Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjaśnienie siedzącego trybu życia za pomocą planowania (poprawiony model HAPA)

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Aleksandra Luszczynska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Wyjaśnienie siedzącego trybu życia za pomocą poprawionego modelu HAPA (Refleksyjny + Impulsywny)

Badanie to zbadałoby wpływ tworzenia planów działania na ograniczenie siedzących zachowań. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnej grupy kontrolnej (edukacja w zakresie zachowań sedenteryjnych i aktywności fizycznej) lub do grupy interwencyjnej (tworzenie planów działania dotyczących zastąpienia sedenteryjnej aktywności aktywnością fizyczną). Efekty interwencji zostaną ocenione w obserwacji 2-miesięcznej oraz w obserwacji 8-miesięcznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Efekty trzech sesji (3 sesje edukacyjne versus 3 sesje edukacyjne + tworzenie planów zastąpienia siedzącego trybu życia aktywnością fizyczną) zostaną zbadane wśród uczestników z trzech grup wiekowych: młodzież (12-17 lat), dorośli (18-60 lat) i osoby starsze (>60 lat). Oczekuje się, że w porównaniu z samą edukacją, tworzenie planów dotyczących zastąpienia czasu spędzonego na siedzącym trybie aktywnością fizyczną spowoduje znacznie większą zmianę (redukcję) czasu siedzącego w czasie obserwacji. Akcelerometry zostaną wykorzystane do oceny krótkoterminowych i średnioterminowych zmian całkowitego czasu spędzanego w pozycji siedzącej oraz względnej proporcji czasu spędzanego na siedzącym trybie życia w porównaniu z aktywnością fizyczną o lekkiej i umiarkowanej do intensywnej intensywności.

Dodatkowo w badaniu obserwowane będą zmiany w zakresie przekonań uwzględnionych w modelu Health Action Process Approach (HAPA), takich jak postrzeganie ryzyka, poczucie własnej skuteczności, oczekiwane wyniki, intencja, kontrola działania, a także zmiany nawyków behawioralnych, obecność siedzącego trybu życia sygnały zachowania w środowisku fizycznym i zachowania związane z aktywnością fizyczną. Obserwacje będą prowadzone trzykrotnie: wyjściowo (przed interwencją), 2-miesięczną obserwacją i 8-miesięczną kontynuacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polska, 53-328
        • Rekrutacyjny
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Zofia Szczuka, MA
        • Pod-śledczy:
          • Ewa Kulis, MA
        • Pod-śledczy:
          • Monika Boberska, MA
        • Pod-śledczy:
          • Magdalena Kruk, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie spełnia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej zaproponowanych przez Światową Organizację Zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek istniejące choroby z przeciwwskazaniami do aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, potwierdzone przez lekarza POZ lub specjalistę chorób układu krążenia/endokrynologa/rehabilitanta sprawującego opiekę nad pacjentem podczas rekrutacji i obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Planowanie + Edukacja

3 sesje edukacyjne + 1 sesja planowania (zintegrowana z 3. sesją edukacyjną); dostarczane osobiście przez 3 tygodnie (po pomiarze wyjściowym), indywidualnie.

Planowanie: Materiały i formularze do planowania zawierają sekcje: (a) instrukcje dotyczące tego, co powinno być zawarte w dobrym planie (komponenty kiedy, gdzie i jak), (b) formułowanie planów działania i radzenia sobie. Powstaną plany działania (dotyczące tego, kiedy, kiedy i jak jednostka będzie działać) oraz plany radzenia sobie (dotyczące sposobów przezwyciężenia potencjalnych trudności). Po indywidualnym ustaleniu planów eksperymentatorzy omówią plany z uczestnikami.
Behawioralne: Planowanie + Edukacja

Planowanie: Uczestnicy wypełnią formularze planistyczne, które mają na celu zastąpienie siedzącego trybu życia aktywnością fizyczną.

W protokole interwencji planistycznej uwzględniono następujące techniki zmiany zachowania: planowanie działania, identyfikacja barier, zachęcanie do rozmowy wewnętrznej, zapobieganie nawrotom/planowanie radzenia sobie. Zastosowania wszystkich technik zmiany zachowania zawierałyby odniesienia do planowania.

Behawioralne: Edukacja
Edukacja obejmowałaby przedłużony siedzący tryb życia i edukację dotyczącą aktywności fizycznej, prowadzoną osobiście przez eksperymentatorów. Edukacja obejmuje: (1) wskazówki behawioralne dostosowane do wieku i stanu zdrowia uczestników, (2) przykłady ćwiczeń i ich metabolicznego odpowiednika oraz (3) edukację o sposobach przełamywania siedzącego trybu życia poprzez aktywne przerwy.
Aktywny komparator: Edukacja

3 sesje edukacyjne; dostarczane osobiście przez 3 tygodnie (po pomiarze wyjściowym), indywidualnie.

