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Expliquer le comportement sédentaire avec la planification (le modèle HAPA révisé)

15 mars 2024 mis à jour par: Aleksandra Luszczynska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Expliquer le comportement sédentaire avec le modèle révisé d'approche de processus d'action de santé réflexif + impulsif (HAPA)

Cette étude examinerait les effets de la formation de plans d'action sur une réduction des comportements sédentaires. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe de contrôle actif (éducation sur les comportements sédentaires et l'activité physique) soit au groupe d'intervention (élaboration de plans d'action faisant référence au remplacement des activités sédentaires par l'activité physique). Les effets de l'intervention seront évalués au suivi de 2 mois et au suivi de 8 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets de trois sessions (3 sessions d'éducation versus 3 sessions d'éducation + formation de plans pour remplacer la sédentarité par une activité physique) seront étudiés auprès de participants de trois tranches d'âge : adolescents (12-17 ans), adultes (18-60 ans) , et les personnes âgées (> 60 ans). Par rapport à l'éducation uniquement, l'élaboration de plans sur la façon de remplacer le temps consacré à des activités sédentaires par une activité physique devrait entraîner un changement significativement plus important (une réduction) du temps sédentaire lors du suivi. Des accéléromètres seront utilisés pour évaluer les changements à court et à moyen terme du temps total de sédentarité et la proportion relative de temps consacré à un comportement sédentaire par rapport à une activité physique d'intensité légère et d'intensité modérée à vigoureuse.

De plus, l'étude observera des changements dans les cognitions incluses dans le modèle d'approche du processus d'action pour la santé (HAPA), telles que la perception du risque, l'auto-efficacité, les attentes en matière de résultats, l'intention, le contrôle de l'action, ainsi que les changements dans les habitudes comportementales, la présence d'individus sédentaires. les indices de comportement dans l'environnement physique et le comportement en matière d'activité physique. Les observations seront menées trois fois, au départ (avant l'intervention), au suivi de 2 mois et au suivi de 8 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Pologne, 53-328
        • Recrutement
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Zofia Szczuka, MA
        • Sous-enquêteur:
          • Ewa Kulis, MA
        • Sous-enquêteur:
          • Monika Boberska, MA
        • Sous-enquêteur:
          • Magdalena Kruk, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ne respecte pas les directives d'activité physique proposées par l'Organisation mondiale de la santé

Critère d'exclusion:

  • toute maladie existante avec contre-indication à une activité physique d'intensité modérée, confirmée par le médecin traitant du patient ou un spécialiste en maladies cardiovasculaires/endocrinologie/médecine de réadaptation prenant en charge le patient lors du recrutement et des suivis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Planification + Éducation

3 séances de formation + 1 séance de planification (intégrée à la 3e séance de formation) ; administré en face à face pendant 3 semaines (après la mesure de référence), individuellement.

Planification : Les documents et formulaires de planification comportent des sections : (a) instructions sur ce qui doit être inclus dans un bon plan (composantes quand, où et comment), (b) formulation de plans d'action et d'adaptation. Des plans d'action (indiquant quand, quand et comment l'individu agira) ainsi que des plans d'adaptation (indiquant comment surmonter les difficultés potentielles) seront élaborés. Après avoir formé les plans individuellement, les expérimentateurs discuteront des plans avec les participants.
Comportemental: Planification + Éducation

Planification : Les participants rempliront les formulaires de planification concernant le remplacement du comportement sédentaire par l'activité physique.

Les techniques de changement de comportement suivantes sont incluses dans le protocole d'intervention de planification : planification des actions, identification des obstacles, incitation au discours intérieur, prévention des rechutes/planification de l'adaptation. Les applications de toutes les techniques de changement de comportement incluraient des références à la planification.

Comportemental: Éducation
L'éducation comprendrait un comportement sédentaire étendu et une éducation à l'activité physique, dispensée en face à face par les expérimentateurs. L'éducation comprend : (1) les directives comportementales, adaptées à l'âge et à l'état de santé des participants, (2) les exemples d'exercices et leur équivalent métabolique, et (3) l'éducation sur les moyens de rompre le comportement sédentaire avec des pauses actives.
Comparateur actif: Éducation

3 séances d'éducation; administré en face à face pendant 3 semaines (après la mesure de référence), individuellement.

L'éducation comprend une activité physique prolongée et une éducation au comportement sédentaire à l'aide de discussions entre participants et éducateurs et de documents imprimés.
Comportemental: Éducation
L'éducation comprendrait un comportement sédentaire étendu et une éducation à l'activité physique, dispensée en face à face par les expérimentateurs. L'éducation comprend : (1) les directives comportementales, adaptées à l'âge et à l'état de santé des participants, (2) les exemples d'exercices et leur équivalent métabolique, et (3) l'éducation sur les moyens de rompre le comportement sédentaire avec des pauses actives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement sédentaire
Délai: changement par rapport au comportement sédentaire de base à 8 mois
minutes de comportement sédentaire par jour évaluées avec l'accéléromètre ActiGraph wGT3X-BT
changement par rapport au comportement sédentaire de base à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition du temps de réveil
Délai: changement par rapport à la composition de base du temps de réveil à 8 mois
la proportion du temps consacré à un comportement sédentaire (minutes par jour) par rapport au temps consacré à une activité physique d'intensité légère (minutes par jour) et à une activité physique modérée à vigoureuse (minutes par jour) évaluée avec l'accéléromètre ActiGraph wGT3X-BT
changement par rapport à la composition de base du temps de réveil à 8 mois
Activité physique
Délai: changement par rapport à l'activité physique de base à 8 mois
minutes d'activité physique d'intensité légère, modérée et vigoureuse par jour mesurées avec l'accéléromètre ActiGraph wGT3X-BT
changement par rapport à l'activité physique de base à 8 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitude de comportement sédentaire
Délai: changement par rapport à l'habitude de comportement sédentaire de base à 8 mois
Échelle d'habitude autodéclarée ; score moyen des items allant de 1 à 4, des scores plus élevés indiquent une habitude de comportement sédentaire plus forte
changement par rapport à l'habitude de comportement sédentaire de base à 8 mois
Auto-efficacité pour réduire les comportements sédentaires
Délai: changement par rapport à l'auto-efficacité de référence à 8 mois
9 items du questionnaire d'auto-efficacité ; score moyen des items allant de 1 à 4, des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité
changement par rapport à l'auto-efficacité de référence à 8 mois
Perception du risque
Délai: changement par rapport à la perception du risque de base à 8 mois
3 items du questionnaire pour évaluer la perception du risque ; score moyen des items allant de 1 à 4, des scores plus élevés indiquent une perception du risque plus élevée
changement par rapport à la perception du risque de base à 8 mois
Attentes de résultats
Délai: changement par rapport aux attentes de résultats de référence à 8 mois
18 items évaluant les attentes de résultats positifs (9 items) et négatifs (9 items); score de l'item allant de 1 à 4, des scores plus élevés indiquent des attentes de résultats plus positives
changement par rapport aux attentes de résultats de référence à 8 mois
Contrôle des actions
Délai: changement par rapport aux attentes de résultats de référence à 8 mois
10 items du questionnaire évaluant le contrôle de l'action ; score moyen de l'item allant de 1 à 4, des scores plus élevés indiquent un contrôle plus fort de l'action
changement par rapport aux attentes de résultats de référence à 8 mois
Intention
Délai: changement par rapport à l'intention de base à 8 mois
3 items du questionnaire évaluant l'intention de réduire les comportements sédentaires ; score moyen des items allant de 1 à 4, des scores plus élevés indiquent une intention plus forte de réduire le comportement sédentaire
changement par rapport à l'intention de base à 8 mois
Planification autodéclarée
Délai: changement par rapport à la planification de référence à 8 mois
4 items du questionnaire évaluant le plan d'action ; score moyen des items allant de 1 à 4, des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de planification autodéclarée
changement par rapport à la planification de référence à 8 mois
Indices environnementaux pour un comportement sédentaire
Délai: changement par rapport à la planification de référence à 8 mois
10 items du questionnaire évaluant les indices de l'environnement physique pour le comportement sédentaire et sa réduction ; le score total compris entre 0 et 10 ; des scores plus élevés indiquent plus d'indices environnementaux pour un comportement sédentaire
changement par rapport à la planification de référence à 8 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: changement par rapport à la planification de référence à 8 mois
Des pèse-personnes certifiés et normalisés (Beurer ; certificat de sécurité de l'Union européenne ; erreur de mesure < 5 %) et des toises de mesure seront utilisés. L'indice de masse corporelle sera calculé à l'aide de la formule suivante : poids corporel [en kg] divisé par un carré de la taille corporelle (en mètres). Le poids corporel sera enregistré en kilogrammes et la taille corporelle sera enregistrée en mètres.
changement par rapport à la planification de référence à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Collaborateurs

National Science Centre, Poland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • USSHWarsaw
  • 2017/27/B/HS6/00092 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Centre, Poland)
  • 2021/43/O/HS6/00712/ (Autre subvention/numéro de financement: National Science Centre, Poland)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires, secondaires et supplémentaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données respectives seront mises à disposition avec la soumission du manuscrit rapportant les résultats pour le résultat principal (au plus tard dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données).

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront téléchargées sur Open Science Framework, à la disposition des chercheurs qui auront un lien respectif.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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