Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedentair gedrag verklaren met planning (het herziene HAPA-model)

15 maart 2024 bijgewerkt door: Aleksandra Luszczynska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Sedentair gedrag verklaren met het herziene HAPA-model (Reflective + Impulsive Health Action Process Approach).

Deze studie zou de effecten onderzoeken van het opstellen van actieplannen op het verminderen van sedentair gedrag. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een actieve controlegroep (voorlichting over sedentair gedrag en fysieke activiteit) of de interventiegroep (actieplannen opstellen die verwijzen naar het vervangen van sedentaire activiteiten door fysieke activiteit. De effecten van de interventie worden geëvalueerd bij de follow-up na 2 maanden en bij de follow-up na 8 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van drie sessies (3 voorlichtingssessies versus 3 voorlichtingssessies + plannen om sedentair gedrag te vervangen door fysieke activiteit) zullen worden onderzocht onder deelnemers uit drie leeftijdsgroepen: adolescenten (12-17 jaar oud), volwassenen (18-60 jaar oud) , en oudere volwassenen (>60 jaar). Vergeleken met alleen onderwijs, wordt verwacht dat het maken van plannen over hoe de tijd besteed aan sedentaire activiteiten kan worden vervangen door fysieke activiteit, zal resulteren in een significant grotere verandering (een vermindering) van sedentaire tijd bij de follow-up. Versnellingsmeters zullen worden gebruikt om veranderingen op korte en middellange termijn te evalueren in de totale sedentaire tijd en het relatieve aandeel van de tijd besteed aan sedentair gedrag versus fysieke activiteit met lichte intensiteit en matige tot zware intensiteit.

Bovendien zal de studie veranderingen waarnemen in de cognities die zijn opgenomen in het Health Action Process Approach-model (HAPA), zoals risicoperceptie, zelfeffectiviteit, uitkomstverwachtingen, intentie, actiecontrole, evenals veranderingen in gedragsgewoonte, aanwezigheid van sedentaire gedragssignalen in de fysieke omgeving en gedrag bij fysieke activiteit. De observaties zullen drie keer worden uitgevoerd, bij de baseline (vóór de interventie), de follow-up na 2 maanden en bij de follow-up na 8 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polen, 53-328
        • Werving
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Zofia Szczuka, MA
        • Onderonderzoeker:
          • Ewa Kulis, MA
        • Onderonderzoeker:
          • Monika Boberska, MA
        • Onderonderzoeker:
          • Magdalena Kruk, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet voldoen aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging die zijn voorgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie

Uitsluitingscriteria:

  • alle bestaande ziekten met contra-indicaties voor fysieke activiteit met matige intensiteit, bevestigd door de huisarts van de patiënt of een specialist in hart- en vaatziekten/endocrinologie/revalidatiegeneeskunde die zorg verleent aan de patiënt tijdens de werving en follow-ups

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plannen + Onderwijs

3 vormingssessies + 1 planningssessie (geïntegreerd in de 3e opleidingssessie); face-to-face afgeleverd gedurende 3 weken (na de nulmeting), individueel.

Planning: De planningsmaterialen en -formulieren hebben secties: (a) instructies over wat er in een goed plan moet worden opgenomen (de wanneer, waar en hoe componenten), (b) het formuleren van actie- en copingplannen. Er zullen actieplannen (verwijzend naar wanneer, wanneer en hoe het individu zal handelen) en copingplannen (verwijzend naar hoe mogelijke moeilijkheden kunnen worden overwonnen) worden opgesteld. Nadat de plannen individueel zijn gemaakt, bespreken de onderzoekers de plannen met de deelnemers.
Gedragsmatig: Plannen + Onderwijs

Planning: Deelnemers vullen de planningsformulieren in die bedoeld zijn om sedentair gedrag te vervangen door fysieke activiteit.

De volgende technieken voor gedragsverandering zijn opgenomen in het planningsinterventieprotocol: actieplanning, barrière-identificatie, aanzetten tot zelfbespreking, terugvalpreventie/coping-planning. Toepassingen van alle technieken voor gedragsverandering omvatten verwijzingen naar planning.

Gedragsmatig: Opleiding
Het onderwijs zou uitgebreide sedentaire gedrags- en lichamelijke activiteitseducatie omvatten, face-to-face gegeven door de onderzoekers. De voorlichting omvat: (1) de gedragsrichtlijnen, afgestemd op leeftijd en gezondheidstoestand van de deelnemers, (2) de voorbeelden van oefeningen en hun metabole equivalent, en (3) de voorlichting over manieren om sedentair gedrag te doorbreken met actieve pauzes.
Actieve vergelijker: Opleiding

3 voorlichtingsbijeenkomsten; face-to-face afgeleverd gedurende 3 weken (na de nulmeting), individueel.