Edukacja obejmuje rozszerzoną aktywność fizyczną i edukację w zakresie siedzącego trybu życia z wykorzystaniem dyskusji uczestnik-edukator i materiałów drukowanych.
Behawioralne: Edukacja
Edukacja obejmowałaby przedłużony siedzący tryb życia i edukację dotyczącą aktywności fizycznej, prowadzoną osobiście przez eksperymentatorów. Edukacja obejmuje: (1) wskazówki behawioralne dostosowane do wieku i stanu zdrowia uczestników, (2) przykłady ćwiczeń i ich metabolicznego odpowiednika oraz (3) edukację o sposobach przełamywania siedzącego trybu życia poprzez aktywne przerwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: zmiana od podstawowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach
minut siedzącego trybu życia ocenianych za pomocą akcelerometru ActiGraph wGT3X-BT
zmiana od podstawowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład czasu czuwania
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego składu czasu czuwania po 8 miesiącach
stosunek czasu spędzanego na siedzącym trybie życia (minuty dziennie) do czasu spędzanego na lekkiej aktywności fizycznej (minuty dziennie) oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (minuty dziennie) oceniany za pomocą akcelerometru ActiGraph wGT3X-BT
zmiana od wyjściowego składu czasu czuwania po 8 miesiącach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
minuty lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej dziennie mierzone za pomocą akcelerometru ActiGraph wGT3X-BT
zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyk siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: zmiana z wyjściowego nawyku siedzącego trybu życia po 8 miesiącach
Skala nawyków zgłaszanych przez samych siebie; średni wynik pozycji w zakresie od 1 do 4, wyższe wyniki wskazują na silniejszy nawyk siedzącego trybu życia
zmiana z wyjściowego nawyku siedzącego trybu życia po 8 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 8 miesiącach
9 pozycji kwestionariusza własnej skuteczności; średni wynik w pozycji od 1 do 4, wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie własnej skuteczności
zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 8 miesiącach
Postrzeganie ryzyka
Ramy czasowe: zmiana od początkowego postrzegania ryzyka po 8 miesiącach
3 pozycje kwestionariusza do oceny postrzegania ryzyka; średnia punktacja pozycji mieści się w przedziale od 1 do 4, wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję ryzyka
zmiana od początkowego postrzegania ryzyka po 8 miesiącach
Oczekiwania dotyczące wyników
Ramy czasowe: zmiany od wyjściowych oczekiwanych wyników po 8 miesiącach
18 pozycji oceniających pozytywne (9 pozycji) i negatywne (9 pozycji) oczekiwane rezultaty; punktacja pozycji w zakresie od 1 do 4, wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne oczekiwane wyniki
zmiany od wyjściowych oczekiwanych wyników po 8 miesiącach
Kontrola akcji
Ramy czasowe: zmiany od wyjściowych oczekiwanych wyników po 8 miesiącach
10 pozycji kwestionariusza oceniających kontrolę działania; średni wynik pozycji w zakresie od 1 do 4, wyższe wyniki wskazują na silniejszą kontrolę działania
zmiany od wyjściowych oczekiwanych wyników po 8 miesiącach
Zamiar
Ramy czasowe: zmiana od pierwotnego zamiaru po 8 miesiącach
3 pozycje kwestionariusza oceniające zamiar ograniczenia siedzącego trybu życia; średni wynik pozycji waha się od 1 do 4, wyższe wyniki wskazują na silniejszy zamiar ograniczenia siedzącego trybu życia
zmiana od pierwotnego zamiaru po 8 miesiącach
Samodzielne planowanie
Ramy czasowe: zmiana od planu bazowego po 8 miesiącach
4 pozycje kwestionariusza oceniające planowanie działań; średni wynik pozycji mieści się w przedziale od 1 do 4, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoopisowego planowania
zmiana od planu bazowego po 8 miesiącach
Środowiskowe wskazówki dotyczące siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: zmiana od planu bazowego po 8 miesiącach
10 pozycji kwestionariusza oceniających sygnały środowiska fizycznego dla siedzącego trybu życia i jego redukcję; łączny wynik w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na więcej wskazówek środowiskowych dla siedzącego trybu życia
zmiana od planu bazowego po 8 miesiącach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: zmiana od planu bazowego po 8 miesiącach
Wykorzystane zostaną certyfikowane i znormalizowane wagi do pomiaru masy ciała (Beurer; certyfikat bezpieczeństwa Unii Europejskiej; błąd pomiaru < 5%) oraz łaty pomiarowe. Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony według wzoru: masa ciała [w kg] podzielona przez kwadrat wysokości ciała (w metrach). Masa ciała zostanie zapisana w kilogramach, a wzrost w metrach.
zmiana od planu bazowego po 8 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Współpracownicy

National Science Centre, Poland

Śledczy

  • Główny śledczy: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USSHWarsaw
  • 2017/27/B/HS6/00092 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Centre, Poland)
  • 2021/43/O/HS6/00712/ (Inny numer grantu/finansowania: National Science Centre, Poland)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych, drugorzędnych i dodatkowych miar wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Odpowiednie dane zostaną udostępnione wraz z przedłożeniem manuskryptu zawierającego ustalenia dotyczące głównego wyniku (nie później niż w ciągu 2 lat od zakończenia zbierania danych).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną przesłane na Open Science Framework, dostępne dla badaczy, którzy będą mieli odpowiedni link.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj