Efeito de polimorfismos gênicos na patogênese da caquexia do câncer
Relação entre os polimorfismos do gene TNF alfa e a patogênese da caquexia em pacientes com câncer tratados com quimioterapia
A caquexia não apenas aumenta diretamente a morbidade e a mortalidade, mas também agrava os efeitos colaterais da quimioterapia e reduz a qualidade de vida geral, que é frequentemente considerada a principal e direta causa de morbidade de uma grande proporção (> 40%) dos pacientes com câncer. Indivíduos com tumores gastrointestinais superiores têm a maior taxa de desenvolvimento de complicações associadas à caquexia. Sinais químicos e físicos criam um ambiente propício ao desuso e insustentável para a função muscular adequada, levando à atrofia.
Até agora, vários polimorfismos funcionais de nucleotídeo único (SNPs) dentro do gene TNF-α foram identificados e descritos como alterações genéticas relacionadas ao câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A caquexia é uma síndrome devastadora observada na maioria dos pacientes com câncer em estágio terminal. Os sintomas primários da caquexia do câncer compreendem perda progressiva de peso e exaustão do tecido muscular esquelético do hospedeiro, bem como das reservas de tecido adiposo.
A caquexia do câncer é definida como uma síndrome multifatorial, caracterizada por anorexia, bem como diminuição do peso corporal, perda de músculo esquelético e atrofia do tecido adiposo (Fearon et al., 2011). Especificamente, perda de peso superior a 5% em um período de 6 meses em indivíduos previamente saudáveis ou superior a 2% em indivíduos com depleção do peso corporal atual (IMC inferior a 20 kg/m2) ou em indivíduos com índice muscular apendicular reduzido (homens menos de 7,26 kg/m2 e mulheres com menos de 5,45 kg/m2) constituem o diagnóstico de caquexia por câncer.
Dentre os possíveis mecanismos envolvidos no desenvolvimento da caquexia, o processo inicial primário é provavelmente a resposta inflamatória sistêmica seguida pelo aumento da produção de citocinas pró-inflamatórias, como o TNF-α. Múltiplas atividades biológicas do TNF-α foram encontradas em vários estados fisiológicos, incluindo a regulação da diferenciação celular, proliferação, apoptose e metabolismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11314
- Recrutamento
- Ain shams university hospitals
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Contato:
- Dr. Amr Shafik, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico médico de câncer (por exemplo, pulmão, pâncreas, gástrico, biliar, intestino delgado ou colorretal) Localmente, câncer avançado ou metastático agendado para quimioterapia citotóxica de primeira linha foram elegíveis para inclusão. Pacientes que estavam iniciando ou continuando a quimioterapia no momento da triagem para os participantes
- A duração foi definida com base no período padrão da quimioterapia de primeira linha
- Idade de 18 anos a 80 anos
- Consentimento informado por escrito do sujeito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Planejado para ter procedimentos cirúrgicos no momento do recrutamento
- Foi submetido a cirurgia durante o estudo ou no mês anterior ao estudo e não teve quimioterapia agendada após a cirurgia
- Teve alguma comorbidade que poderia afetar a interpretação dos achados do estudo (por exemplo, HIV, AIDS, doença de Alzheimer, distúrbio do movimento, infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses, hepatite)
- Teve locais de queimaduras abertas ou feridas infectadas
- Foram diagnosticados com câncer de esôfago com dificuldade de deglutição de natureza mecânica
- Teve uma obstrução digestiva mecânica não corrigida
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Distúrbios associados à alteração no nível de micro RNA (miR-155) (artrite reumática, osteoartrite, eczema atópico, síndrome de Down, câncer de mama, adenocarcinoma endometrioide, LMA, LLC, tumores de tireoide PC)
- Doenças inflamatórias e autoimunes (Esclerose Múltipla, Psoríase e Lúpus Eritematoso Sistêmico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
Pacientes com câncer caquético de pulmão, pâncreas ou cólon.
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Testes farmacogenéticos para TNF alfa
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Ao controle
Pacientes com câncer não caquético de pulmão, pâncreas ou cólon.
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Testes farmacogenéticos para TNF alfa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TNF-α -1031T/C e 308 G/A
Prazo: 6 meses
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Detectar a incidência do polimorfismo do gene do fator de necrose tumoral (TNF-α -1031T/C e 308 G/A) em pacientes com câncer egípcio com câncer local/avançado ou metastático e investigação de TNF-α -1031T/C e 308 G/ A como fator de risco de caquexia.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores bioquímicos
Prazo: 6 meses
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SOCS1, TAB2 e FOXP3
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT (2387)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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