Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Tehohoitoyksikön ulkopuolelle sijoitettujen keskilinjojen seuranta: mitä sivuvaikutuksia? Havaintotutkimus" (MidDATA)

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nantes University Hospital

"Tehohoitoyksikön ulkopuolelle sijoitettujen keskilinjojen seuranta: mitä tapahtuu seuraavaksi, mitä sivuvaikutuksia? Monikeskustutkimus"

Keskilinjan katetri on perifeerisesti asetettu katetri, jonka distaalinen kärki asetetaan kainalolaskimoon. Joissakin käyttöaiheissa se on vaihtoehto perifeerisen insertin keskuskatetrille, jos laskimopääsy on rajoitettu ja infuusio on alle kuukauden. Keskilinjan katetri on huonosti kuvattu tieteellisessä kirjallisuudessa; Siksi tutkimuksen tavoitteena on määrittää haittatapahtumien (infektiot ja tromboosi) ilmaantuvuus ja riskitekijät potilaille, joilla on tämä laite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskiviiva on syvä ääreislaskimokatetri, joka asetetaan käsivarren alemman ja ylemmän kolmanneksen väliin ja jonka distaalinen pää ei ulotu kainalolaskimon yli. Se edellyttää suonen tunnistamista ultraäänellä, mikä varaa sen asennuksen ammattilaisille, jotka on koulutettu ja valtuutettu käyttämään ultraääniskanneria.

Keskilinja on tällä hetkellä tarkoitettu suonensisäisille hoidoille > 7 päivää ja potilaille, joilla on epävarma laskimopääoma. Valmistajan ohjeiden mukaan se voidaan säilyttää paikoillaan jopa 30 päivää, kun taas Centers-taudin torjuntasuositusten mukaan tätä ajanjaksoa voidaan pidentää 49 päivään.

Sen käyttö laajenee nopeasti Ranskassa, mikä vastaa niiden potilaiden tarpeita, jotka eivät tarvitse keskusjohtoa ja joiden normaalin perifeerisen laskimokatetrin käyttö ei ole mahdollista (pieni laskimopääoma tai hoidon kesto > 7 päivää). Sen asennus, pääosin pätevien anestesialääkärien suorittama, ei lisää lääketieteellistä suunnittelua ja on siksi houkutteleva vaihtoehto sellaisen keskuskatetrin asennukselle, jonka komplikaatiot (tromboosi ja infektiot) tunnetaan.

Ainoat tiedot komplikaatioiden esiintyvyydestä, arviolta 1-2 %, ovat matalatehoisista havaintotutkimuksista. Korkean tason todisteiden puuttuessa suurin osa vuonna 2019 julkaistuista hyvien käytäntöjen suosituksista perustuu asiantuntijoiden konsensukseen.

Tämä johtaa meidät suorittamaan laajamittaisen havainnointitutkimuksen komplikaatioiden määrän arvioimiseksi ja siihen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa ammattilaisille luotettavaa tieteellistä tietoa hyvien käytäntöjen suositusten seuraavaa tarkistusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka tarvitsevat keskiviivan mihin tahansa indikaatioon ja joutuvat sairaalaan muulle kuin teho- tai tehohoidolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas
  • Ei vastustusta tutkimukselle
  • Potilas, joka tarvitsee keskilinjan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas teho- tai akuuttihoidon osastolla.
  • Potilas, jolla on vasta-aihe keskilinjan asettamiseen: valtimo-laskimofisteli, kainaloiden imusolmukkeiden puhdistuma tai sädehoito infuusiovarressa, tarttuvia ihovaurioita lähellä infuusioaluetta, proteesin esiintyminen infuusiovarressa tai hemiplegiassa käsivarressa.
  • Potilas oikeusturvatoimenpiteen alaisena
  • Tutkittavan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Pieni potilas;
  • Raskaana oleva nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida haittatapahtumien määrää
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
katetriin liittyvä infektio kyllä/ei laskimotukos kyllä/ei okkluusio kyllä/ei altistusaikaa keskilinjan katetrille
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa