Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forklaring af stillesiddende adfærd med planlægning (den reviderede HAPA-model)

15. marts 2024 opdateret af: Aleksandra Luszczynska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Forklaring af stillesiddende adfærd med den reviderede HAPA-model (Reflective + Impulsive Health Action Process Approach)

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af at lave handlingsplaner på en reduktion af stillesiddende adfærd. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten aktiv kontrolgruppe (undervisning i stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet) eller interventionsgruppen (danner handlingsplaner, der henviser til at erstatte stillesiddende aktiviteter med fysisk aktivitet. Effekterne af interventionen vil blive evalueret ved 2-måneders-opfølgningen og ved 8-måneders-opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekterne af tre sessioner (3 undervisningssessioner versus 3 undervisningssessioner + dannelse af planer om at erstatte stillesiddende adfærd med fysisk aktivitet) vil blive undersøgt blandt deltagere fra tre aldersgrupper: unge (12-17 år), voksne (18-60 år) og ældre voksne (>60 år). I forhold til alene uddannelse forventes det at lægge planer om, hvordan man erstatter tid brugt på stillesiddende aktiviteter med fysisk aktivitet, at resultere i en væsentlig større ændring (en reduktion) af stillesiddende tid ved opfølgningen. Accelerometre vil blive brugt til at evaluere kortsigtede og mellemlange ændringer i den samlede stillesiddende tid og den relative andel af tid brugt på stillesiddende adfærd kontra lysintensitet og fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet.

Derudover vil undersøgelsen observere ændringer i, hvis kognitionerne inkluderet i Health Action Process Approach-modellen (HAPA), såsom risikoopfattelse, self-efficacy, resultatforventninger, intention, handlingskontrol samt ændringer i adfærdsvaner, tilstedeværelse af stillesiddende. adfærdstegn i fysiske omgivelser og fysisk aktivitetsadfærd. Observationerne vil blive udført tre gange, ved baseline (før interventionen), 2-måneders opfølgningen og 8-måneders opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polen, 53-328
        • Rekruttering
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Zofia Szczuka, MA
        • Underforsker:
          • Ewa Kulis, MA
        • Underforsker:
          • Monika Boberska, MA
        • Underforsker:
          • Magdalena Kruk, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke opfylder retningslinjer for fysisk aktivitet foreslået af Verdenssundhedsorganisationen

Ekskluderingskriterier:

  • alle eksisterende sygdomme med kontraindikationer for moderat intensitet fysisk aktivitet, bekræftet af patientens primære læge eller en specialist i hjerte-kar-sygdomme/endokrinologi/rehabiliteringsmedicin, der yder pleje til patienten under rekruttering og opfølgninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Planlægning + Uddannelse

3 undervisningssessioner + 1 planlægningssession (integreret i 3. uddannelsessession); leveret ansigt til ansigt over 3 uger (efter baseline-målingen), individuelt.

Planlægning: Planlægningsmaterialerne og skemaerne har sektioner: (a) instruktioner om, hvad der skal indgå i en god plan (hvornår, hvor og hvordan komponenterne), (b) formulering af handlings- og mestringsplaner. Handlingsplaner (der henviser til hvornår, hvornår og hvordan individet vil agere) samt mestringsplaner (der henviser til, hvordan man overvinder potentielle vanskeligheder) vil blive dannet. Efter at have dannet planerne individuelt, vil forsøgslederne diskutere planerne med deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Planlægning + Uddannelse

Planlægning: Deltagerne udfylder de planlægningsskemaer, der skal erstatte stillesiddende adfærd med fysisk aktivitet.

Følgende adfærdsændringsteknikker er inkluderet i planlægningsinterventionsprotokollen: handlingsplanlægning, barriereidentifikation, tilskyndelse til selvsnak, tilbagefaldsforebyggelse/mestringsplanlægning. Anvendelser af alle adfærdsændringsteknikker vil omfatte referencer til planlægning.

Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Uddannelsen vil omfatte udvidet stillesiddende adfærd og undervisning i fysisk aktivitet, leveret ansigt til ansigt af forsøgslederne. Uddannelsen omfatter: (1) adfærdsretningslinjerne, skræddersyet til deltagernes alder og helbredsstatus, (2) eksempler på øvelser og deres metaboliske ækvivalent, og (3) undervisningen om måder at bryde stillesiddende adfærd med aktive pauser.
Aktiv komparator: Uddannelse

3 undervisningsforløb; leveret ansigt til ansigt over 3 uger (efter baseline-målingen), individuelt.

Uddannelsen omfatter udvidet fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsundervisning ved hjælp af deltager-pædagog diskussioner og trykte materialer.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Uddannelsen vil omfatte udvidet stillesiddende adfærd og undervisning i fysisk aktivitet, leveret ansigt til ansigt af forsøgslederne. Uddannelsen omfatter: (1) adfærdsretningslinjerne, skræddersyet til deltagernes alder og helbredsstatus, (2) eksempler på øvelser og deres metaboliske ækvivalent, og (3) undervisningen om måder at bryde stillesiddende adfærd med aktive pauser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: ændring fra baseline stillesiddende adfærd efter 8 måneder
minutters stillesiddende adfærd pr. dag vurderet med ActiGraph wGT3X-BT accelerometer
ændring fra baseline stillesiddende adfærd efter 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætningen af ​​vågen tid
Tidsramme: ændring fra basislinjesammensætningen af ​​vågentid ved 8 måneder
andelen af ​​tid brugt på stillesiddende adfærd (minutter pr. dag) til tid brugt på let-intensitet fysisk aktivitet (minutter pr. dag) og moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter pr. dag) vurderet med ActiGraph wGT3X-BT accelerometer
ændring fra basislinjesammensætningen af ​​vågentid ved 8 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder
minutters let, moderat og kraftig fysisk aktivitet pr. dag målt med ActiGraph wGT3X-BT accelerometer
ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillesiddende adfærdsvane
Tidsramme: ændring fra baseline stillesiddende adfærdsvane efter 8 måneder
Selvrapporteret vaneskala; gennemsnitlig elementscore spænder fra 1 til 4, højere score indikerer stærkere stillesiddende adfærdsvaner
ændring fra baseline stillesiddende adfærdsvane efter 8 måneder
Self-efficacy til at reducere stillesiddende adfærd
Tidsramme: ændring fra baseline self-efficacy efter 8 måneder
9 spørgsmål om selveffektivitetsspørgeskema; gennemsnitlig item-score fra 1 til 4, højere score indikerer stærkere self-efficacy
ændring fra baseline self-efficacy efter 8 måneder
Risikoopfattelse
Tidsramme: ændring fra baseline risikoopfattelsen efter 8 måneder
3 spørgeskemapunkter til vurdering af risikoopfattelse; gennemsnitlig item-score fra 1 til 4, højere score indikerer højere risikoopfattelse
ændring fra baseline risikoopfattelsen efter 8 måneder
Forventninger til resultat
Tidsramme: ændring fra baseline-udfaldsforventningerne ved 8 måneder
18 punkter vurderer positive (9 punkter) og negative (9 punkter) resultatforventninger; item score fra 1 til 4, højere score indikerer mere positive resultatforventninger
ændring fra baseline-udfaldsforventningerne ved 8 måneder
Handlingskontrol
Tidsramme: ændring fra baseline-udfaldsforventningerne ved 8 måneder
10 spørgeskemapunkter, der vurderer handlingskontrol; gennemsnitlig elementscore fra 1 til 4, højere score indikerer stærkere handlingskontrol
ændring fra baseline-udfaldsforventningerne ved 8 måneder
Hensigt
Tidsramme: ændring fra basisintentionen ved 8 måneder
3 spørgeskemapunkter, der vurderer hensigten om at reducere stillesiddende adfærd; gennemsnitlig elementscore fra 1 til 4, højere score indikerer stærkere intentioner om at reducere stillesiddende adfærd
ændring fra basisintentionen ved 8 måneder
Selvrapporteret planlægning
Tidsramme: ændring fra basisplanlægningen ved 8 måneder
4 spørgeskemapunkter, der vurderer handlingsplanlægning; gennemsnitlig elementscore spænder fra 1 til 4, højere score indikerer et højere niveau af selvrapporteret planlægning
ændring fra basisplanlægningen ved 8 måneder
Miljømæssige signaler til stillesiddende adfærd
Tidsramme: ændring fra basisplanlægningen ved 8 måneder
10 spørgeskemaelementer, der vurderer fysiske omgivelsers tegn på stillesiddende adfærd og dens reduktion; den samlede sumscore fra 0 til 10; højere score indikerer flere miljømæssige signaler for stillesiddende adfærd
ændring fra basisplanlægningen ved 8 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: ændring fra basisplanlægningen ved 8 måneder
Der vil blive brugt certificerede og standardiserede kropsvægte (Beurer; EU-sikkerhedscertifikat; målefejl < 5 %) og målestave. Body mass index vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: kropsvægt [i kg] divideret med et kvadrat af kropshøjde (i meter). Kropsvægt vil blive registreret i kilogram og kropshøjde vil blive registreret i meter.
ændring fra basisplanlægningen ved 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Samarbejdspartnere

National Science Centre, Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USSHWarsaw
  • 2017/27/B/HS6/00092 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Centre, Poland)
  • 2021/43/O/HS6/00712/ (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Centre, Poland)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære, sekundære og yderligere resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

De respektive data vil blive gjort tilgængelige sammen med indsendelsen af ​​manuskriptet, der rapporterer resultaterne for hovedresultatet (senest inden for 2 år efter afslutningen af ​​dataindsamlingen).

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive uploadet på Open Science Framework, tilgængelig for forskere, der vil have et respektive link.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner