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Metabolic Tracking und Gewichtszunahme während der Schwangerschaft

17. Oktober 2019 aktualisiert von: Corrie Whisner, Arizona State University

Metabolic Tracking während der Schwangerschaft zur Förderung einer angemessenen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, dass schwangere Frauen ein tragbares Gerät verwenden, um den Anstieg des täglichen Kalorienbedarfs während der Schwangerschaft zu verfolgen. Die Gewichtszunahme wurde im Laufe der Zeit mit dem Ziel bewertet, eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft im Vergleich zu einer Gruppe von schwangeren Frauen, die eine standardmäßige Schwangerschaftsvorsorge erhielten, zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele

Die Ermittler verfolgten dabei folgende konkrete Ziele:

  1. Bewerten Sie die Auswirkungen eines mobilen Echtzeit-Stoffwechsel-Tracking-Geräts auf die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (GWG) (d. h. Gesamtgewichtszunahme und Gewichtszunahmerate) bei schwangeren Frauen. Die Forscher postulierten, dass die Stoffwechsel-Tracking-Gruppe (Breezing) einen höheren Anteil an Frauen haben würde, die gemäß IOM-Empfehlungen die angemessene Menge an Gewicht zunehmen würden. Darüber hinaus erwarteten die Forscher, dass die Frauen in der Breezing-Gruppe im Vergleich zu Kontrollen, die eine Standardversorgung erhalten, ein mittleres Gewicht innerhalb von +/- 3 Pfund ihres empfohlenen GWG-Bereichs gemäß IOM-Richtlinien zunehmen würden.
  2. Bewerten Sie die Veränderungen des Energieverbrauchs im Ruhezustand während der Schwangerschaft im Verhältnis zur selbstberichteten Nahrungsaufnahme (zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen). Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass sich der Energiebedarf im zweiten Trimester ändern würde und dass die selbstberichtete Kalorienaufnahme mit den korrigierten Werten des Ruheenergieumsatzes (REE) (von Breezing) für Frauen in der Breezing-Gruppe korrelieren würde.

Erkundungsziele

1. Bewerten Sie die Assoziationen zwischen objektiven und selbstberichteten Schlafparametern (aktigraphische Gesamtschlafzeit, Einschlaflatenz, Aufwachen nach Einschlafen und Mittelschlafpunkt; Schlaftagebuch, Gesamtschlafzeit, Einschlaflatenz, Aufwachen nach Einschlafen und Schlafmittelpunkt, Schlaflosigkeitssymptome und das Risiko von Atemstörungen im Schlaf) und GWG in den Breezing- und Kontrollgruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85007
        • Arizona Biomedical Collaborative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle englisch- und spanischsprachigen schwangeren Frauen
  • Gestationsalter < 17 Wochen zum Zeitpunkt der Rekrutierung
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Hochrisikoschwangerschaften, die die folgenden Krankheiten oder Zustände umfassen: fötale Wachstumsprobleme, Bluthochdruck in der Anamnese, Magen-Darm-Erkrankungen, malabsorptive Erkrankungen, Hyper- oder Hypoparathyreose, HIV, Diabetes (Typ 1 und 2 oder Schwangerschaftsdiabetes), Asthma/Lunge Krankheit, Herzkrankheit oder -beschwerden, aktueller Raucher (d. h. Frauen, die in ihrem Leben 100 Zigaretten geraucht haben und jetzt jeden Tag oder einige Tage rauchen) Vorgeschichte von Essstörungen oder anderen Stoffwechselerkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Gesundheit der Mutter und die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen
  • Schwangere Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stoffwechsel-Tracking
Es wurde eine Stoffwechselverfolgung (indirekte Kalorimetrie) durchgeführt
Verhalten: Breezing Metabolic Rate Tracking
Stoffwechseldaten (indirekte Kalorimetrie) wurden alle zwei Wochen über 13 Schwangerschaftswochen im zweiten Trimester (Wochen 13–27) erhoben und die erhaltenen Werte wurden den Teilnehmern ohne Gesundheitserziehung zur Verfügung gestellt.
Kein Eingriff: Standardpflege
Metabolisch (indirektes Kalorimetrie-Tracking wurde nicht durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen, 5 Wochen, 7 Wochen, 9 Wochen, 11 Wochen, 13 Wochen
Veränderung des Körpergewichts von Studienbeginn bis 13 Wochen
0 Wochen, 3 Wochen, 5 Wochen, 7 Wochen, 9 Wochen, 11 Wochen, 13 Wochen
Änderung des Ruheenergieverbrauchs
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen, 5 Wochen, 7 Wochen, 9 Wochen, 11 Wochen, 13 Wochen
Veränderung des Energieverbrauchs im Ruhezustand, gemessen durch indirekte Kalorimetrie, von Studienbeginn bis 13 Wochen
0 Wochen, 3 Wochen, 5 Wochen, 7 Wochen, 9 Wochen, 11 Wochen, 13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 0 Wochen, 5 Wochen, 11 Wochen
Veränderung der Gesamtschlafzeit, gemessen durch am Handgelenk getragene Aktigrafie am nichtdominanten Arm, von Studienbeginn bis 11 Wochen
0 Wochen, 5 Wochen, 11 Wochen
Änderung der Einschlaflatenz
Zeitfenster: 0 Wochen, 5 Wochen, 11 Wochen
Veränderung der Einschlaflatenz, gemessen durch am Handgelenk getragene Aktigrafie am nichtdominanten Arm, von Studienbeginn bis 11 Wochen
0 Wochen, 5 Wochen, 11 Wochen
Änderung beim Einsetzen des Aufwachens nach dem Einschlafen
Zeitfenster: 0 Wochen, 5 Wochen, 11 Wochen
Veränderung im Wachzustand nach Einschlafen, gemessen durch am Handgelenk getragene Aktigrafie am nichtdominanten Arm, von Studienbeginn bis 11 Wochen
0 Wochen, 5 Wochen, 11 Wochen
Änderung des Mid-Sleep-Points
Zeitfenster: 0 Wochen, 5 Wochen, 11 Wochen
Veränderung des Schlafmittelpunkts, gemessen durch am Handgelenk getragene Aktigraphie am nichtdominanten Arm, von Studienbeginn bis 11 Wochen
0 Wochen, 5 Wochen, 11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006557

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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