「集中治療室の外に配置された正中線のフォローアップ: どんな副作用? 観察研究」 (MidDATA)
「集中治療室の外に配置された正中線のフォローアップ: 次に何が起こるか、どのような副作用か? 多施設観察研究」
調査の概要
詳細な説明
正中線は深部末梢静脈カテーテルで、その挿入は腕の下 3 分の 1 と上 3 分の 1 の間にあり、その遠位端は腋窩静脈を超えて伸びていません。 超音波による静脈の識別が必要であり、超音波スキャナーの使用を訓練され、認可された専門家のために設置が予約されています。
正中線は現在、7日を超える静脈内治療および静脈資本が不安定な患者に適応されています。 製造元の指示によると、最大 30 日間そのままにしておくことができますが、センターの制御病の推奨事項では、この期間を 49 日間に延長できると指定されています。
その使用はフランスで急速に拡大しており、中心ラインを必要とせず、標準的な末梢静脈カテーテルの使用が不可能な患者 (低静脈資本または治療期間 > 7 日) のニーズを満たしています。 基本的に有資格の麻酔科医によって実施されるその設置は、医療計画を増加させないため、合併症(血栓症および感染症)が知られている中心カテーテルの設置に代わる魅力的な選択肢です。
1~2%と推定される合併症率に関する唯一のデータは、効力の低い観察研究から得られたものです。 高レベルの証拠がないため、2019 年に公開されたグッド プラクティスの推奨事項のほとんどは、専門家のコンセンサスに基づいています。
これにより、合併症率を評価し、関連する要因を特定するために大規模な観察研究を実施することになります。 この研究は、専門家に信頼できる科学的データを提供し、次のグッド プラクティスの推奨事項のレビューに役立てることができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- Nantes university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者
- 研究に反対しない
- 正中線を必要とする患者
除外基準:
- -集中治療室または急性期治療室の患者。
- -正中線への挿入に反対の適応がある患者:動静脈瘻、腋窩リンパ節のクリアランスまたは注入アームの放射線療法の病歴、注入領域付近の感染性皮膚病変の存在、注入アームまたは片麻痺アームのプロテーゼの存在。
- 法定保護措置中の患者
- 被験者の研究への参加の拒否
- 未成年の患者;
- 妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の数を評価する
時間枠:学習完了まで、平均2年
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カテーテル関連の感染症 はい/いいえ 静脈血栓症 はい/いいえ 閉塞 はい/いいえ 正中線カテーテルの挿入時間
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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