Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объяснение малоподвижного поведения с помощью планирования (пересмотренная модель HAPA)

15 марта 2024 г. обновлено: Aleksandra Luszczynska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Объяснение малоподвижного поведения с помощью пересмотренной модели рефлексивного + импульсивного подхода к действиям в отношении здоровья (HAPA)

В этом исследовании будет изучено влияние формирования планов действий на снижение малоподвижного образа жизни. Участники будут случайным образом распределены либо в активную контрольную группу (обучение малоподвижному образу жизни и физической активности), либо в группу вмешательства (формирование планов действий, касающихся замены малоподвижного образа жизни физической активностью). Эффекты вмешательства будут оцениваться через 2 месяца и через 8 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффект от трех занятий (3 учебных занятия против 3 учебных занятий + формирование планов по замене малоподвижного образа жизни физической активностью) будет исследоваться среди участников из трех возрастных групп: подростки (12–17 лет), взрослые (18–60 лет). и пожилые люди (старше 60 лет). Ожидается, что по сравнению с только обучением формирование планов о том, как заменить время, затрачиваемое на сидячую деятельность, физической активностью, приведет к значительно большему изменению (сокращению) сидячего времени при последующем наблюдении. Акселерометры будут использоваться для оценки краткосрочных и среднесрочных изменений общего времени сидячего образа жизни и относительной доли времени, затрачиваемого на малоподвижный образ жизни, по сравнению с физической активностью легкой и средней или высокой интенсивности.

Кроме того, в исследовании будут наблюдаться изменения в познаниях, включенных в модель подхода к процессу действий в отношении здоровья (HAPA), таких как восприятие риска, самоэффективность, ожидаемый результат, намерение, контроль действий, а также изменения в поведенческих привычках, наличие малоподвижного образа жизни. сигналы поведения в физической среде и поведение при физической активности. Наблюдения будут проводиться три раза: исходно (до вмешательства), через 2 месяца и через 8 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aleksandra Luszczynska, PhD
  • Номер телефона: +48694441765
  • Электронная почта: aluszczynska@swps.edu.pl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ewa Kulis, MA
  • Номер телефона: +48723527172
  • Электронная почта: ekulis@swps.edu.pl

Места учебы

  • Польша
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Польша, 53-328
        • Рекрутинг
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Zofia Szczuka, MA
        • Младший исследователь:
          • Ewa Kulis, MA
        • Младший исследователь:
          • Monika Boberska, MA
        • Младший исследователь:
          • Magdalena Kruk, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • несоблюдение рекомендаций по физической активности, предложенных Всемирной организацией здравоохранения

Критерий исключения:

  • любые имеющиеся заболевания с противопоказаниями к физической нагрузке средней интенсивности, подтвержденные лечащим врачом пациента или специалистом в области сердечно-сосудистых заболеваний/эндокринологии/реабилитологии, осуществляющим уход за пациентом при наборе и диспансерном наблюдении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Планирование + образование

3 учебных занятия + 1 занятие по планированию (интегрировано в 3-е учебное занятие); доставлены лицом к лицу в течение 3 недель (после исходного измерения), индивидуально.

Планирование: Материалы и формы планирования содержат разделы: (а) инструкции о том, что должно быть включено в хороший план (компоненты «когда, где и как»), (б) формулирование планов действий и преодоления трудностей. Будут сформированы планы действий (относящиеся к тому, когда, когда и как человек будет действовать), а также планы преодоления (относящиеся к тому, как преодолеть потенциальные трудности). После индивидуального формирования планов экспериментаторы обсуждают планы с участниками.
Поведенческий: Планирование + образование

Планирование: участники заполняют формы планирования, в которых говорится о замене малоподвижного образа жизни физической активностью.

В протокол вмешательства по планированию включены следующие методы изменения поведения: планирование действий, выявление барьеров, побуждение к разговору с самим собой, предотвращение рецидивов/планирование преодоления. Применение всех методов изменения поведения должно включать ссылки на планирование.

Поведенческий: Образование
Обучение будет включать расширенное сидячее поведение и обучение физической активности, проводимое экспериментаторами лицом к лицу. Обучение включает: (1) рекомендации по поведению, адаптированные к возрасту и состоянию здоровья участников, (2) примеры упражнений и их метаболических эквивалентов и (3) обучение способам прекращения малоподвижного образа жизни с помощью активных перерывов.
Активный компаратор: Образование

3 учебных занятия; доставлены лицом к лицу в течение 3 недель (после исходного измерения), индивидуально.

Обучение включает расширенную физическую активность и обучение малоподвижному поведению с использованием дискуссий между участниками и преподавателями и печатных материалов.
Поведенческий: Образование
Обучение будет включать расширенное сидячее поведение и обучение физической активности, проводимое экспериментаторами лицом к лицу. Обучение включает: (1) рекомендации по поведению, адаптированные к возрасту и состоянию здоровья участников, (2) примеры упражнений и их метаболических эквивалентов и (3) обучение способам прекращения малоподвижного образа жизни с помощью активных перерывов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным малоподвижным поведением через 8 месяцев
минут малоподвижного образа жизни в день по оценке с помощью акселерометра ActiGraph wGT3X-BT
изменение по сравнению с исходным малоподвижным поведением через 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав времени бодрствования
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем состава времени бодрствования в 8 месяцев
соотношение времени, затрачиваемого на малоподвижный образ жизни (минуты в день), ко времени, затраченному на физическую активность легкой интенсивности (минуты в день) и физическую активность от умеренной до высокой (минуты в день), оцениваемое с помощью акселерометра ActiGraph wGT3X-BT
изменение по сравнению с исходным уровнем состава времени бодрствования в 8 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 8 мес.
минут физической активности легкой, умеренной и высокой интенсивности в день, измеренной с помощью акселерометра ActiGraph wGT3X-BT
изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 8 мес.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Привычка к малоподвижному образу жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходной привычкой малоподвижного образа жизни через 8 месяцев
Самооценка шкалы привычек; средний балл по пункту от 1 до 4, более высокие баллы указывают на более сильную привычку к малоподвижному образу жизни
изменение по сравнению с исходной привычкой малоподвижного образа жизни через 8 месяцев
Самоэффективность для снижения малоподвижного поведения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 8 месяцев
9 пунктов анкеты самоэффективности; средний балл по пункту от 1 до 4, более высокие баллы указывают на более сильную самоэффективность
изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 8 месяцев
Восприятие риска
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным восприятием риска через 8 месяцев
3 вопроса анкеты для оценки восприятия риска; средний балл по пункту от 1 до 4, более высокие баллы указывают на более высокое восприятие риска
изменение по сравнению с исходным восприятием риска через 8 месяцев
Ожидаемый результат
Временное ограничение: изменение исходных ожиданий исхода через 8 мес.
18 пунктов, оценивающих положительные (9 пунктов) и отрицательные (9 пунктов) ожидаемые результаты; оценка по пункту от 1 до 4, более высокие баллы указывают на более положительные ожидания результата
изменение исходных ожиданий исхода через 8 мес.
Контроль действий
Временное ограничение: изменение исходных ожиданий исхода через 8 мес.
10 пунктов анкеты, оценивающих контроль действий; средний балл по пункту от 1 до 4, более высокие баллы указывают на более сильный контроль действий
изменение исходных ожиданий исхода через 8 мес.
Намерение
Временное ограничение: изменение исходного намерения через 8 месяцев
3 пункта анкеты, оценивающие намерение уменьшить малоподвижный образ жизни; средний балл по пункту от 1 до 4, более высокие баллы указывают на более сильное намерение уменьшить малоподвижный образ жизни
изменение исходного намерения через 8 месяцев
Планирование с самооценкой
Временное ограничение: изменение по сравнению с базовым планом через 8 месяцев
4 вопроса анкеты, оценивающие планирование действий; средний балл по пункту от 1 до 4, более высокие баллы указывают на более высокий уровень самостоятельного планирования
изменение по сравнению с базовым планом через 8 месяцев
Экологические сигналы для малоподвижного поведения
Временное ограничение: изменение по сравнению с базовым планом через 8 месяцев
10 пунктов анкеты, оценивающих сигналы физической среды для малоподвижного поведения и его уменьшения; общий суммарный балл от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большее количество экологических сигналов для малоподвижного поведения
изменение по сравнению с базовым планом через 8 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с базовым планом через 8 месяцев
Будут использоваться сертифицированные и стандартизированные весы для измерения массы тела (Beurer; сертификат безопасности Европейского Союза; погрешность измерения < 5%) и измерительные стержни. Индекс массы тела рассчитывается по следующей формуле: масса тела [в кг] делится на квадрат роста (в метрах). Массу тела записывают в килограммах, а рост – в метрах.
изменение по сравнению с базовым планом через 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Соавторы

National Science Centre, Poland

Следователи

  • Главный следователь: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • USSHWarsaw
  • 2017/27/B/HS6/00092 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Centre, Poland)
  • 2021/43/O/HS6/00712/ (Другой номер гранта/финансирования: National Science Centre, Poland)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных, вторичных и дополнительных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Соответствующие данные будут доступны вместе с представлением рукописи, сообщающей о результатах для основного результата (не позднее, чем в течение 2 лет после завершения сбора данных).

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут загружены в Open Science Framework, доступном исследователям, у которых будет соответствующая ссылка.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться