Efecto de los polimorfismos genéticos en la patogenia de la caquexia del cáncer
Relación entre los polimorfismos del gen TNF alfa y la patogenia de la caquexia en pacientes con cáncer tratados con quimioterapia
La caquexia no solo aumenta directamente la morbilidad y la mortalidad, sino que también agrava los efectos secundarios de la quimioterapia y reduce la calidad de vida general, que a menudo se considera la causa principal y directa de la morbilidad de una gran proporción (>40 %) de los pacientes con cáncer. Las personas con tumores gastrointestinales superiores tienen la tasa más alta de desarrollar complicaciones asociadas a la caquexia. Las señales químicas y físicas hacen que el entorno sea propicio para el desuso e insostenible para la función muscular adecuada, lo que conduce a la atrofia.
Hasta ahora, se han identificado y descrito varios polimorfismos funcionales de un solo nucleótido (SNP) dentro del gen TNF-α como alteraciones genéticas relacionadas con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caquexia es un síndrome devastador que se observa en la mayoría de los pacientes con cáncer en etapa terminal. Los síntomas primarios de la caquexia por cáncer comprenden la pérdida progresiva de peso y el agotamiento del tejido muscular esquelético del huésped, así como las reservas de tejido adiposo.
La caquexia por cáncer se define como un síndrome multifactorial, caracterizado por anorexia, disminución del peso corporal, pérdida de músculo esquelético y atrofia del tejido adiposo (Fearon et al., 2011). Específicamente, la pérdida de peso de más del 5% en un lapso de 6 meses en individuos previamente sanos o más del 2% en sujetos con depleción del peso corporal actual (IMC inferior a 20 kg/m2) o en individuos con índice muscular apendicular reducido (hombres menos de 7,26 kg/m2 y mujeres de menos de 5,45 kg/m2) constituyen el diagnóstico de caquexia por cáncer.
Entre los posibles mecanismos involucrados en el desarrollo de la caquexia, el proceso inicial primario es probablemente la respuesta inflamatoria sistémica seguida de una mayor producción de citocinas proinflamatorias, como el TNF-α. Se encontraron múltiples actividades biológicas de TNF-α en numerosos estados fisiológicos, incluida la regulación de la diferenciación celular, la proliferación, la apoptosis y el metabolismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rana M. Yehia, MSc
- Número de teléfono: +201006666652
- Correo electrónico: rana.magdy@miuegypt.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11314
- Reclutamiento
- Ain Shams University Hospitals
-
Contacto:
- Dr. Amr Shafik, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con diagnóstico médico de cáncer (p. ej., de pulmón, páncreas, gástrico, biliar, de intestino delgado o colorrectal) con cáncer local, avanzado o metastásico programados para quimioterapia citotóxica de primera línea fueron elegibles para la inclusión. Pacientes que estaban comenzando o continuando la quimioterapia en el momento de la selección para los participantes
- La duración se fijó en función del período estándar de quimioterapia de primera línea.
- Edad de 18 años a 80 años
- Consentimiento informado por escrito del sujeto para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Planeado someterse a procedimientos quirúrgicos en el momento del reclutamiento.
- Se sometió a cirugía durante el estudio o en el mes anterior al estudio y no tenía quimioterapia programada después de la cirugía.
- Tenía comorbilidades que podrían afectar la interpretación de los hallazgos del estudio (por ejemplo, VIH, SIDA, enfermedad de Alzheimer, trastorno del movimiento, infarto agudo de miocardio en los últimos 3 meses, hepatitis)
- Tuvo sitios abiertos de quemaduras o heridas infectadas
- Fueron diagnosticados con cáncer de esófago con dificultad para tragar de naturaleza mecánica.
- Tuvo una obstrucción digestiva mecánica no corregida.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Trastornos asociados con cambios en el nivel de micro ARN (miR-155) (artritis reumática, osteoartritis, eccema atópico, síndrome de Down, cáncer de mama, adenocarcinoma endometrioide, AML, CLL, tumores de tiroides PC)
- Enfermedades inflamatorias y autoinmunes (Esclerosis Múltiple, Psoriasis y Lupus Eritematoso Sistémico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos
Pacientes caquécticos con cáncer de pulmón, páncreas o colon.
|
Pruebas farmacogenéticas para TNF alfa
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Control
Pacientes con cáncer de pulmón, páncreas o colon no caquécticos.
|
Pruebas farmacogenéticas para TNF alfa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TNF-α -1031T/C y 308 G/A
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para detectar la incidencia del polimorfismo del gen del factor de necrosis tumoral (TNF-α -1031T/C y 308 G/A) en pacientes con cáncer egipcio con cáncer local/avanzado o metastásico e investigación de TNF-α -1031T/C y 308 G/ A como factor de riesgo de caquexia.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marcadores bioquímicos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
SOCS1, TAB2 y FOXP3
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- PT (2387)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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