Het onderwijs omvat uitgebreide lichamelijke activiteit en sedentair gedragsonderwijs met behulp van discussies tussen deelnemers en opvoeders en gedrukt materiaal.
Gedragsmatig: Opleiding
Het onderwijs zou uitgebreide sedentaire gedrags- en lichamelijke activiteitseducatie omvatten, face-to-face gegeven door de onderzoekers. De voorlichting omvat: (1) de gedragsrichtlijnen, afgestemd op leeftijd en gezondheidstoestand van de deelnemers, (2) de voorbeelden van oefeningen en hun metabole equivalent, en (3) de voorlichting over manieren om sedentair gedrag te doorbreken met actieve pauzes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van het sedentaire basisgedrag na 8 maanden
minuten zittend gedrag per dag beoordeeld met ActiGraph wGT3X-BT versnellingsmeter
verandering ten opzichte van het sedentaire basisgedrag na 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samenstelling van de waaktijd
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangssamenstelling van de waaktijd na 8 maanden
de verhouding van de tijd besteed aan sedentair gedrag (minuten per dag) tot de tijd besteed aan lichte intensiteit fysieke activiteit (minuten per dag) en matige tot zware fysieke activiteit (minuten per dag) beoordeeld met ActiGraph wGT3X-BT accelerometer
verandering ten opzichte van de uitgangssamenstelling van de waaktijd na 8 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn fysieke activiteit na 8 maanden
minuten lichte, matige en krachtige fysieke activiteit per dag gemeten met ActiGraph wGT3X-BT versnellingsmeter
verandering ten opzichte van de basislijn fysieke activiteit na 8 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedentaire gedragsgewoonte
Tijdsspanne: verandering van de basislijn sedentaire gedragsgewoonte na 8 maanden
Zelfgerapporteerde gewoonteschaal; gemiddelde itemscore variërend van 1 tot 4, hogere scores duiden op sterker sedentair gedrag
verandering van de basislijn sedentaire gedragsgewoonte na 8 maanden
Self-efficacy voor het verminderen van sedentair gedrag
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline self-efficacy na 8 maanden
9 vragenlijstitems voor zelfeffectiviteit; gemiddelde itemscore variërend van 1 tot 4, hogere scores duiden op sterkere zelfeffectiviteit
verandering ten opzichte van de baseline self-efficacy na 8 maanden
Risicoperceptie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline risicoperceptie na 8 maanden
3 vragenlijstitems om risicoperceptie te beoordelen; gemiddelde itemscore variërend van 1 tot 4, hogere scores duiden op een hogere risicoperceptie
verandering ten opzichte van de baseline risicoperceptie na 8 maanden
Uitkomstverwachtingen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangsverwachtingen na 8 maanden
18 items beoordelen positieve (9 items) en negatieve (9 items) uitkomstverwachtingen; itemscore variërend van 1 tot 4, hogere scores duiden op meer positieve uitkomstverwachtingen
verandering ten opzichte van de uitgangsverwachtingen na 8 maanden
Actie controle
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangsverwachtingen na 8 maanden
10 vragenlijstitems ter beoordeling van actiecontrole; gemiddelde itemscore variërend van 1 tot 4, hogere scores duiden op een sterkere actiecontrole
verandering ten opzichte van de uitgangsverwachtingen na 8 maanden
Bedoeling
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisintentie na 8 maanden
3 vragenlijstitems die de intentie beoordelen om sedentair gedrag te verminderen; gemiddelde itemscore variërend van 1 tot 4, hogere scores duiden op een sterkere intentie om sedentair gedrag te verminderen
verandering ten opzichte van de basisintentie na 8 maanden
Zelfgerapporteerde planning
Tijdsspanne: wijziging van de basisplanning na 8 maanden
4 vragenlijstitems ter beoordeling van actieplanning; gemiddelde itemscore variërend van 1 tot 4, hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfgerapporteerde planning
wijziging van de basisplanning na 8 maanden
Omgevingssignalen voor sedentair gedrag
Tijdsspanne: wijziging van de basisplanning na 8 maanden
10 vragenlijstitems die signalen uit de fysieke omgeving beoordelen voor sedentair gedrag en de vermindering ervan; de totale somscore variërend van 0 tot 10; hogere scores duiden op meer omgevingsfactoren voor sedentair gedrag
wijziging van de basisplanning na 8 maanden
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: wijziging van de basisplanning na 8 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van gecertificeerde en gestandaardiseerde lichaamsgewichtweegschalen (Beurer; veiligheidscertificaat van de Europese Unie; meetfout < 5%) en meetlatten. De Body Mass Index wordt berekend met behulp van de volgende formule: lichaamsgewicht [in kg] gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte (in meters). Het lichaamsgewicht wordt geregistreerd in kilogrammen en de lichaamslengte wordt geregistreerd in meters.
wijziging van de basisplanning na 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Medewerkers

National Science Centre, Poland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • USSHWarsaw
  • 2017/27/B/HS6/00092 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Centre, Poland)
  • 2021/43/O/HS6/00712/ (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Centre, Poland)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire, secundaire en aanvullende uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De respectieve gegevens zullen beschikbaar worden gesteld samen met de indiening van het manuscript waarin de bevindingen voor het belangrijkste resultaat worden gerapporteerd (niet later dan binnen 2 jaar na voltooiing van de gegevensverzameling).

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen worden geüpload op Open Science Framework, beschikbaar voor onderzoekers die een respectieve link hebben.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren