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Explicando o comportamento sedentário com planejamento (o modelo HAPA revisado)

15 de março de 2024 atualizado por: Aleksandra Luszczynska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Explicando o comportamento sedentário com o modelo revisado reflexivo + impulsivo de abordagem de processo de ação em saúde (HAPA)

Este estudo investigaria os efeitos da formação de planos de ação na redução de comportamentos sedentários. Os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo de controle ativo (educação sobre comportamentos sedentários e atividade física) ou para o grupo de intervenção (formação de planos de ação referentes à substituição de atividades sedentárias por atividade física. Os efeitos da intervenção serão avaliados no seguimento de 2 meses e no seguimento de 8 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos de três sessões (3 sessões de educação versus 3 sessões de educação + formação de planos para substituir o comportamento sedentário por atividade física) serão investigados entre participantes de três faixas etárias: adolescentes (12-17 anos), adultos (18-60 anos) e idosos (> 60 anos). Comparado apenas à educação, espera-se que formar planos sobre como substituir o tempo gasto em atividades sedentárias por atividade física resulte em uma mudança significativamente maior (uma redução) do tempo sedentário no acompanhamento. Acelerômetros serão usados ​​para avaliar mudanças de curto e médio prazo no tempo sedentário total e a proporção relativa de tempo gasto em comportamento sedentário versus atividade física de intensidade leve e moderada a vigorosa.

Além disso, o estudo observará mudanças nas cognições incluídas no modelo Health Action Process Approach (HAPA), como percepção de risco, autoeficácia, expectativas de resultados, intenção, controle de ações, bem como mudanças no hábito comportamental, presença de sedentarismo pistas de comportamento no ambiente físico e comportamento de atividade física. As observações serão realizadas três vezes, na linha de base (antes da intervenção), no acompanhamento de 2 meses e no acompanhamento de 8 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Polônia
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polônia, 53-328
        • Recrutamento
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Zofia Szczuka, MA
        • Subinvestigador:
          • Ewa Kulis, MA
        • Subinvestigador:
          • Monika Boberska, MA
        • Subinvestigador:
          • Magdalena Kruk, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • não atender às diretrizes de atividade física propostas pela Organização Mundial da Saúde

Critério de exclusão:

  • quaisquer doenças existentes com contra-indicações para atividade física de intensidade moderada, confirmadas pelo médico de cuidados primários do paciente ou um especialista em doenças cardiovasculares/endocrinologia/medicina de reabilitação que presta cuidados ao paciente durante o recrutamento e acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Planejamento + Educação

3 sessões de formação + 1 sessão de planeamento (integrada na 3ª sessão de formação); entregues face a face durante 3 semanas (após a medição da linha de base), individualmente.

Planejamento: Os materiais e formulários de planejamento têm seções: (a) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (os componentes quando, onde e como), (b) formulação de planos de ação e enfrentamento. Planos de ação (referindo-se a quando, quando e como o indivíduo agirá), bem como planos de enfrentamento (referindo-se a como superar possíveis dificuldades) serão formados. Depois de formar os planos individualmente, os experimentadores discutirão os planos com os participantes.
Comportamental: Planejamento + Educação

Planejamento: Os participantes preencherão os formulários de planejamento que visam substituir o comportamento sedentário por atividade física.

As seguintes técnicas de mudança de comportamento estão incluídas no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreiras, diálogo interno, prevenção de recaídas/planejamento de enfrentamento. As aplicações de todas as técnicas de mudança de comportamento incluiriam referências ao planejamento.

Comportamental: Educação
A educação incluiria comportamento sedentário prolongado e educação em atividade física, ministrada pessoalmente pelos experimentadores. A educação inclui: (1) as diretrizes comportamentais, adaptadas à idade e estado de saúde dos participantes, (2) os exemplos de exercícios e seus equivalentes metabólicos e (3) a educação sobre maneiras de quebrar o comportamento sedentário com pausas ativas.
Comparador Ativo: Educação

3 sessões educativas; entregues face a face durante 3 semanas (após a medição da linha de base), individualmente.

