- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04131478
유전자 다형성이 암 악액질의 병인에 미치는 영향
항암화학요법을 받는 암환자에서 TNF Alpha 유전자 다형성과 악액질의 병인과의 관계
악액질은 이환율과 사망률을 직접적으로 증가시킬 뿐만 아니라 화학 요법의 부작용을 악화시키고 종종 암 환자의 많은 비율(>40%)의 이환율의 주요하고 직접적인 원인으로 간주되는 전반적인 삶의 질을 감소시킵니다. 상부 위장관 종양을 가진 개인은 악액질 관련 합병증 발생률이 가장 높습니다. 화학적 및 물리적 신호는 사용하지 않는 데 도움이 되는 환경을 만들고 적절한 근육 기능을 유지할 수 없게 하여 낭비로 이어집니다.
지금까지 TNF-α 유전자 내의 여러 기능적 SNP(single-nucleotide polymorphisms)가 암 관련 유전적 변이로 확인 및 설명되었습니다.
연구 개요
상세 설명
악액질은 대부분의 말기 암 환자에서 관찰되는 파괴적인 증후군입니다. 암 악액질의 주요 증상은 점진적인 체중 감소와 숙주 골격근 조직 및 지방 조직 매장량의 고갈로 구성됩니다.
암 악액질은 체중 감소, 골격근 손실, 지방 조직 위축뿐만 아니라 식욕 부진을 특징으로 하는 다인성 증후군으로 정의됩니다(Fearon et al., 2011). 구체적으로, 이전에 건강했던 개인에서 6개월 동안 5% 이상의 체중 감소 또는 현재 체중이 감소한 피험자(BMI 20kg/m2 미만) 또는 감소된 사지 근육 지수(남성 7.26 kg/m2 미만 및 여성 5.45 kg/m2 미만) 암 악액질의 진단을 구성합니다.
악액질의 발달과 관련된 잠재적인 메커니즘 중에서, 일차적인 초기 과정은 아마도 TNF-α와 같은 전염증성 사이토카인의 생산 증가에 따른 전신 염증 반응일 것입니다. TNF-α의 다중 생물학적 활성은 세포 분화, 증식, 세포 사멸 및 대사 조절을 포함하여 수많은 생리적 상태에서 발견되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11314
- 모병
- Ain shams university hospitals
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연락하다:
- Dr. Amr Shafik, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암(예: 폐, 췌장, 위, 담도, 소장 또는 결장직장)의 의학적 진단을 받은 환자 1차 세포독성 화학요법이 예정된 국소 진행성 또는 전이성 암이 포함 대상이었습니다. 참가자 스크리닝 시점에 화학 요법을 시작했거나 계속하고 있던 환자
- 기간은 1차 화학요법의 표준 기간을 기준으로 설정되었습니다.
- 18세 ~ 80세
- 연구 참여에 대한 피험자의 서면 동의서
제외 기준:
- 채용 시 외과적 시술 예정
- 연구 기간 동안 또는 연구 전 달에 수술을 받았고 수술 후 화학요법이 예정되어 있지 않은 경우
- 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환이 있는 자(예: HIV, AIDS, 알츠하이머병, 운동 장애, 최근 3개월 이내의 급성 심근 경색, 간염)
- 열린 화상 부위 또는 감염된 상처가 있음
- 기계적 성질의 삼키기 어려움이 있는 식도암 진단을 받았습니다.
- 교정되지 않은 기계적 소화 장애가 있었습니다.
- 임산부 또는 수유부
- 마이크로 RNA(miR-155) 수준의 변화와 관련된 장애(류마티스성 관절염, 골관절염, 아토피성 습진, 다운 증후군, 유방암, 자궁내막양 선암종, AML, CLL, PC 갑상선 종양)
- 염증성 및 자가면역 질환(다발성 경화증, 건선 및 전신성 홍반성 루푸스)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
악액질 폐, 췌장 또는 결장암 환자.
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TNF alfa에 대한 약물유전학적 검사
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제어
비악액질 폐암, 췌장암 또는 결장암 환자.
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TNF alfa에 대한 약물유전학적 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNF-α -1031T/C 및 308G/A
기간: 6 개월
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국소/진행성 또는 전이성 암이 있는 이집트 암 환자에서 종양 괴사 인자(TNF-α -1031T/C 및 308 G/A) 유전자 다형성의 발생률을 검출하고 TNF-α -1031T/C 및 308 G/ 악액질 위험 인자로서의 A.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 마커
기간: 6 개월
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SOCS1, TAB2 및 FOXP3
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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