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計画を立てて座りがちな行動を説明する (改訂された HAPA モデル)

2024年3月15日 更新者：Aleksandra Luszczynska、University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

改訂された反射型 + 衝動型の健康行動プロセス アプローチ (HAPA) モデルを使用して座りがちな行動を説明する

この研究では、座りがちな行動の減少に対する行動計画の形成の影響を調査します。 参加者は、アクティブ コントロール グループ (座りっぱなしの行動と身体活動に関する教育) または介入グループ (座りがちな活動を身体活動に置き換えることを参照するアクション プランの作成) のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入の効果は、2か月のフォローアップと8か月のフォローアップで評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

3 つのセッション (3 つの教育セッションと 3 つの教育セッション + 座りっぱなしの行動を身体活動に置き換えるための計画の作成) の効果を、3 つの年齢グループの参加者で調査します: 青年 (12 ～ 17 歳)、成人 (18 ～ 60 歳)。 、および高齢者 (> 60 歳)。 教育のみと比較して、座りがちな活動に費やされる時間を身体活動に置き換える方法について計画を立てることは、フォローアップでの座りがちな時間の有意に大きな変化 (減少) をもたらすことが期待されます。 加速度計を使用して、総座位時間の短期的および中期的な変化と、座位行動に費やされる時間の相対的な割合と、軽い強度および中程度から激しい強度の身体活動との比較を評価します。

さらに、この研究では、健康行動プロセス アプローチ モデル (HAPA) に含まれる認知の変化を観察します。これには、リスク認識、自己効力感、結果の期待、意図、行動制御、および行動習慣の変化、座りっぱなしの存在などがあります。物理的環境における行動手がかり、および身体活動行動。 観察は、ベースライン時（介入前）、2 か月後のフォローアップ、8 か月後のフォローアップの 3 回行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ポーランド
    • Lower Silezia
      • Wroclaw、Lower Silezia、ポーランド、53-328
        • 募集
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Zofia Szczuka, MA
        • 副調査官：
          • Ewa Kulis, MA
        • 副調査官：
          • Monika Boberska, MA
        • 副調査官：
          • Magdalena Kruk, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 世界保健機関によって提案された身体活動ガイドラインを満たしていない

除外基準:

  • -中程度の強度の身体活動の禁忌を伴う既存の疾患は、患者のかかりつけ医または心血管疾患/内分泌学/リハビリテーション医学の専門家によって確認され、募集中およびフォローアップ中に患者のケアを提供します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：企画＋教育

3 回の教育セッション + 1 回の計画セッション (3 回目の教育セッションに統合); 3 週間にわたって (ベースライン測定後)、個別に対面で配信されます。

計画: 計画資料とフォームには次のセクションがあります。(a) 適切な計画に含めるべき内容 (いつ、どこで、どのようにコンポーネントを構成するか)、(b) 行動計画と対処計画の策定。 行動計画（いつ、いつ、どのように行動するか）と対処計画（潜在的な困難をどのように克服するか）が形成されます。 個別に計画を立てた後、実験者は参加者と計画について話し合います。
行動：企画＋教育

計画: 参加者は、座りがちな行動を身体活動に置き換えることを目的とした計画フォームに記入します。

計画介入プロトコルには、次の行動変容テクニックが含まれています: 行動計画、障壁の特定、セルフトークの促進、再発防止/対処計画。 すべての行動変容テクニックの適用には、計画への参照が含まれます。

行動：教育
教育には、長時間の座りっぱなしの行動と身体活動教育が含まれ、実験者が対面で提供します。 教育には、(1) 参加者の年齢と健康状態に合わせた行動ガイドライン、(2) 運動の例とその代謝当量、(3) 積極的な休憩で座りがちな行動を打破する方法に関する教育が含まれます。
アクティブコンパレータ：教育

