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Effetto dei polimorfismi genici sulla patogenesi della cachessia del cancro

7 novembre 2019 aggiornato da: Samira Saleh Mostafa, Cairo University

Relazione tra i polimorfismi del gene alfa del TNF e la patogenesi della cachessia nei pazienti oncologici trattati con chemioterapia

La cachessia non solo aumenta direttamente la morbilità e la mortalità, ma aggrava anche gli effetti collaterali della chemioterapia e riduce la qualità complessiva della vita che è spesso considerata la principale e diretta causa di morbilità di un'ampia percentuale (> 40%) dei pazienti oncologici. Gli individui con tumori del tratto gastrointestinale superiore hanno il più alto tasso di sviluppo di complicanze associate alla cachessia. I segnali chimici e fisici rendono un ambiente favorevole al disuso e insostenibile per una corretta funzione muscolare che porta al deperimento.

Fino ad ora, diversi polimorfismi funzionali a singolo nucleotide (SNP) all'interno del gene TNF-α sono stati identificati e descritti come alterazioni genetiche correlate al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cachessia è una sindrome devastante che si osserva nella maggior parte dei pazienti con cancro allo stadio terminale. I sintomi primari della cachessia tumorale comprendono la progressiva perdita di peso e l'esaurimento del tessuto muscolare scheletrico dell'ospite e delle riserve di tessuto adiposo.

La cachessia tumorale è definita come una sindrome multifattoriale, caratterizzata da anoressia, diminuzione del peso corporeo, perdita di muscolo scheletrico e atrofia del tessuto adiposo (Fearon et al., 2011). In particolare, una perdita di peso superiore al 5% nell'arco di 6 mesi in soggetti precedentemente sani o superiore al 2% in soggetti con deplezione del peso corporeo attuale (BMI inferiore a 20 kg/m2) o in soggetti con indice muscolare appendicolare ridotto (maschi meno superiore a 7,26 kg/m2 e le femmine inferiori a 5,45 kg/m2) costituiscono la diagnosi di cachessia tumorale.

Tra i potenziali meccanismi coinvolti nello sviluppo della cachessia, il processo iniziale primario è probabilmente la risposta infiammatoria sistemica seguita da un aumento della produzione di citochine pro-infiammatorie, come il TNF-α. Molteplici attività biologiche del TNF-α sono state trovate in numerosi stati fisiologici, inclusa la regolazione della differenziazione cellulare, della proliferazione, dell'apoptosi e del metabolismo .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11314
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Hospitals
        • Contatto:
          • Dr. Amr Shafik, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti oncologici cachettici e non cachettici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi medica di cancro (ad es., polmone, pancreas, gastrico, biliare, intestino tenue o colorettale) Localmente, cancro avanzato o metastatico programmato per la chemioterapia citotossica di prima linea erano eleggibili per l'inclusione. Pazienti che stavano iniziando o continuando la chemioterapia al momento dello screening per i partecipanti
  • La durata è stata fissata in base al periodo standard della chemioterapia di prima linea
  • Età da 18 anni a 80 anni
  • Consenso informato scritto del soggetto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Previsto per sottoporsi a procedure chirurgiche al momento del reclutamento
  • - È stato sottoposto a intervento chirurgico durante lo studio o nel mese precedente allo studio e non aveva programmato la chemioterapia postoperatoria
  • Aveva eventuali comorbidità che potrebbero influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio (p. es., HIV, AIDS, morbo di Alzheimer, disturbi del movimento, infarto miocardico acuto negli ultimi 3 mesi, epatite)
  • Aveva ustioni aperte o ferite infette
  • Le è stato diagnosticato un cancro esofageo con difficoltà di deglutizione di natura meccanica
  • Aveva un'ostruzione digestiva meccanica non corretta
  • Donne incinte o che allattano
  • Disturbi associati al cambiamento del livello di micro RNA (miR-155) (artrite reumatica, osteoartrite, eczema atopico, sindrome di Down, carcinoma mammario, adenocarcinoma endometrioide, AML, CLL, tumori tiroidei PC)
  • Malattie infiammatorie e autoimmuni (Sclerosi Multipla, Psoriasi e Lupus Eritematoso Sistemico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Pazienti cachettici con cancro al polmone, al pancreas o al colon.
Genetico: Test farmacogenetici
Test farmacogenetici per TNF alfa
Controllo
Pazienti con cancro del polmone, del pancreas o del colon non cachettici.
Genetico: Test farmacogenetici
Test farmacogenetici per TNF alfa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TNF-α -1031T/C e 308 G/A
Lasso di tempo: 6 mesi
Per rilevare l'incidenza del polimorfismo del gene del fattore di necrosi tumorale (TNF-α -1031T/C e 308 G/A) nei pazienti con cancro egiziano con cancro locale/avanzato o metastatico e indagine di TNF-α -1031T/C e 308 G/ A come fattore di rischio di cachessia.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori biochimici
Lasso di tempo: 6 mesi
SOCS1, TAB2 e FOXP3
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Ain Shams University
Misr International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT (2387)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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