Suivi métabolique et prise de poids pendant la grossesse
17 octobre 2019 mis à jour par: Corrie Whisner, Arizona State University
Suivi métabolique pendant la grossesse pour favoriser un gain de poids gestationnel adéquat
Dans cette étude, les chercheurs visaient à ce que les femmes enceintes utilisent un appareil portatif pour suivre l'augmentation des besoins caloriques quotidiens pendant la grossesse.
Le gain de poids a été évalué au fil du temps dans le but de réduire le gain de poids gestationnel excessif par rapport à un groupe de femmes enceintes ayant reçu des soins prénatals standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs spécifiques
Les enquêteurs ont poursuivi les objectifs spécifiques suivants :
- Évaluer l'impact d'un dispositif mobile de suivi du métabolisme en temps réel sur le gain de poids gestationnel (GWG) (c'est-à-dire le gain de poids total et le taux de gain de poids) chez les femmes enceintes. Les enquêteurs ont postulé que le groupe de suivi du métabolisme (Breezing) aurait une proportion plus élevée de femmes qui prennent le poids approprié selon les recommandations de l'IOM. De plus, les enquêteurs s'attendaient à ce que les femmes du groupe Breezing prennent un poids moyen inférieur à +/- 3 livres de leur plage GWG recommandée selon les directives de l'IOM, par rapport aux témoins standard recevant des soins.
- Évaluer les changements dans la dépense énergétique au repos pendant la grossesse par rapport à l'apport alimentaire autodéclaré (au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines). Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les besoins énergétiques changeraient au cours du deuxième trimestre et que les apports caloriques autodéclarés seraient en corrélation avec les valeurs corrigées de la dépense énergétique au repos (REE) (de Breezing) pour les femmes du groupe Breezing.
Objectifs exploratoires
1. Évaluer les associations entre les paramètres de sommeil objectifs et autodéclarés (durée totale du sommeil actigraphique, latence d'endormissement, réveil après l'endormissement et point de mi-sommeil ; temps de sommeil total du journal du sommeil, latence d'endormissement, éveil après l'endormissement et mi-sommeil ; symptômes d'insomnie ; et risque de troubles respiratoires du sommeil) et GWG dans les groupes Breezing et témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85007
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes anglophones et hispanophones
- Âge gestationnel < 17 semaines au moment du recrutement
- Âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Grossesses à haut risque qui comprennent les maladies ou affections suivantes : problèmes de croissance fœtale, antécédents médicaux d'hypertension, troubles gastro-intestinaux, maladies de malabsorption, affections hyper ou hypoparathyroïdiennes, VIH, diabète (types 1 et 2 ou diabète gestationnel), asthme/poumon cardiaque, maladie ou affection cardiaque, fumeur actuel (c.-à-d. les femmes qui ont fumé 100 cigarettes au cours de leur vie et qui fument maintenant tous les jours ou quelques jours) antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres conditions métaboliques connues pour affecter la santé maternelle et le développement du fœtus
- Femmes enceintes avec plusieurs grossesses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Suivi métabolique
Un suivi du métabolisme (calorimétrie indirecte) a été effectué
|
Les données de métabolisme (calorimétrie indirecte) ont été recueillies toutes les deux semaines pendant 13 semaines de gestation au cours du deuxième trimestre (semaines 13 à 27) et les valeurs obtenues ont été fournies au participant sans éducation sanitaire.
|
|
Aucune intervention: Soins standards
Métabolique (le suivi calorimétrique indirect n'a pas été effectué
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans le gain de poids gestationnel
Délai: 0 semaines, 3 semaines, 5 semaines, 7 semaines, 9 semaines, 11 semaines, 13 semaines
|
Modification du poids corporel entre le début de l'étude et 13 semaines
|
0 semaines, 3 semaines, 5 semaines, 7 semaines, 9 semaines, 11 semaines, 13 semaines
|
|
Changement dans la dépense énergétique au repos
Délai: 0 semaines, 3 semaines, 5 semaines, 7 semaines, 9 semaines, 11 semaines, 13 semaines
|
Modification de la dépense énergétique au repos, mesurée par calorimétrie indirecte, de la ligne de base de l'étude à 13 semaines
|
0 semaines, 3 semaines, 5 semaines, 7 semaines, 9 semaines, 11 semaines, 13 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du temps de sommeil total
Délai: 0 semaines, 5 semaines, 11 semaines
|
Changement du temps de sommeil total, mesuré par actigraphie au poignet sur le bras non dominant, de la ligne de base de l'étude à 11 semaines
|
0 semaines, 5 semaines, 11 semaines
|
|
Modification de la latence d'endormissement
Délai: 0 semaines, 5 semaines, 11 semaines
|
Modification de la latence d'endormissement, mesurée par actigraphie au poignet sur le bras non dominant, entre le début de l'étude et 11 semaines
|
0 semaines, 5 semaines, 11 semaines
|
|
Modification du réveil après le début du sommeil
Délai: 0 semaines, 5 semaines, 11 semaines
|
Modification de l'éveil après le début du sommeil, mesurée par actigraphie au poignet sur le bras non dominant, de la ligne de base de l'étude à 11 semaines
|
0 semaines, 5 semaines, 11 semaines
|
|
Changement du point de mi-sommeil
Délai: 0 semaines, 5 semaines, 11 semaines
|
Changement du point de mi-sommeil, mesuré par actigraphie au poignet sur le bras non dominant, de la ligne de base de l'étude à 11 semaines
|
0 semaines, 5 semaines, 11 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Première publication (Réel)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .