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がん悪液質の病因に対する遺伝子多型の影響

2019年11月7日 更新者:Samira Saleh Mostafa、Cairo University

化学療法で治療された癌患者におけるTNFα遺伝子多型と悪液質の病因との関係

悪液質は、罹患率と死亡率を直接増加させるだけでなく、化学療法の副作用を悪化させ、全体的な生活の質を低下させます。これは、がん患者の大部分 (>40%) の罹患率の主要かつ直接的な原因と見なされることがよくあります。 上部消化管腫瘍を有する個体は、悪液質関連合併症を発症する率が最も高い。 化学的および物理的信号は、不使用を助長し、適切な筋肉機能を維持できない環境を作り出し、消耗につながります.

これまで、TNF-α 遺伝子内のいくつかの機能的な一塩基多型 (SNP) が特定されており、癌関連の遺伝子変化として説明されています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

悪液質は、末期がん患者の大多数に見られる壊滅的な症候群です。 癌悪液質の主な症状は、進行性の体重減少、宿主の骨格筋組織の消耗、および脂肪組織の蓄えからなります。

がん悪液質は、食欲不振、体重減少、骨格筋の喪失、および脂肪組織の萎縮を特徴とする多因子症候群として定義されています (Fearon et al., 2011)。 具体的には、以前は健康だった個人で 6 か月間に 5% を超える体重減少、または現在の体重が減少している被験者 (BMI が 20 kg/m2 未満) または四肢筋指数が低下した個人 (男性が体重が 7.26 kg/m2 未満、女性が 5.45 kg/m2 未満) は、がん悪液質の診断となります。

悪液質の発生に関与する可能性のあるメカニズムの中で、主な初期プロセスはおそらく全身性炎症反応であり、その後に TNF-α などの炎症誘発性サイトカインの産生が増加します。 TNF-αの複数の生物活性は、細胞の分化、増殖、アポトーシス、および代謝の調節を含む、多数の生理学的状態で発見されました 。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11314
        • 募集
        • Ain shams university hospitals
        • コンタクト:
          • Dr. Amr Shafik, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

悪液質および非悪液質がん患者

説明

包含基準:

  • がん(例、肺、膵臓、胃、胆道、小腸、または結腸直腸)の医学的診断を受けた患者は、第一選択の細胞傷害性化学療法が予定されている局所、進行または転移性がんを含める資格がありました。 -参加者のスクリーニング時に化学療法を開始または継続していた患者
  • 期間は、一次化学療法の標準的な期間に基づいて設定されました
  • 18歳から80歳まで
  • -研究に参加するための被験者の書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 採用時に外科手術を予定している
  • -研究中または研究の前の月に手術を受け、手術後に予定された化学療法を受けていない
  • -研究結果の解釈に影響を与える可能性のある併存疾患がありました(例、HIV、AIDS、アルツハイマー病、運動障害、過去3か月以内の急性心筋梗塞、肝炎)
  • 開いた火傷部位または感染した傷があった
  • 機械的性質の嚥下困難を伴う食道癌と診断された
  • 矯正されていない、機械的な消化閉塞があった
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • マイクロ RNA (miR-155) レベルの変化に関連する疾患 (関節リウマチ、変形性関節症、アトピー性湿疹、ダウン症、乳がん、子宮内膜腺がん、AML、CLL、PC 甲状腺腫瘍)
  • 炎症性および自己免疫疾患(多発性硬化症、乾癬、全身性エリテマトーデス)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
悪液質の肺、膵臓、または結腸がん患者。
TNFαの薬理遺伝学的検査
コントロール
非悪液質の肺、膵臓、または結腸がん患者。
TNFαの薬理遺伝学的検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TNF-α -1031T/C および 308 G/A
時間枠:6ヵ月
局所/進行性または転移性癌を有するエジプト癌患者における腫瘍壊死因子 (TNF-α -1031T/C および 308 G/A) 遺伝子多型の発生率を検出し、TNF-α -1031T/C および 308 G/の調査悪液質の危険因子としてのA。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学マーカー
時間枠:6ヵ月
SOCS1、TAB2、FOXP3
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月20日

一次修了 (予想される)

2020年6月20日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月16日

最初の投稿 (実際)

2019年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月7日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PT (2387)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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