A educação inclui atividades físicas estendidas e educação sobre comportamento sedentário usando discussões entre participantes e educadores e materiais impressos.
Comportamental: Educação
A educação incluiria comportamento sedentário prolongado e educação em atividade física, ministrada pessoalmente pelos experimentadores. A educação inclui: (1) as diretrizes comportamentais, adaptadas à idade e estado de saúde dos participantes, (2) os exemplos de exercícios e seus equivalentes metabólicos e (3) a educação sobre maneiras de quebrar o comportamento sedentário com pausas ativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento sedentário
Prazo: mudança do comportamento sedentário da linha de base aos 8 meses
minutos de comportamento sedentário por dia avaliados com o acelerômetro ActiGraph wGT3X-BT
mudança do comportamento sedentário da linha de base aos 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A composição do tempo de vigília
Prazo: mudança da composição da linha de base do tempo de vigília aos 8 meses
a proporção de tempo gasto em comportamento sedentário (minutos por dia) em relação ao tempo gasto em atividade física de intensidade leve (minutos por dia) e atividade física moderada a vigorosa (minutos por dia) avaliada com o acelerômetro ActiGraph wGT3X-BT
mudança da composição da linha de base do tempo de vigília aos 8 meses
Atividade física
Prazo: mudança da atividade física inicial aos 8 meses
minutos de atividade física de intensidade leve, moderada e vigorosa por dia medidos com o acelerômetro ActiGraph wGT3X-BT
mudança da atividade física inicial aos 8 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hábito de comportamento sedentário
Prazo: mudança do hábito de comportamento sedentário de linha de base em 8 meses
Escala de Hábitos Autorreferidos; pontuação média do item variando de 1 a 4, pontuações mais altas indicam hábito de comportamento sedentário mais forte
mudança do hábito de comportamento sedentário de linha de base em 8 meses
Autoeficácia para reduzir o comportamento sedentário
Prazo: mudança da autoeficácia inicial em 8 meses
9 itens do questionário de autoeficácia; pontuação média do item variando de 1 a 4, pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
mudança da autoeficácia inicial em 8 meses
Percepção de risco
Prazo: mudança da percepção de risco da linha de base em 8 meses
3 itens do questionário para avaliar a percepção de risco; pontuação média do item variando de 1 a 4, pontuações mais altas indicam maior percepção de risco
mudança da percepção de risco da linha de base em 8 meses
Expectativas de resultados
Prazo: mudança das expectativas de resultado da linha de base em 8 meses
18 itens avaliando expectativas de resultados positivos (9 itens) e negativos (9 itens); pontuação do item variando de 1 a 4, pontuações mais altas indicam expectativas de resultado mais positivas
mudança das expectativas de resultado da linha de base em 8 meses
Controle de ação
Prazo: mudança das expectativas de resultado da linha de base em 8 meses
10 itens do questionário avaliando o controle da ação; pontuação média do item variando de 1 a 4, pontuações mais altas indicam controle de ação mais forte
mudança das expectativas de resultado da linha de base em 8 meses
Intenção
Prazo: mudança da intenção de linha de base em 8 meses
3 itens do questionário avaliando a intenção de reduzir o comportamento sedentário; pontuação média do item variando de 1 a 4, pontuações mais altas indicam maior intenção de reduzir o comportamento sedentário
mudança da intenção de linha de base em 8 meses
Planejamento autorrelatado
Prazo: mudança do planejamento de linha de base em 8 meses
4 itens do questionário avaliando o planejamento de ações; pontuação média do item variando de 1 a 4, pontuações mais altas indicam um nível mais alto de planejamento autorrelatado
mudança do planejamento de linha de base em 8 meses
Sinais ambientais para comportamento sedentário
Prazo: mudança do planejamento de linha de base em 8 meses
10 itens do questionário avaliando pistas do ambiente físico para comportamento sedentário e sua redução; o escore somatório total variando de 0 a 10; pontuações mais altas indicam mais pistas ambientais para comportamento sedentário
mudança do planejamento de linha de base em 8 meses
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: mudança do planejamento de linha de base em 8 meses
Serão utilizadas balanças de peso corporal certificadas e padronizadas (Beurer; certificado de segurança da União Europeia; erro de medição < 5%) e varetas de medição. O índice de massa corporal será calculado pela seguinte fórmula: peso corporal [em kg] dividido pelo quadrado da altura corporal (em metros). O peso corporal será registrado em quilogramas e a altura corporal será registrada em metros.
mudança do planejamento de linha de base em 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Colaboradores

National Science Centre, Poland

Investigadores

  • Investigador principal: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • USSHWarsaw
  • 2017/27/B/HS6/00092 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Centre, Poland)
  • 2021/43/O/HS6/00712/ (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Centre, Poland)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários, secundários e adicionais serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os respectivos dados serão disponibilizados juntamente com a submissão do manuscrito relatando os resultados para o resultado principal (o mais tardar dentro de 2 anos após a conclusão da coleta de dados).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão carregados no Open Science Framework, disponível para pesquisadores que terão o respectivo link.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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