3回の教育セッション; 3 週間にわたって (ベースライン測定後)、個別に対面で配信されます。

教育には、参加者と教育者のディスカッションと印刷物を使用した拡張された身体活動と座りっぱなしの行動教育が含まれます。
行動：教育
教育には、長時間の座りっぱなしの行動と身体活動教育が含まれ、実験者が対面で提供します。 教育には、(1) 参加者の年齢と健康状態に合わせた行動ガイドライン、(2) 運動の例とその代謝当量、(3) 積極的な休憩で座りがちな行動を打破する方法に関する教育が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りがちな行動
時間枠：8 か月でのベースラインの座りがちな行動からの変化
ActiGraph wGT3X-BT 加速度計で評価した 1 日あたりの座りっぱなしの行動時間 (分)
8 か月でのベースラインの座りがちな行動からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
起床時間の構成
時間枠：8 か月時の起床時間のベースライン組成からの変化
ActiGraph wGT3X-BT 加速度計で評価された、座位行動に費やされた時間 (分/日) と、軽度の身体活動に費やされた時間 (分/日) および中程度から激しい身体活動 (分/日) の割合
8 か月時の起床時間のベースライン組成からの変化
身体活動
時間枠：8 か月のベースラインの身体活動からの変化
ActiGraph wGT3X-BT 加速度計で測定された、軽度、中程度、および激しい強度の身体活動の 1 日あたりの分数
8 か月のベースラインの身体活動からの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りがちな行動の習慣
時間枠：ベースラインの座りっぱなしの行動習慣からの 8 か月での変化
自己申告による習慣スケール;平均項目スコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど座りっぱなしの習慣が強いことを示します
ベースラインの座りっぱなしの行動習慣からの 8 か月での変化
座りがちな行動を減らすための自己効力感
時間枠：8 か月でのベースラインの自己効力感からの変化
9つの自己効力感アンケート項目;項目の平均点は 1 から 4 の範囲で、点数が高いほど自己効力感が高いことを示します
8 か月でのベースラインの自己効力感からの変化
リスク認識
時間枠：8 か月でのベースラインのリスク認識からの変化
リスク認識を評価するための 3 つのアンケート項目。平均項目スコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほどリスク認識が高いことを示します
8 か月でのベースラインのリスク認識からの変化
結果の期待
時間枠：8 か月でのベースライン結果の期待値からの変化
ポジティブ (9 項目) およびネガティブ (9 項目) の結果期待値を評価する 18 項目。項目スコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど結果の期待値が高いことを示します
8 か月でのベースライン結果の期待値からの変化
アクション制御
時間枠：8 か月でのベースライン結果の期待値からの変化
アクションコントロールを評価する10のアンケート項目。平均アイテム スコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほどアクション コントロールが強いことを示します
8 か月でのベースライン結果の期待値からの変化
目的
時間枠：8ヶ月でのベースラインの意図からの変化
座りがちな行動を減らす意図を評価する3つのアンケート項目。平均項目スコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど座りっぱなしの行動を減らす意図が強いことを示します
8ヶ月でのベースラインの意図からの変化
自己申告による計画
時間枠：8 か月でのベースライン計画からの変更
行動計画を評価する4つのアンケート項目。平均項目スコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど自己申告による計画のレベルが高いことを示します
8 か月でのベースライン計画からの変更
座りがちな行動に対する環境の手がかり
時間枠：8 か月でのベースライン計画からの変更
座りがちな行動とその減少の物理的環境の手がかりを評価する10のアンケート項目。 0 から 10 までの合計スコア。スコアが高いほど、座りがちな行動に対する環境の手がかりが多いことを示します
8 か月でのベースライン計画からの変更
体格指数 (BMI)
時間枠：8 か月でのベースライン計画からの変更
認定および標準化された体重計 (Beurer; 欧州連合の安全証明書; 測定誤差 < 5%) と測定棒が使用されます。 体格指数は、次の式を使用して計算されます: 体重 [kg] を身長 (メートル) の 2 乗で割った値。 体重はキログラムで記録され、身長はメートルで記録されます。
8 か月でのベースライン計画からの変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

協力者

National Science Centre, Poland

捜査官

  • 主任研究者：Aleksandra Luszczynska, PhD、SWPS University of Social Sciences and Humanities

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月2日

一次修了 (推定)

2024年3月30日

研究の完了 (推定)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月17日

最初の投稿 (実際)

2019年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • USSHWarsaw
  • 2017/27/B/HS6/00092 (その他の助成金/資金番号：National Science Centre, Poland)
  • 2021/43/O/HS6/00712/ (その他の助成金/資金番号：National Science Centre, Poland)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次、二次、および追加のアウトカム指標に関する匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

それぞれのデータは、主な結果の結果を報告する原稿の提出とともに利用可能になります (遅くともデータ収集の完了後 2 年以内)。

IPD 共有アクセス基準

データは Open Science Framework にアップロードされ、それぞれのリンクを持つ研究者が利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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