança na vigília após o início do sono
Prazo: 0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
|
Mudança na vigília após o início do sono, medida por actigrafia de pulso no braço não dominante, desde o início do estudo até 11 semanas
|
0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
|
|
Mudança no ponto do meio do sono
Prazo: 0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
|
Alteração no ponto intermediário do sono, medido por actigrafia de pulso no braço não dominante, desde a linha de base do estudo até 11 semanas
|
0 semanas, 5 semanas, 11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .