Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forklaring av stillesittende atferd med planlegging (den reviderte HAPA-modellen)

15. mars 2024 oppdatert av: Aleksandra Luszczynska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Forklaring av stillesittende atferd med den reviderte modellen for reflekterende + impulsiv helsehandlingsprosess (HAPA)

Denne studien vil undersøke effekten av å lage handlingsplaner på reduksjon av stillesittende atferd. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til enten aktiv kontrollgruppe (opplæring om stillesittende atferd og fysisk aktivitet) eller intervensjonsgruppen (danner handlingsplaner som refererer til å erstatte stillesittende aktiviteter med fysisk aktivitet. Effektene av intervensjonen vil bli evaluert ved 2-måneders oppfølging og ved 8-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av tre økter (3 opplæringsøkter versus 3 opplæringsøkter + å lage planer for å erstatte stillesittende atferd med fysisk aktivitet) vil bli undersøkt blant deltakere fra tre aldersgrupper: ungdom (12-17 år), voksne (18-60 år) , og eldre voksne (>60 år). Sammenlignet med kun utdanning forventes det å lage planer om hvordan man kan erstatte tid brukt på stillesittende aktiviteter med fysisk aktivitet å resultere i en betydelig større endring (en reduksjon) av stillesittende tid ved oppfølgingen. Akselerometre vil bli brukt til å evaluere kortsiktige og mellomlange endringer i total stillesittende tid og den relative andelen av tid brukt på stillesittende atferd kontra lysintensitet og fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet.

I tillegg vil studien observere endringer i om erkjennelsene inkludert i Health Action Process Approach-modellen (HAPA), slik risikooppfatning, self-efficacy, resultatforventninger, intensjon, handlingskontroll, samt endringer i atferdsvaner, tilstedeværelse av stillesittende. adferdssignaler i fysiske omgivelser, og fysisk aktivitetsatferd. Observasjonene vil bli utført tre ganger, ved baseline (før intervensjonen), 2-måneders oppfølging og ved 8-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polen, 53-328
        • Rekruttering
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Zofia Szczuka, MA
        • Underetterforsker:
          • Ewa Kulis, MA
        • Underetterforsker:
          • Monika Boberska, MA
        • Underetterforsker:
          • Magdalena Kruk, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke oppfyller retningslinjer for fysisk aktivitet foreslått av Verdens helseorganisasjon

Ekskluderingskriterier:

  • alle eksisterende sykdommer med kontraindikasjoner for moderat intensitet fysisk aktivitet, bekreftet av pasientens primærlege eller en spesialist i hjerte- og karsykdommer/endokrinologi/rehabiliteringsmedisin som gir pasienten omsorg under rekruttering og oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Planlegging + Utdanning

3 opplæringsøkter + 1 planleggingsøkt (integrert i den 3. opplæringsøkten); levert ansikt til ansikt over 3 uker (etter baseline-målingen), individuelt.

Planlegging: Planleggingsmateriellet og skjemaene har seksjoner: (a) instruksjoner om hva som bør inkluderes i en god plan (når, hvor og hvordan komponenter), (b) utforming av handlings- og mestringsplaner. Handlingsplaner (som refererer til når, når og hvordan individet vil handle) samt mestringsplaner (refererer til hvordan man kan overvinne potensielle vanskeligheter) vil bli dannet. Etter å ha dannet planene individuelt, vil eksperimenter diskutere planene med deltakerne.
Atferdsmessig: Planlegging + Utdanning

Planlegging: Deltakerne skal fylle ut planleggingsskjemaene for å erstatte stillesittende atferd med fysisk aktivitet.

Følgende atferdsendringsteknikker er inkludert i planleggingsintervensjonsprotokollen: handlingsplanlegging, identifisering av barrierer, oppfordring til selvsnakk, forebygging av tilbakefall/mestringsplanlegging. Anvendelser av alle teknikker for atferdsendring vil inkludere referanser til planlegging.

Atferdsmessig: Utdanning
Utdanningen vil omfatte utvidet stillesittende atferd og opplæring i fysisk aktivitet, levert ansikt til ansikt av eksperimentatorene. Utdanningen inkluderer: (1) atferdsretningslinjene, skreddersydd til deltakernes alder og helsestatus, (2) eksempler på øvelser og deres metabolske ekvivalenter, og (3) opplæring om måter å bryte stillesittende atferd med aktive pauser.
Aktiv komparator: Utdanning

3 undervisningsøkter; levert ansikt til ansikt over 3 uker (etter baseline-målingen), individuelt.

Utdanningen inkluderer utvidet fysisk aktivitet og stillesittende atferdsopplæring ved hjelp av deltaker-pedagog diskusjoner og trykt materiale.
Atferdsmessig: Utdanning
Utdanningen vil omfatte utvidet stillesittende atferd og opplæring i fysisk aktivitet, levert ansikt til ansikt av eksperimentatorene. Utdanningen inkluderer: (1) atferdsretningslinjene, skreddersydd til deltakernes alder og helsestatus, (2) eksempler på øvelser og deres metabolske ekvivalenter, og (3) opplæring om måter å bryte stillesittende atferd med aktive pauser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: endring fra baseline stillesittende atferd ved 8 måneder
minutter med stillesittende atferd per dag vurdert med ActiGraph wGT3X-BT akselerometer
endring fra baseline stillesittende atferd ved 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetningen av våken tid
Tidsramme: endring fra baseline sammensetningen av våken tid ved 8 måneder
andelen tid brukt på stillesittende atferd (minutter per dag) til tid brukt på lett intensitet fysisk aktivitet (minutter per dag) og moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter per dag) vurdert med ActiGraph wGT3X-BT akselerometer
endring fra baseline sammensetningen av våken tid ved 8 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: endring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder
minutter med lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet per dag målt med ActiGraph wGT3X-BT akselerometer
endring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stillesittende atferdsvane
Tidsramme: endring fra baseline stillesittende atferdsvane ved 8 måneder
Selvrapportert vaneskala; gjennomsnittlig elementscore som varierer fra 1 til 4, høyere score indikerer sterkere stillesittende atferdsvaner
endring fra baseline stillesittende atferdsvane ved 8 måneder
Selveffektivitet for å redusere stillesittende atferd
Tidsramme: endring fra baseline self-efficacy ved 8 måneder
9 elementer i spørreskjemaet om selveffektivitet; gjennomsnittlig varepoengsum fra 1 til 4, høyere poengsum indikerer sterkere selveffektivitet
endring fra baseline self-efficacy ved 8 måneder
Risikooppfatning
Tidsramme: endring fra grunnlinjerisikooppfatningen ved 8 måneder
3 spørreskjemaelementer for å vurdere risikopersepsjon; gjennomsnittlig elementscore fra 1 til 4, høyere skår indikerer høyere risikooppfatning
endring fra grunnlinjerisikooppfatningen ved 8 måneder
Resultatforventninger
Tidsramme: endring fra forventet resultat ved 8 måneder
18 elementer vurderer positive (9 elementer) og negative (9 elementer) resultatforventninger; elementscore fra 1 til 4, høyere poengsum indikerer mer positive resultatforventninger
endring fra forventet resultat ved 8 måneder
Handlingskontroll
Tidsramme: endring fra forventet resultat ved 8 måneder
10 spørreskjemaelementer som vurderer handlingskontroll; gjennomsnittlig elementscore fra 1 til 4, høyere poengsum indikerer sterkere handlingskontroll
endring fra forventet resultat ved 8 måneder
Intensjon
Tidsramme: endring fra baseline-intensjonen ved 8 måneder
3 spørreskjemaelementer som vurderer intensjon om å redusere stillesittende atferd; gjennomsnittlig elementscore fra 1 til 4, høyere skår indikerer sterkere intensjon om å redusere stillesittende atferd
endring fra baseline-intensjonen ved 8 måneder
Egenrapportert planlegging
Tidsramme: endring fra grunnplanleggingen ved 8 måneder
4 spørreskjemaelementer som vurderer handlingsplanlegging; gjennomsnittlig varepoengsum fra 1 til 4, høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selvrapportert planlegging
endring fra grunnplanleggingen ved 8 måneder
Miljøsignaler for stillesittende atferd
Tidsramme: endring fra grunnplanleggingen ved 8 måneder
10 spørreskjemaelementer som vurderer fysiske miljøsignaler for stillesittende atferd og dens reduksjon; den totale sumpoengsummen varierer fra 0 til 10; høyere score indikerer flere miljøsignaler for stillesittende atferd
endring fra grunnplanleggingen ved 8 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: endring fra grunnplanleggingen ved 8 måneder
Sertifiserte og standardiserte vekter for kroppsvekt (Beurer; EUs sikkerhetssertifikat; målefeil < 5 %) og målestaver vil bli brukt. Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet ved å bruke følgende formel: kroppsvekt [i kg] delt på kvadratet av kroppshøyde (i meter). Kroppsvekt vil bli registrert i kilo og kroppshøyde vil bli registrert i meter.
endring fra grunnplanleggingen ved 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Samarbeidspartnere

National Science Centre, Poland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • USSHWarsaw
  • 2017/27/B/HS6/00092 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Centre, Poland)
  • 2021/43/O/HS6/00712/ (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Centre, Poland)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære, sekundære og ekstra utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Respektive data vil bli gjort tilgjengelig sammen med innsending av manuskriptet som rapporterer funnene for hovedresultatet (ikke senere enn innen 2 år etter fullført datainnsamling).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli lastet opp på Open Science Framework, tilgjengelig for forskere som vil ha en respektive lenke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere