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Explicación del comportamiento sedentario con planificación (el modelo HAPA revisado)

15 de marzo de 2024 actualizado por: Aleksandra Luszczynska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Explicación del comportamiento sedentario con el modelo revisado del enfoque del proceso de acción de salud reflexivo + impulsivo (HAPA)

Este estudio investigaría los efectos de la formación de planes de acción en la reducción de los comportamientos sedentarios. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control activo (educación sobre comportamientos sedentarios y actividad física) o al grupo de intervención (formación de planes de acción referidos a la sustitución de actividades sedentarias por actividad física). Los efectos de la intervención se evaluarán a los 2 meses de seguimiento ya los 8 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se investigarán los efectos de tres sesiones (3 sesiones de educación versus 3 sesiones de educación + elaboración de planes para reemplazar el comportamiento sedentario con actividad física) entre participantes de tres grupos de edad: adolescentes (12-17 años), adultos (18-60 años) y adultos mayores (>60 años). En comparación con la educación solamente, se espera que la formación de planes sobre cómo reemplazar el tiempo dedicado a actividades sedentarias con actividad física resulte en un cambio significativamente mayor (una reducción) del tiempo sedentario en el seguimiento. Se utilizarán acelerómetros para evaluar los cambios a corto y mediano plazo en el tiempo sedentario total y la proporción relativa de tiempo dedicado al comportamiento sedentario frente a la actividad física de intensidad ligera y de intensidad moderada a vigorosa.

Además, el estudio observará cambios en las cogniciones incluidas en el modelo Health Action Process Approach (HAPA), tales como percepción de riesgo, autoeficacia, expectativas de resultados, intención, control de la acción, así como cambios en el hábito conductual, presencia de sedentarismo. señales de comportamiento en el entorno físico y el comportamiento de la actividad física. Las observaciones se realizarán tres veces, al inicio (antes de la intervención), el seguimiento de 2 meses y el seguimiento de 8 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ewa Kulis, MA
  • Número de teléfono: +48723527172
  • Correo electrónico: ekulis@swps.edu.pl

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polonia, 53-328
        • Reclutamiento
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Zofia Szczuka, MA
        • Sub-Investigador:
          • Ewa Kulis, MA
        • Sub-Investigador:
          • Monika Boberska, MA
        • Sub-Investigador:
          • Magdalena Kruk, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no cumplir con las pautas de actividad física propuestas por la Organización Mundial de la Salud

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad existente con contraindicaciones para la actividad física de intensidad moderada, confirmada por el médico de atención primaria del paciente o un especialista en enfermedades cardiovasculares/endocrinología/medicina de rehabilitación que atienda al paciente durante el reclutamiento y seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Planificación + Educación

3 sesiones educativas + 1 sesión de planificación (integrada en la 3ra sesión educativa); entregado cara a cara durante 3 semanas (después de la medición de referencia), individualmente.

Planificación: Los materiales y formularios de planificación tienen secciones: (a) instrucciones de lo que debe incluirse en un buen plan (los componentes cuándo, dónde y cómo), (b) formulación de planes de acción y afrontamiento. Se formarán planes de acción (referidos a cuándo, cuándo y cómo actuará el individuo), así como planes de afrontamiento (referidos a cómo superar las posibles dificultades). Después de formar los planes individualmente, los experimentadores discutirán los planes con los participantes.
Conductual: Planificación + Educación

Planificación: Los participantes completarán los formularios de planificación que se refieren a la sustitución del comportamiento sedentario por actividad física.

Las siguientes técnicas de cambio de comportamiento se incluyen en el protocolo de intervención de planificación: planificación de acción, identificación de barreras, incitación al diálogo interno, prevención de recaídas/planificación de afrontamiento. Las aplicaciones de todas las técnicas de cambio de comportamiento incluirían referencias a la planificación.

Conductual: Educación
La educación incluiría conducta sedentaria extendida y educación sobre actividad física, impartida cara a cara por los experimentadores. La educación incluye: (1) las pautas de comportamiento, adaptadas a la edad y estado de salud de los participantes, (2) los ejemplos de ejercicios y su equivalente metabólico, y (3) la educación sobre formas de romper el comportamiento sedentario con descansos activos.
Comparador activo: Educación

3 sesiones de educación; entregado cara a cara durante 3 semanas (después de la medición de referencia), individualmente.

La educación incluye actividad física ampliada y educación sobre el comportamiento sedentario mediante debates entre participantes y educadores y materiales impresos.
Conductual: Educación
La educación incluiría conducta sedentaria extendida y educación sobre actividad física, impartida cara a cara por los experimentadores. La educación incluye: (1) las pautas de comportamiento, adaptadas a la edad y estado de salud de los participantes, (2) los ejemplos de ejercicios y su equivalente metabólico, y (3) la educación sobre formas de romper el comportamiento sedentario con descansos activos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: cambio desde el comportamiento sedentario de referencia a los 8 meses
minutos de comportamiento sedentario por día evaluados con el acelerómetro ActiGraph wGT3X-BT
cambio desde el comportamiento sedentario de referencia a los 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La composición del tiempo de vigilia.
Periodo de tiempo: cambio desde la composición inicial del tiempo de vigilia a los 8 meses
la proporción de tiempo dedicado al comportamiento sedentario (minutos por día) al tiempo dedicado a la actividad física de intensidad ligera (minutos por día) y actividad física de moderada a vigorosa (minutos por día) evaluada con el acelerómetro ActiGraph wGT3X-BT
cambio desde la composición inicial del tiempo de vigilia a los 8 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: cambio desde la actividad física inicial a los 8 meses
minutos de actividad física de intensidad ligera, moderada y vigorosa por día medidos con el acelerómetro ActiGraph wGT3X-BT
cambio desde la actividad física inicial a los 8 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hábito de comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: cambio desde el hábito de comportamiento sedentario de referencia a los 8 meses
Escala de hábitos autoinformada; la puntuación media de los ítems varía de 1 a 4, las puntuaciones más altas indican un hábito de comportamiento sedentario más fuerte
cambio desde el hábito de comportamiento sedentario de referencia a los 8 meses
Autoeficacia para reducir el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: cambio desde la autoeficacia inicial a los 8 meses
9 ítems del cuestionario de autoeficacia; la puntuación media de los ítems varía de 1 a 4, las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
cambio desde la autoeficacia inicial a los 8 meses
Percepción del riesgo
Periodo de tiempo: cambio desde la percepción de riesgo de referencia a los 8 meses
3 ítems del cuestionario para evaluar la percepción del riesgo; puntuación media de los ítems que oscila entre 1 y 4, las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del riesgo
cambio desde la percepción de riesgo de referencia a los 8 meses
Expectativas de resultados
Periodo de tiempo: cambio con respecto a las expectativas de resultados iniciales a los 8 meses
18 ítems que evalúan las expectativas de resultados positivos (9 ítems) y negativos (9 ítems); puntuación de ítem que va de 1 a 4, las puntuaciones más altas indican expectativas de resultados más positivas
cambio con respecto a las expectativas de resultados iniciales a los 8 meses
Control de acción
Periodo de tiempo: cambio con respecto a las expectativas de resultados iniciales a los 8 meses
10 ítems del cuestionario que evalúan el control de la acción; puntuación media de los ítems que va de 1 a 4, las puntuaciones más altas indican un control de acción más fuerte
cambio con respecto a las expectativas de resultados iniciales a los 8 meses
Intención
Periodo de tiempo: cambio desde la intención inicial a los 8 meses
3 ítems del cuestionario que evalúan la intención de reducir el comportamiento sedentario; la puntuación media de los ítems oscila entre 1 y 4; las puntuaciones más altas indican una mayor intención de reducir el comportamiento sedentario
cambio desde la intención inicial a los 8 meses
Planificación autoinformada
Periodo de tiempo: cambio desde la planificación de referencia a los 8 meses
4 ítems del cuestionario que evalúan la planificación de la acción; puntuación media de los ítems que varía de 1 a 4, las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de planificación autoinformada
cambio desde la planificación de referencia a los 8 meses
Señales ambientales para el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: cambio desde la planificación de referencia a los 8 meses
10 elementos del cuestionario que evalúan las señales del entorno físico para el comportamiento sedentario y su reducción; la puntuación de la suma total que va de 0 a 10; las puntuaciones más altas indican más señales ambientales para el comportamiento sedentario
cambio desde la planificación de referencia a los 8 meses
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: cambio desde la planificación de referencia a los 8 meses
Se utilizarán básculas de peso corporal certificadas y estandarizadas (Beurer; certificado de seguridad de la Unión Europea; error de medición < 5%) y varas de medir. El índice de masa corporal se calculará utilizando la siguiente fórmula: peso corporal [en kg] dividido por un cuadrado de la altura corporal (en metros). El peso corporal se registrará en kilogramos y la altura corporal se registrará en metros.
cambio desde la planificación de referencia a los 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Colaboradores

National Science Centre, Poland

Investigadores

  • Investigador principal: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • USSHWarsaw
  • 2017/27/B/HS6/00092 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Centre, Poland)
  • 2021/43/O/HS6/00712/ (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Centre, Poland)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias, secundarias y adicionales estarán disponibles.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos respectivos estarán disponibles junto con la presentación del manuscrito que informa los hallazgos para el resultado principal (a más tardar dentro de los 2 años posteriores a la finalización de la recopilación de datos).

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se cargarán en Open Science Framework, disponible para los investigadores que tendrán un enlace respectivo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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