Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spiegare il comportamento sedentario con la pianificazione (il modello HAPA rivisto)

15 marzo 2024 aggiornato da: Aleksandra Luszczynska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Spiegare il comportamento sedentario con il modello HAPA (Reflective + Impulsive Health Action Process Approach)

Questo studio esaminerebbe gli effetti della formazione di piani d'azione sulla riduzione dei comportamenti sedentari. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo attivo (educazione sui comportamenti sedentari e all'attività fisica) o al gruppo di intervento (che forma piani d'azione che si riferiscono alla sostituzione delle attività sedentarie con l'attività fisica). Gli effetti dell'intervento saranno valutati al follow-up a 2 mesi e al follow-up a 8 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti di tre sessioni (3 sessioni educative contro 3 sessioni educative + formazione di piani per sostituire il comportamento sedentario con l'attività fisica) saranno studiati tra i partecipanti di tre gruppi di età: adolescenti (12-17 anni), adulti (18-60 anni) e adulti più anziani (>60 anni). Rispetto alla sola istruzione, la formazione di piani su come sostituire il tempo trascorso in attività sedentarie con l'attività fisica dovrebbe comportare un cambiamento significativamente maggiore (una riduzione) del tempo sedentario al follow-up. Gli accelerometri saranno utilizzati per valutare i cambiamenti a breve e medio termine nel tempo sedentario totale e la proporzione relativa del tempo trascorso in comportamento sedentario rispetto all'attività fisica di intensità leggera e da moderata a vigorosa.

Inoltre, lo studio osserverà i cambiamenti nelle cognizioni incluse nel modello Health Action Process Approach (HAPA), come la percezione del rischio, l'autoefficacia, le aspettative di risultato, l'intenzione, il controllo dell'azione, nonché i cambiamenti nelle abitudini comportamentali, la presenza di sedentarietà segnali comportamentali nell'ambiente fisico e comportamento nell'attività fisica. Le osservazioni saranno condotte tre volte, al basale (prima dell'intervento), al follow-up di 2 mesi e al follow-up di 8 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polonia, 53-328
        • Reclutamento
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Zofia Szczuka, MA
        • Sub-investigatore:
          • Ewa Kulis, MA
        • Sub-investigatore:
          • Monika Boberska, MA
        • Sub-investigatore:
          • Magdalena Kruk, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non soddisfare le linee guida sull'attività fisica proposte dall'Organizzazione Mondiale della Sanità

Criteri di esclusione:

  • eventuali patologie esistenti con controindicazioni all'attività fisica di moderata intensità, confermate dal medico di base del paziente o da uno specialista in malattie cardiovascolari/endocrinologia/medicina riabilitativa che si prenda cura del paziente durante il reclutamento e i follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pianificazione + Istruzione

3 sessioni formative + 1 sessione progettuale (integrata nella 3a sessione formativa); consegnato faccia a faccia nell'arco di 3 settimane (dopo la misurazione di base), individualmente.

Pianificazione: i materiali e i moduli di pianificazione hanno sezioni: (a) istruzioni su cosa dovrebbe essere incluso in un buon piano (i componenti quando, dove e come), (b) formulazione di piani d'azione e di coping. Saranno formati piani d'azione (riferiti a quando, quando e come l'individuo agirà) e piani di coping (riferiti a come superare potenziali difficoltà). Dopo aver formato i piani individualmente, gli sperimentatori discuteranno i piani con i partecipanti.
Comportamentale: Pianificazione + Istruzione

Pianificazione: i partecipanti compileranno i moduli di pianificazione che si riferiscono alla sostituzione del comportamento sedentario con l'attività fisica.

Le seguenti tecniche di cambiamento del comportamento sono incluse nel protocollo di intervento di pianificazione: pianificazione dell'azione, identificazione della barriera, incitamento al dialogo interiore, prevenzione delle ricadute/pianificazione del coping. Le applicazioni di tutte le tecniche di cambiamento del comportamento includerebbero riferimenti alla pianificazione.

Comportamentale: Formazione scolastica
L'educazione includerebbe un comportamento sedentario esteso e l'educazione all'attività fisica, impartita faccia a faccia dagli sperimentatori. L'educazione include: (1) le linee guida comportamentali, adattate all'età e allo stato di salute dei partecipanti, (2) gli esempi di esercizi e il loro equivalente metabolico e (3) l'educazione sui modi per interrompere il comportamento sedentario con pause attive.
Comparatore attivo: Formazione scolastica

3 sessioni educative; consegnato faccia a faccia nell'arco di 3 settimane (dopo la misurazione di base), individualmente.

L'educazione include un'attività fisica prolungata e un'educazione al comportamento sedentario utilizzando discussioni tra partecipanti e educatori e materiale stampato.
Comportamentale: Formazione scolastica
L'educazione includerebbe un comportamento sedentario esteso e l'educazione all'attività fisica, impartita faccia a faccia dagli sperimentatori. L'educazione include: (1) le linee guida comportamentali, adattate all'età e allo stato di salute dei partecipanti, (2) gli esempi di esercizi e il loro equivalente metabolico e (3) l'educazione sui modi per interrompere il comportamento sedentario con pause attive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al comportamento sedentario di base a 8 mesi
minuti di comportamento sedentario al giorno valutati con l'accelerometro ActiGraph wGT3X-BT
cambiamento rispetto al comportamento sedentario di base a 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La composizione del tempo di veglia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla composizione basale del tempo di veglia a 8 mesi
la proporzione del tempo dedicato al comportamento sedentario (minuti al giorno) rispetto al tempo dedicato all'attività fisica di intensità leggera (minuti al giorno) e all'attività fisica da moderata a intensa (minuti al giorno) valutata con l'accelerometro ActiGraph wGT3X-BT
cambiamento rispetto alla composizione basale del tempo di veglia a 8 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: variazione rispetto all'attività fisica di base a 8 mesi
minuti di attività fisica di intensità leggera, moderata e vigorosa al giorno misurati con l'accelerometro ActiGraph wGT3X-BT
variazione rispetto all'attività fisica di base a 8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudine al comportamento sedentario
Lasso di tempo: cambiamento dall'abitudine al comportamento sedentario di base a 8 mesi
Scala delle abitudini autodichiarate; punteggio medio dell'elemento compreso tra 1 e 4, i punteggi più alti indicano una maggiore abitudine al comportamento sedentario
cambiamento dall'abitudine al comportamento sedentario di base a 8 mesi
Autoefficacia per ridurre il comportamento sedentario
Lasso di tempo: cambiamento rispetto all'autoefficacia di base a 8 mesi
9 item del questionario di autoefficacia; punteggio medio dell'item compreso tra 1 e 4, i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
cambiamento rispetto all'autoefficacia di base a 8 mesi
Percezione del rischio
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla percezione del rischio di base a 8 mesi
3 item del questionario per valutare la percezione del rischio; punteggio medio dell'elemento compreso tra 1 e 4, punteggi più alti indicano una maggiore percezione del rischio
cambiamento rispetto alla percezione del rischio di base a 8 mesi
Aspettative di risultato
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle aspettative di esito di base a 8 mesi
18 voci che valutano le aspettative di risultato positive (9 voci) e negative (9 voci); punteggio dell'elemento compreso tra 1 e 4, punteggi più alti indicano aspettative di risultato più positive
cambiamento rispetto alle aspettative di esito di base a 8 mesi
Controllo dell'azione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle aspettative di esito di base a 8 mesi
10 elementi del questionario che valutano il controllo dell'azione; punteggio medio dell'oggetto compreso tra 1 e 4, i punteggi più alti indicano un controllo dell'azione più forte
cambiamento rispetto alle aspettative di esito di base a 8 mesi
Intenzione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto all'intenzione di base a 8 mesi
3 elementi del questionario che valutano l'intenzione di ridurre il comportamento sedentario; punteggio medio dell'item compreso tra 1 e 4, i punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di ridurre il comportamento sedentario
cambiamento rispetto all'intenzione di base a 8 mesi
Pianificazione autodichiarata
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla pianificazione di base a 8 mesi
4 domande del questionario per valutare la pianificazione dell'azione; punteggio medio dell'elemento compreso tra 1 e 4, i punteggi più alti indicano un livello più elevato di pianificazione autodichiarata
cambiamento rispetto alla pianificazione di base a 8 mesi
Segnali ambientali per comportamento sedentario
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla pianificazione di base a 8 mesi
10 voci del questionario che valutano i segnali dell'ambiente fisico per il comportamento sedentario e la sua riduzione; il punteggio somma totale compreso tra 0 e 10; punteggi più alti indicano più segnali ambientali per il comportamento sedentario
cambiamento rispetto alla pianificazione di base a 8 mesi
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla pianificazione di base a 8 mesi
Saranno utilizzate bilance per il peso corporeo certificate e standardizzate (Beurer; certificato di sicurezza dell'Unione Europea; errore di misurazione < 5%) e aste di misurazione. L'indice di massa corporea sarà calcolato utilizzando la seguente formula: peso corporeo [in kg] diviso per un quadrato dell'altezza corporea (in metri). Il peso corporeo sarà registrato in chilogrammi e l'altezza corporea sarà registrata in metri.
cambiamento rispetto alla pianificazione di base a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Collaboratori

National Science Centre, Poland

Investigatori

  • Investigatore principale: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USSHWarsaw
  • 2017/27/B/HS6/00092 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science Centre, Poland)
  • 2021/43/O/HS6/00712/ (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science Centre, Poland)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie, secondarie e aggiuntive.

Periodo di condivisione IPD

I rispettivi dati saranno resi disponibili insieme alla presentazione del manoscritto che riporta i risultati per l'esito principale (non oltre entro 2 anni dal completamento della raccolta dei dati).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno caricati su Open Science Framework, a disposizione dei ricercatori che avranno un rispettivo link.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi