ベクロニウム誘発神経筋遮断の逆転におけるスガマデクスの薬物動態および薬力学
2020年3月29日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
肥満手術を受ける麻酔肥満患者におけるベクロニウム誘発性神経筋遮断の逆転におけるスガマデクスの薬物動態および薬力学
この研究の目的は、肥満手術を受ける麻酔肥満患者におけるベクロニウム誘発神経筋遮断の逆転におけるスガマデクスの薬物動態と薬力学を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満手術を受けている16人の肥満患者は、肥満群を含む肥満度指数（BMI）に従って2つの群に分けられた（O群、n=8、25≦BMI≦39.9kg/m²）。 および病的肥満群（M群、n=8、BMI≧40kg/m²）。
ベクロニウムは、腹腔鏡手術中に中等度の神経筋遮断を維持するために継続的に注入され、腹腔鏡手術後に注入を停止しました。 スガマデクス（Sug）2.0mg/kgの理想体重（IBW）による単回投与は、4連（TOF）反応の2回目の痙攣の再発時に行われた。
一方、Sugの投与前、およびSugの投与後2、3、5、10、15、20、30、60分および2、4、6、8時間に静脈血サンプルを採取して、Sugの血漿濃度を決定した。 HPLC-MSを使用。 一方、Sugの投与開始からTOF比が0.9に回復するまでの時間などの臨床指標も記録した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アサ：Ⅰ～Ⅲ
- BMI≧25kg/m²
- 肥満手術を受けている患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 神経筋疾患
- 全身麻酔中の悪性高熱またはアレルギー歴
- ロクロニウムとベクロニウムに反応する薬を服用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満群
n=8、25≦BMI≦39.9kg/m²
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各患者は、4 連（TOF）の 2 回目の痙攣の再発時の理想体重（IBW）に従って、スガマデクス 2mg/kg の単回投与を受けました。
他の名前：
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実験的：病的肥満群
n=8、BMI≧40kg/m²
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各患者は、4 連（TOF）の 2 回目の痙攣の再発時の理想体重（IBW）に従って、スガマデクス 2mg/kg の単回投与を受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スガマデクスの血漿中濃度
時間枠：0、2、3、5、10、15、20、30、60 分および 2、4、6、8 時間
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静脈血サンプルが得られました
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0、2、3、5、10、15、20、30、60 分および 2、4、6、8 時間
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回復時間とTOF比
時間枠：投与後30、60、90、120、150秒のTOF比
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Sugの投与開始からTOF比が0.9に回復するまでの時間など
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投与後30、60、90、120、150秒のTOF比
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- GBD 2015 Obesity Collaborators, Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月16日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月29日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。