Metabolian seuranta ja painonnousu raskauden aikana
torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Corrie Whisner, Arizona State University
Aineenvaihdunnan seuranta raskauden aikana riittävän raskauden painonnousun edistämiseksi
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät saamaan raskaana olevat naiset käyttämään kädessä pidettävää laitetta päivittäisen kaloritarpeen kasvun seuraamiseen raskauden aikana.
Painonnousua arvioitiin ajan mittaan tavoitteena vähentää liiallista raskauden painonnousua verrattuna ryhmään raskaana olevia naisia, jotka saivat tavanomaista synnytyshoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet
Tutkijat pyrkivät seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:
- Arvioi mobiilin reaaliaikaisen aineenvaihdunnan seurantalaitteen vaikutus raskauden painonnousuun (GWG) (eli kokonaispainon nousuun ja painonnousuun) raskaana olevilla naisilla. Tutkijat olettivat, että aineenvaihdunnan seurantaryhmässä (Breezing) olisi suurempi osuus naisista, jotka lihoivat IOM:n suositusten mukaisesti. Lisäksi tutkijat odottivat Breezing-ryhmän naisten keskimääräisen painon nousevan +/- 3 paunaa heidän suositellusta GWG-alueestaan IOM:n ohjeiden mukaan verrattuna tavanomaisiin hoitoa saaviin kontrolleihin.
- Arvioi muutoksia lepoenergian kulutuksessa raskauden aikana suhteessa omaan ilmoittamaansa ruokavalioon (lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa). Tutkijat olettivat, että energiantarpeet muuttuisivat toisen raskauskolmanneksen aikana ja että itsensä ilmoittamat kalorien saannit korreloivat Breezing-ryhmän naisten lepoenergiankulutuksen (REE) -korjattujen arvojen kanssa.
Tutkivat tavoitteet
1. Arvioi objektiivisten ja itse ilmoittamien uniparametrien välisiä assosiaatioita (aktigraafinen kokonaisnukkumisaika, nukahtamislatenssi, herätys nukahtamisen jälkeen ja unen keskivaihe; unipäiväkirjan kokonaisnukkumisaika, unen alkamisviive, herätys unen alkamisen jälkeen ja unen puolivälissä, unettomuuden oireet ja unihäiriöiden hengitysriski) ja GWG Breezing- ja kontrolliryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85007
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki englantia ja espanjaa puhuvat raskaana olevat naiset
- Raskausikä alle 17 viikkoa rekrytointihetkellä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin raskaudet, joihin kuuluvat seuraavat sairaudet tai tilat: sikiön kasvuongelmat, verenpainetauti, ruoansulatuskanavan häiriöt, imeytymishäiriöt, lisäkilpirauhasen liika- tai hypotyreoositilat, HIV, diabetes (tyypin 1 ja 2 tai raskausdiabetes), astma/keuhkot sairaus, sydänsairaus tai sairaus, nykyinen tupakoitsija (esim. naiset, jotka ovat polttaneet 100 savuketta elämänsä aikana ja polttavat nyt joka päivä tai muutama päivä) syömishäiriö tai muu aineenvaihduntahäiriö, jonka tiedetään vaikuttavan äidin terveyteen ja sikiön kehitykseen
- Monisikiöillä raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metabolinen seuranta
Aineenvaihdunta (epäsuora kalorimetria) seurattiin
|
Aineenvaihduntatiedot (epäsuora kalorimetria) kerättiin kahden viikon välein 13 raskausviikon aikana toisen raskauskolmanneksen aikana (viikot 13-27) ja saadut arvot annettiin osallistujalle, jolla ei ollut terveyskasvatusta.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Metabolinen (epäsuoraa kalorimetristä seurantaa ei suoritettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raskauden painonnousussa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 7 viikkoa, 9 viikkoa, 11 viikkoa, 13 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos tutkimuksen lähtötasosta 13 viikkoon
|
0 viikkoa, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 7 viikkoa, 9 viikkoa, 11 viikkoa, 13 viikkoa
|
|
Muutos lepoenergian kuluissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 7 viikkoa, 9 viikkoa, 11 viikkoa, 13 viikkoa
|
Muutos lepoenergian kulutuksessa epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna tutkimuksen lähtötasosta 13 viikkoon
|
0 viikkoa, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 7 viikkoa, 9 viikkoa, 11 viikkoa, 13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaisnukkumisajassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 5 viikkoa, 11 viikkoa
|
Muutos kokonaisuniajassa, mitattuna ei-dominoivan käsivarren ranteessa käytettävällä aktigrafialla, tutkimuksen lähtötasosta 11 viikkoon
|
0 viikkoa, 5 viikkoa, 11 viikkoa
|
|
Nukkumisen alkamisviiveen muutos
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 5 viikkoa, 11 viikkoa
|
Muutos nukahtamislatenssissa mitattuna ei-dominoivan käsivarren ranteessa käytettävällä aktigrafialla tutkimuksen lähtötasosta 11 viikkoon
|
0 viikkoa, 5 viikkoa, 11 viikkoa
|
|
Muutos heräämisessä nukkumisen jälkeen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 5 viikkoa, 11 viikkoa
|
Muutos hereillä nukahtamisen jälkeen, mitattuna ranteessa käytettävällä ei-dominoivassa käsivarressa, tutkimuksen lähtötasosta 11 viikkoon
|
0 viikkoa, 5 viikkoa, 11 viikkoa
|
|
Muutos keskiunipisteessä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 5 viikkoa, 11 viikkoa
|
Muutos unen puolivälissä mitattuna ei-dominoivan käsivarren ranteessa käytettävällä aktigrafialla tutkimuksen lähtötasosta 11 viikkoon
|
0 viikkoa, 5 viikkoa, 11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan painonnousu
-
University of MichiganPeruutettu
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia