- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04131270
계획을 통한 좌식 행동 설명(수정된 HAPA 모델)
수정된 반사 + 충동적 건강 행동 프로세스 접근법(HAPA) 모델로 좌식 행동 설명
연구 개요
상세 설명
청소년(12-17세), 성인(18-60세)의 3개 연령대 참가자를 대상으로 세 세션(교육 3회 대 교육 3회 + 좌식 행동을 신체 활동으로 대체하기 위한 계획 수립)의 효과를 조사합니다. , 및 고령자(>60세). 교육만 했을 때와 비교했을 때 좌식 활동 시간을 신체 활동으로 어떻게 대체할지 계획을 세우면 후속 조치 시 좌식 시간의 변화(감소)가 훨씬 더 클 것으로 예상됩니다. 가속도계는 총 좌식 시간의 단기 및 중기 변화와 좌식 행동에 소요되는 시간의 상대적인 비율과 빛의 강도 및 중등도에서 격렬한 강도의 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
또한 이 연구는 위험 인식, 자기 효능감, 결과 기대, 의도, 행동 제어와 같은 건강 행동 프로세스 접근 모델(HAPA)에 포함된 인지의 변화와 행동 습관의 변화, 좌식 생활의 존재 여부를 관찰할 것입니다. 물리적 환경에서의 행동 단서 및 신체 활동 행동. 관찰은 기준선(개입 전), 2개월 후속 조치 및 8개월 후속 조치에서 세 번 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aleksandra Luszczynska, PhD
- 전화번호: +48694441765
- 이메일: aluszczynska@swps.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Ewa Kulis, MA
- 전화번호: +48723527172
- 이메일: ekulis@swps.edu.pl
연구 장소
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Lower Silezia
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Wroclaw, Lower Silezia, 폴란드, 53-328
- 모병
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
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연락하다:
- Katarzyna Byrka, PhD
- 이메일: kbyrka@swps.edu.pl
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연락하다:
- Martyna Kuszneruk, MA
- 이메일: mkuszneruk@swps.edu.pl
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부수사관:
- Zofia Szczuka, MA
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부수사관:
- Ewa Kulis, MA
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부수사관:
- Monika Boberska, MA
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부수사관:
- Magdalena Kruk, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 세계보건기구에서 제안한 신체 활동 지침을 충족하지 않음
제외 기준:
- 중등도 신체 활동에 금기 사항이 있는 기존 질병이 있으며, 환자의 주치의 또는 모집 및 후속 조치 동안 환자를 돌보는 심혈관 질환/내분비학/재활 의학 전문가가 확인했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기획 + 교육
교육 3회 + 기획 1회(3차 교육으로 통합), 3주에 걸쳐(기준선 측정 후) 개별적으로 대면 전달되었습니다. 계획: 계획 자료 및 양식에는 다음 섹션이 있습니다. 행동 계획(개인이 언제, 언제, 어떻게 행동할 것인지를 말함)과 대처 계획(잠재적인 어려움을 극복하는 방법을 말함)이 형성됩니다. 계획을 개별적으로 작성한 후 실험자는 참가자와 계획을 논의합니다. |
계획: 참가자는 좌식 행동을 신체 활동으로 대체하는 계획 양식을 작성합니다. 다음과 같은 행동 변화 기법이 계획 개입 프로토콜에 포함됩니다: 행동 계획, 장벽 식별, 혼잣말 촉진, 재발 방지/대처 계획. 모든 행동 변화 기술의 적용에는 계획에 대한 참조가 포함됩니다.
교육에는 실험자가 대면하여 제공하는 확장된 좌식 행동 및 신체 활동 교육이 포함됩니다.
교육에는 (1) 참가자의 연령과 건강 상태에 맞춘 행동 지침, (2) 운동의 예 및 이에 상응하는 대사, (3) 활동적인 휴식으로 좌식 행동을 중단하는 방법에 대한 교육이 포함됩니다.
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활성 비교기: 교육
3 교육 세션; 3주에 걸쳐(기준선 측정 후) 개별적으로 대면 전달되었습니다. 교육에는 참가자-교육자 토론 및 인쇄물을 사용한 확장된 신체 활동 및 좌식 행동 교육이 포함됩니다. |
교육에는 실험자가 대면하여 제공하는 확장된 좌식 행동 및 신체 활동 교육이 포함됩니다.
교육에는 (1) 참가자의 연령과 건강 상태에 맞춘 행동 지침, (2) 운동의 예 및 이에 상응하는 대사, (3) 활동적인 휴식으로 좌식 행동을 중단하는 방법에 대한 교육이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌식 행동
기간: 8개월에 기본 좌식 행동에서 변화
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ActiGraph wGT3X-BT 가속도계로 평가한 하루에 앉아 있는 행동 시간(분)
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8개월에 기본 좌식 행동에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨어있는 시간의 구성
기간: 8개월에 깨어있는 시간의 기본 구성에서 변경
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ActiGraph wGT3X-BT 가속도계로 평가한 가벼운 신체 활동(하루 분) 및 중강도에서 격렬한 신체 활동(하루 분)에 소요된 시간에 대한 좌식 행동(하루 분)의 비율
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8개월에 깨어있는 시간의 기본 구성에서 변경
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신체 활동
기간: 8개월에 기본 신체 활동에서 변화
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ActiGraph wGT3X-BT 가속도계로 측정한 하루 분의 가벼운, 중간 강도 및 고강도 신체 활동
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8개월에 기본 신체 활동에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌식 행동 습관
기간: 8개월에 기본 좌식 행동 습관에서 변화
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자기 보고식 습관 척도; 1에서 4까지의 평균 항목 점수, 점수가 높을수록 좌식 행동 습관이 강함을 나타냅니다.
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8개월에 기본 좌식 행동 습관에서 변화
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좌식 행동 감소를 위한 자기효능감
기간: 8개월에 기준 자기효능감에서 변화
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9 자기효능감 설문 항목; 평균 항목 점수는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 자기 효능감이 강함을 나타냅니다.
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8개월에 기준 자기효능감에서 변화
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위험 인식
기간: 8개월에 기준선 위험 인식에서 변화
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위험 인식을 평가하기 위한 3가지 설문 항목; 1에서 4까지의 평균 항목 점수, 점수가 높을수록 위험 인식이 높음
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8개월에 기준선 위험 인식에서 변화
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결과 기대
기간: 8개월에 기준선 결과 기대치에서 변경
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긍정적(9개 항목) 및 부정적(9개 항목) 결과 기대치를 평가하는 18개 항목; 1에서 4까지의 항목 점수, 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과 기대
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8개월에 기준선 결과 기대치에서 변경
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동작 제어
기간: 8개월에 기준선 결과 기대치에서 변경
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행동 제어를 평가하는 10개의 질문 항목; 평균 항목 점수는 1에서 4까지이며, 점수가 높을수록 행동 제어가 더 강함을 나타냅니다.
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8개월에 기준선 결과 기대치에서 변경
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의도
기간: 8개월에 기준선 의도에서 변경
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좌식 행동을 줄이기 위한 의도를 평가하는 3가지 설문 항목; 1에서 4까지의 평균 항목 점수, 점수가 높을수록 좌식 행동을 줄이려는 의도가 강함을 나타냅니다.
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8개월에 기준선 의도에서 변경
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자기보고 계획
기간: 8개월 기준 계획에서 변경
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행동 계획을 평가하는 4가지 질문 항목; 1에서 4까지의 평균 항목 점수, 점수가 높을수록 자기보고 계획 수준이 높음
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8개월 기준 계획에서 변경
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좌식 행동에 대한 환경 단서
기간: 8개월 기준 계획에서 변경
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좌식 행동 및 그 감소에 대한 물리적 환경 신호를 평가하는 10개의 설문 항목; 0에서 10까지의 총 합계 점수; 더 높은 점수는 앉아 있는 행동에 대한 더 많은 환경 신호를 나타냅니다.
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8개월 기준 계획에서 변경
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체질량지수(BMI)
기간: 8개월 기준 계획에서 변경
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인증되고 표준화된 체중계(Beurer, 유럽 연합 안전 인증서, 측정 오류 < 5%) 및 측정 막대가 사용됩니다.
체질량 지수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: 체중[kg]을 키의 제곱(미터)으로 나눈 값.
체중은 킬로그램으로 기록되고 신장은 미터로 기록됩니다.
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8개월 기준 계획에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gardner B. A review and analysis of the use of 'habit' in understanding, predicting and influencing health-related behaviour. Health Psychol Rev. 2015;9(3):277-95. doi: 10.1080/17437199.2013.876238. Epub 2014 Jan 21.
- Schwarzer R, Luszczynska A. Health action process approach. In: Norman P, Conner M, editors. Predicting and changing health behavior. Maidenead, UK: McGraw-Hill; 2015.
- Sallis JF, Spoon C, Cavill N, Engelberg JK, Gebel K, Parker M, Thornton CM, Lou D, Wilson AL, Cutter CL, Ding D. Co-benefits of designing communities for active living: an exploration of literature. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 28;12:30. doi: 10.1186/s12966-015-0188-2.
- Maher JP, Conroy DE. A dual-process model of older adults' sedentary behavior. Health Psychol. 2016 Mar;35(3):262-72. doi: 10.1037/hea0000300. Epub 2015 Dec 21.
- Keller C, Siegrist M. The weight management strategies inventory (WMSI). Development of a new measurement instrument, construct validation, and association with dieting success. Appetite. 2015 Sep;92:322-36. doi: 10.1016/j.appet.2015.05.037. Epub 2015 Jun 3.
- Berli C, Loretini P, Radtke T, Hornung R, Scholz U. Predicting physical activity in adolescents: the role of compensatory health beliefs within the Health Action Process Approach. Psychol Health. 2014;29(4):458-74. doi: 10.1080/08870446.2013.865028. Epub 2013 Dec 20.
- Luszczynska A, Hagger MS, Banik A, Horodyska K, Knoll N, Scholz U. Self-Efficacy, Planning, or a Combination of Both? A Longitudinal Experimental Study Comparing Effects of Three Interventions on Adolescents' Body Fat. PLoS One. 2016 Jul 13;11(7):e0159125. doi: 10.1371/journal.pone.0159125. eCollection 2016.
유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USSHWarsaw
- 2017/27/B/HS6/00092 (기타 보조금/기금 번호: National Science Centre, Poland)
- 2021/43/O/HS6/00712/ (기타 보조금/기금 번호: National Science Centre, Poland)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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